RFI

MENU

    RFI

    Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

    Specjalista w Dziale Chemiczno-Farmaceutycznym

    Twój zakres obowiązków:

    • Rozwiązywanie problemów związanych z rozwojem leków
    • Praca z dokumentacją produktu leczniczego, w tym opracowywanie / ocena części jakościowej dokumentacji – Moduł 3, Moduł 1.6.1
    • Prowadzenie dyskusji merytorycznych z Agencjami rejestracyjnymi w toku prowadzania procedur rejestracyjnych / zmian po-rejestracyjnych
    • Prowadzenie i uczestnictwo w audytach GMP

    Nasze wymagania:

    • Wykształcenie wyższe o profilu farmaceutycznym, chemicznym lub pokrewnym
    • Minimum 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej w analityce, produkcji lub rozwoju leków
    • Znajomość wytycznych unijnych oraz prawa farmaceutycznego w zakresie opracowywania dossier produktu leczniczego i umiejętność dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań
    • Znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie na bardzo dobrym poziomie
    • Praktyczna znajomość programów MS Office (Word i Excel)
    • Łatwość w formułowaniu myśli i wniosków w formie pisemnej
    • Samodzielność w działaniu i umiejętność ustalania priorytetów
    • Chęć rozwoju w nowych obszarach przy jednoczesnym wykorzystaniu dotychczasowego doświadczenia zawodowego
    • Chęć współpracy z międzynarodowym zespołem, rozwoju umiejętności interpersonalnych i negocjacyjnych

    Mile widziane

    • Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów GMP
    • Doświadczenie w pracy z produktami ATMP

    To oferujemy:

    • Niekorporacyjne środowisko pracy
    • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
    • Pracę w trybie hybrydowym oraz ruchomy czas pracy
    • Kursy językowe
    • Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie
    • Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne
    • Spotkania integracyjne
    • Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa
    • Prywatna opieka medyczna
    • Parking firmowy
    • Program poleceń pracowniczych
    Aplikuj