MENU
Specjalista w Dziale Pharmacovigilance – Zarządzanie ICSR
Twój zakres obowiązków:
- Zarządzanie pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU.
- Wykonywanie operacji ICSR download.
- Wykonywanie procesu reconcilation z Partnerami.
- Wprowadzanie danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD i ich bieżąca aktualizacja.
- Rejestracja podmiotów odpowiedzialnych w bazie EudraVigilance.
- Przygotowanie raportów z procesu wykrywania sygnałów.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
- Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA).
- Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach).
- Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi, czy też medical writing).
- Praktyczna znajomość programów MS Office.
Mile widziane:
- Doświadczenie w wykonywaniu operacji ICSR download i operacji w bazie xEVMPD.
To oferujemy:
- Niekorporacyjne środowisko pracy.
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy.
- Kursy językowe.
- Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie.
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
- Spotkania integracyjne.
- Kafeterię MyBenefit, kartę sportową.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Parking firmowy.
- Program poleceń pracowniczych.