{"id":1002,"date":"2023-05-08T12:15:14","date_gmt":"2023-05-08T10:15:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/services\/pl-readability-test\/"},"modified":"2024-08-14T15:01:42","modified_gmt":"2024-08-14T13:01:42","slug":"test-czytelnosci-ulotki","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/","title":{"rendered":"Test czytelno\u015bci ulotki"},"content":{"rendered":"\n

Test czytelno\u015bci ulotki<\/h1>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\"\"<\/figure>\n\n\n

Zgodnie z\u00a0obowi\u0105zuj\u0105cymi regulacjami prawnymi zar\u00f3wno oznakowanie<\/strong>, jak i\u00a0ulotka<\/strong> do\u0142\u0105czona do opakowania wszystkich produkt\u00f3w leczniczych<\/strong> wprowadzanych do obrotu, musz\u0105 zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego.<\/p>\n

Zgodnie z\u00a0art. 59 ust. 3 Dyrektywy 2001\/83\/WE<\/strong> ulotka do\u0142\u0105czana do opakowania produktu leczniczego okre\u015bla wyniki konsultacji z\u00a0docelowymi grupami Pacjent\u00f3w w\u00a0celu zapewnienia, \u017ce ulotka jest czytelna, jasna, przejrzysta i\u00a0prosta w\u00a0stosowaniu dla\u00a0Pacjent\u00f3w.<\/p>\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Czym jest test czytelno\u015bci ulotki?<\/h2>\n\n\n

Jak wspomniano powy\u017cej oraz w nawi\u0105zaniu do art. 63 ust. 2 Dyrektywy 2001\/83\/WE, ulotka do\u0142\u0105czana do opakowania produktu leczniczego musi by\u0107 sporz\u0105dzona i zaprojektowana w formie jasnej i zrozumia\u0142ej dla Pacjenta. Dodatkowo – musi umo\u017cliwia\u0107 w\u0142a\u015bciwe post\u0119powanie osobom stosuj\u0105cym dany produkt leczniczy (w razie potrzeby z pomoc\u0105 pracownik\u00f3w s\u0142u\u017cby zdrowia). Ponadto, ulotka do\u0142\u0105czana do opakowania produktu leczniczego musi by\u0107 czytelna w j\u0119zyku urz\u0119dowym lub j\u0119zykach urz\u0119dowych danego pa\u0144stwa cz\u0142onkowskiego, w kt\u00f3rym produkt leczniczy jest wprowadzany do obrotu<\/p>\n

Test Czytelno\u015bci Ulotki<\/strong> to elastyczne narz\u0119dzie, kt\u00f3re pozwala okre\u015bli\u0107 czy spos\u00f3b prezentacji informacji w\u00a0ulotce umo\u017cliwia ich prawid\u0142owy odbi\u00f3r i\u00a0zrozumienie przez\u00a0odpowiednio dobranych uczestnik\u00f3w testu.<\/p>\n

Test powinien zosta\u0107 przeprowadzony na tej samej ulotce, kt\u00f3ra b\u0119dzie do\u0142\u0105czona do produktu leczniczego i\u00a0zgodnie z\u00a0istniej\u0105c\u0105 projektem graficznym (ang. mock-up) ulotki.<\/p>\n

Informacje dotycz\u0105ce \u201ekonsultacji z\u00a0Pacjentem\u201d przeprowadzonej wraz z\u00a0prezentacj\u0105 wynik\u00f3w nale\u017cy zamie\u015bci\u0107 w\u00a0sekcji 1.3.4 modu\u0142u 1<\/strong> dla\u00a0wszystkich nowych wniosk\u00f3w rejestracyjnych oraz\u00a0dla\u00a0odpowiednich wniosk\u00f3w porejestracyjnych <\/strong>wprowadzaj\u0105cych istotne zmiany w\u00a0ulotce do\u0142\u0105czonej do opakowania, np. zmian OTC – switch<\/strong>. Wi\u0119cej informacji na tent temat mo\u017cna znale\u017a\u0107 w\u00a0artykule (w. j\u0119zyku angielskim)\u00a0 OTC status \u2013 what is it all about<\/a>?<\/p>\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Etapy testu czytelno\u015bci ulotki<\/h2>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n

Zazwyczaj proces sk\u0142ada si\u0119 z pi\u0119ciu poni\u017cszych krok\u00f3w:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Przygotowanie dokument\u00f3w (kwestionariusz, randomizacja pyta\u0144, finalny projekt graficzny ulotki b\u0105d\u017a \u2018specimen\u2019).<\/li>\n\n\n\n
  • Rekrutacja uczestnik\u00f3w do testu czytelno\u015bci.<\/li>\n\n\n\n
  • Przeprowadzenie fazy pilota\u017cowej testu.<\/li>\n\n\n\n
  • Przeprowadzenie badania (testu) czytelno\u015bci<\/li>\n\n\n\n
  • Przygotowanie Raportu z testu czytelno\u015bci i z\u0142o\u017cenie go do odpowiedniej Agencji<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
    \"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n

    Skorzystaj z naszego do\u015bwiadczenia<\/h2>\n\n\n

    Nasi Eksperci posiadaj\u0105 du\u017ce do\u015bwiadczenie w\u00a0przeprowadzaniu test\u00f3w czytelno\u015bci ulotki <\/strong>i w\u00a0przygotowywaniu odpowiedniej dokumentacji \u2013 wszystkie Raporty z\u00a0test\u00f3w czytelno\u015bci ulotki przygotowane i\u00a0przed\u0142o\u017cone do odpowiednich Agencji przez\u00a0pracownik\u00f3w SciencePharma, zosta\u0142y zatwierdzone<\/strong> przez\u00a0Agencje Europejskie. Firmy farmaceutyczne z\u00a0ca\u0142ego \u015bwiata wielokrotnie korzysta\u0142y z\u00a0naszego wsparcia i\u00a0cz\u0119sto do nas wracaj\u0105.<\/p>\n

    \u015aledzenie najnowszych wymaga\u0144 organ\u00f3w kompetentnych jest du\u017co \u0142atwiejsze przy wsparciu do\u015bwiadczonego i\u00a0dobrze poinformowanego zespo\u0142u.<\/p>\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    Co oferujemy?<\/h2>\n\n\n

    Nasi Eksperci posiadaj\u0105 du\u017ce do\u015bwiadczenie w\u00a0przeprowadzaniu test\u00f3w czytelno\u015bci ulotki <\/strong>i w przygotowywaniu odpowiedniej dokumentacji. Wszystkie Raporty z test\u00f3w czytelno\u015bci ulotki przygotowane i przed\u0142o\u017cone do odpowiednich Agencji przez pracownik\u00f3w SciencePharma, zosta\u0142y zatwierdzone<\/strong> przez\u00a0Agencje Europejskie. Firmy farmaceutyczne z\u00a0ca\u0142ego \u015bwiata wielokrotnie korzysta\u0142y z\u00a0naszego wsparcia i\u00a0cz\u0119sto do nas wracaj\u0105.<\/p>\n

    \u015aledzenie najnowszych wymaga\u0144 organ\u00f3w kompetentnych jest du\u017co \u0142atwiejsze przy wsparciu do\u015bwiadczonego i\u00a0dobrze poinformowanego zespo\u0142u.<\/p>\n\n\n

    <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Test czytelno\u015bci ulotki Zgodnie z\u00a0obowi\u0105zuj\u0105cymi regulacjami prawnymi zar\u00f3wno oznakowanie, jak i\u00a0ulotka do\u0142\u0105czona do opakowania wszystkich produkt\u00f3w leczniczych wprowadzanych do obrotu, musz\u0105 zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego. Zgodnie z\u00a0art. 59 ust. 3 Dyrektywy 2001\/83\/WE ulotka do\u0142\u0105czana do opakowania produktu leczniczego okre\u015bla wyniki konsultacji z\u00a0docelowymi grupami Pacjent\u00f3w w\u00a0celu zapewnienia, \u017ce […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83,198],"class_list":["post-1002","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne","taxonomy-druki-informacyjne"],"acf":[],"yoast_head":"\nTest czytelno\u015bci ulotki - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Ulotka produkt\u00f3w leczniczych musi zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Test czytelno\u015bci ulotki - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Ulotka produkt\u00f3w leczniczych musi zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-08-14T13:01:42+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/\",\"name\":\"Test czytelno\u015bci ulotki - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png\",\"datePublished\":\"2023-05-08T10:15:14+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-14T13:01:42+00:00\",\"description\":\"Ulotka produkt\u00f3w leczniczych musi zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Test czytelno\u015bci ulotki\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Test czytelno\u015bci ulotki - SciencePharma","description":"Ulotka produkt\u00f3w leczniczych musi zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Test czytelno\u015bci ulotki - SciencePharma","og_description":"Ulotka produkt\u00f3w leczniczych musi zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2024-08-14T13:01:42+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"3 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/","name":"Test czytelno\u015bci ulotki - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png","datePublished":"2023-05-08T10:15:14+00:00","dateModified":"2024-08-14T13:01:42+00:00","description":"Ulotka produkt\u00f3w leczniczych musi zawiera\u0107 komplet zrozumia\u0142ych informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych Pacjentowi bezpieczne i\u00a0prawid\u0142owe stosowanie danego produktu leczniczego.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/obraz-9-1024x493.png"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Test czytelno\u015bci ulotki"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/1002","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1002"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=1002"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}