{"id":10209,"date":"2024-02-29T12:21:50","date_gmt":"2024-02-29T11:21:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=10209"},"modified":"2024-03-01T13:27:26","modified_gmt":"2024-03-01T12:27:26","slug":"orphan-medicinal-products","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/","title":{"rendered":"Sieroce produkty lecznicze"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Sieroce produkty lecznicze<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Czym jest sierocy produkt leczniczy?<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Sierocy produkt leczniczy mo\u017cna zdefiniowa\u0107 jako lek nieprodukowany przez przemys\u0142 farmaceutyczny <br \/>z przyczyn ekonomicznych, ale by zaspokoi\u0107 potrzeby zdrowia publicznego w leczeniu chor\u00f3b rzadkich.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Zgodnie z Europejsk\u0105 Agencj\u0105 Lek\u00f3w (ang. <em>European Medicines Agency<\/em>, EMA) aby uzna\u0107 produkt leczniczy za sierocy musi on spe\u0142nia\u0107 nast\u0119puj\u0105ce kryteria:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">musi by\u0107 przeznaczony do leczenia, zapobiegania lub diagnozowania choroby <strong>zagra\u017caj\u0105cej \u017cyciu lub przewlekle wyniszczaj\u0105cej<\/strong>;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania danego schorzenia w Unii Europejskiej <strong>nie mo\u017ce przekracza\u0107 5 chorych na 10\u00a0000<\/strong> lub jest to ma\u0142o prawdopodobne, \u017ce wprowadzenie leku na rynek przyniesie wystarczaj\u0105ce zyski, uzasadniaj\u0105ce inwestycje potrzebne do jego opracowania;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">nie mo\u017cna zastosowa\u0107 \u017cadnej zadowalaj\u0105cej metody diagnozowania, zapobiegania lub leczenia danego stanu chorobowego lub, je\u017celi taka metoda istnieje, lek musi przynosi\u0107 <strong>znaczne korzy\u015bci<\/strong> osobom dotkni\u0119tym tym schorzeniem.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Je\u017celi lek spe\u0142nia powy\u017csze kryteria, sponsor mo\u017ce ubiega\u0107 si\u0119 o uznanie leku za lek sierocy.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Uznanie leku za lek sierocy gwarantuje uzyskanie od EMA szeregu korzy\u015bci, takich jak specjalne wsparcie przy doradztwie naukowym, 10-letni okres wy\u0142\u0105czno\u015bci rynkowej dla zarejestrowanych wskaza\u0144 oraz znacz\u0105co ni\u017csze op\u0142aty rejestracyjne (co przek\u0142ada si\u0119 na wi\u0119kszy zwrot koszt\u00f3w poniesionych na badania).<\/p>\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Jak wnioskowa\u0107 o uznanie leku za lek sierocy?<\/strong><\/h3>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Przed z\u0142o\u017ceniem wniosku o uznanie leku za sierocy, <strong>mo\u017cliwe jest uprzednie spotkanie z EMA<\/strong>. Spotkanie to najcz\u0119\u015bciej odbywa si\u0119 w formie telekonferencji, jednak istnieje mo\u017cliwo\u015b\u0107 odbycia takiego spotkania osobi\u015bcie w Agencji. Je\u017celi Aplikant uwa\u017ca, \u017ce wst\u0119pna dyskusja przed z\u0142o\u017ceniem wniosku dotycz\u0105cego leku sierocego przynios\u0142aby korzy\u015bci, powinien poprosi\u0107 o spotkanie\/telekonferencj\u0119 poprzedzaj\u0105c\u0105 z\u0142o\u017cenie wniosku, co najmniej dwa miesi\u0105ce przed planowan\u0105 dat\u0105 z\u0142o\u017cenia wniosku. Zapewni to wystarczaj\u0105c\u0105 ilo\u015b\u0107 czasu na wprowadzenie ewentualnych poprawek do wniosku zgodnie z zaleceniami EMA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wniosek o status leku sierocego nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 za po\u015brednictwem platformy internetowej <strong>IRIS<\/strong>. Dokument mo\u017cna przes\u0142a\u0107 bez uprzedzenia, jednak dobr\u0105 praktyk\u0105 jest, zgodnie z\u00a0pro\u015bb\u0105 EMA, przes\u0142anie go na kilka dni przed kt\u00f3rymkolwiek z opublikowanych termin\u00f3w sk\u0142adania wniosk\u00f3w dost\u0119pnych na stronie internetowej. Zapewni to wi\u0119cej czasu na proces walidacji i mo\u017cliwo\u015b\u0107 interwencji w przypadku problem\u00f3w technicznych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">EMA zwaliduje wniosek i je\u015bli zostanie on uznany za niewa\u017cny lub niekompletny, Agencja wy\u015ble sponsorowi pismo wyja\u015bniaj\u0105ce. SciencePharma zapewnia kompleksowe wsparcie w celu sprawnego przej\u015bcia ca\u0142ej procedury. Po zako\u0144czeniu walidacji Agencja przesy\u0142a harmonogram procedury.<\/p>\n<p>W kolejnym etapie, wniosek podlega ocenie dw\u00f3ch koordynator\u00f3w:<\/p>\n<ul>\n<li>jeden cz\u0142onek Komitetu ds. Sierocych Produkt\u00f3w Leczniczych (COMP, ang. <em>Committee for Orphan Medicinal Products<\/em>);<\/li>\n<li>jeden administrator naukowy z sekretariatu EMA.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Przygotowuj\u0105 oni raport podsumowywuj\u0105cy, kt\u00f3ry jest rozsy\u0142any do wszystkich cz\u0142onk\u00f3w COMP i nast\u0119pnie omawiany na posiedzeniu plenarnym. Na tym etapie COMP wystawia pozytywn\u0105 opini\u0119, albo przedstawia list\u0119 pyta\u0144 i zaprasza sponsora na nast\u0119pne posiedzenie plenarne COMP w celu z\u0142o\u017cenia ustnych wyja\u015bnie\u0144. COMP powinien przyj\u0105\u0107 opini\u0119 do <strong>90. dnia procedury<\/strong>, by ostatecznie przekaza\u0107 j\u0105 Komisji Europejskiej w celu wydania decyzji.<\/p>\n<p>Je\u017celi opinia COMP b\u0119dzie negatywna, sponsorowi <strong>przys\u0142uguje odwo\u0142anie<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Komisja Europejska wydaje decyzj\u0119 w sprawie opinii COMP w terminie <strong>30 dni<\/strong> od jej otrzymania, a w nast\u0119pstwie decyzji EMA publikuje informacj\u0119 na temat oznaczenia leku jako sierocego. Komisja Europejska dokonuje wpisu statusu leku sierocego do wsp\u00f3lnotowego <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/html\/reg_od_act.htm?sort=n\">rejestru sierocych produkt\u00f3w leczniczych<\/a>.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"319\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-10228\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg 1024w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-300x93.jpg 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-768x239.jpg 768w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1536x478.jpg 1536w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-2048x637.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Jakie dane powinien zawiera\u0107 wniosek o uznanie leku za lek sierocy?<\/strong><\/h3>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Sponsor powinien przedstawi\u0107 szczeg\u00f3\u0142owe informacje na temat choroby rzadkiej, w zwi\u0105zku z kt\u00f3r\u0105 ubiega si\u0119 o oznaczenie sieroce, w tym przegl\u0105d odpowiedniej literatury naukowej. Nale\u017cy poda\u0107 szczeg\u00f3\u0142owy opis choroby z uwzgl\u0119dnieniem jej przyczyn i objaw\u00f3w oraz uzasadnienie stosowania proponowanego produktu leczniczego (tzw. medyczna wiarygodno\u015b\u0107 wniosku). Opisuj\u0105c schorzenie, wa\u017cne jest om\u00f3wienie jego cz\u0119sto\u015bci wyst\u0119powania, tego, czy istniej\u0105 inne sposoby diagnozowania, zapobiegania lub leczenia oraz jaka jest ich skuteczno\u015b\u0107, a tak\u017ce uzasadnienie, \u017ce proponowany nowy produkt leczniczy przyniesie pacjentom znacz\u0105ce korzy\u015bci. W celu poparcie takiego uzasadnienia zazwyczaj wymagane s\u0105 dane niekliniczne lub wst\u0119pne dane kliniczne. W szczeg\u00f3lno\u015bci oczekuje si\u0119, \u017ce sponsorzy przedstawi\u0105 badania proponowanego produktu leczniczego w odpowiednim modelu \/ modelach schorzenia oraz, je\u015bli to mo\u017cliwe, wst\u0119pne dane kliniczne z bada\u0144 z udzia\u0142em pacjent\u00f3w cierpi\u0105cych na to schorzenie.<\/p>\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Dlaczego SciencePharma?<\/strong><\/h3>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Dzi\u0119ki naszym do\u015bwiadczonym ekspertom i pisarzom medycznym mo\u017cemy zaoferowa\u0107 pe\u0142ne wsparcie w przygotowaniu i z\u0142o\u017ceniu dokumentacji w celu uzyskania statusu leku sierocego a tak\u017ce nadz\u00f3r nad przebiegiem procedury i udzia\u0142 w ewentualnym spotkaniu z EMA. Wiemy, jak istotne jest kompleksowe podej\u015bcie do ka\u017cdego wniosku, by unikn\u0105\u0107 niepotrzebnych op\u00f3\u017anie\u0144, przek\u0142adaj\u0105cych si\u0119 na straty finansowe i obni\u017cenie wiarygodno\u015bci firmy. Firmy z\u00a0ca\u0142ego \u015bwiata korzystaj\u0105 z Naszego wsparcia, a sta\u0142a wsp\u00f3\u0142praca jest najlepszym wyznacznikiem wysokiej jako\u015bci us\u0142ug \u015bwiadczonych przez SciencePharma.<\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Korzy\u015bci wsp\u00f3\u0142pracy<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">\u015aledzenie najnowszych wymaga\u0144 organ\u00f3w kompetentnych jest du\u017co \u0142atwiejsze przy wsparciu do\u015bwiadczonego i dobrze poinformowanego zespo\u0142u. Oferujemy\u00a0 przygotowanie i z\u0142o\u017cenie wniosku o uzyskanie statusu leku sierocego. Doradzamy przy w\u0105tpliwo\u015bciach zwi\u0105zanych z wyborem najkorzystniejszych rozwi\u0105za\u0144.<\/p>\n<p>Wspieramy Koordynator\u00f3w Projekt\u00f3w przy planowaniu harmonogramu rejestracyjnego w\u00a0oparciu o indywidualnie dobran\u0105 strategi\u0119 rejestracyjn\u0105.<\/p>\n<p>\u015awiadczymy te\u017c kompleksowe <strong>us\u0142ugi rejestracyjne\/porejestracyjne<\/strong> dla produkt\u00f3w leczniczych \u2013 w zale\u017cno\u015bci od indywidualnych potrzeb Podmiotu odpowiedzialnego.<\/p>\n<\/p>\n<p><strong>Osoby zainteresowane wsp\u00f3\u0142prac\u0105 z\u00a0nami zapraszamy do kontaktu. Nasi eksperci z\u00a0przyjemno\u015bci\u0105 odpowiedz\u0105 na wszystkie pytania oraz\u00a0w\u0105tpliwo\u015bci.<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sieroce produkty lecznicze Czym jest sierocy produkt leczniczy? Sierocy produkt leczniczy mo\u017cna zdefiniowa\u0107 jako lek nieprodukowany przez przemys\u0142 farmaceutyczny z przyczyn ekonomicznych, ale by zaspokoi\u0107 potrzeby zdrowia publicznego w leczeniu chor\u00f3b rzadkich. Zgodnie z Europejsk\u0105 Agencj\u0105 Lek\u00f3w (ang. European Medicines Agency, EMA) aby uzna\u0107 produkt leczniczy za sierocy musi on spe\u0142nia\u0107 nast\u0119puj\u0105ce kryteria: musi by\u0107 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83,84,200],"class_list":["post-10209","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne","taxonomy-wsparcie-przedrejestracyjne","taxonomy-dokumentacja-rejestracyjna"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Sieroce produkty lecznicze - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sieroce produkty lecznicze - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Sieroce produkty lecznicze Czym jest sierocy produkt leczniczy? Sierocy produkt leczniczy mo\u017cna zdefiniowa\u0107 jako lek nieprodukowany przez przemys\u0142 farmaceutyczny z przyczyn ekonomicznych, ale by zaspokoi\u0107 potrzeby zdrowia publicznego w leczeniu chor\u00f3b rzadkich. Zgodnie z Europejsk\u0105 Agencj\u0105 Lek\u00f3w (ang. European Medicines Agency, EMA) aby uzna\u0107 produkt leczniczy za sierocy musi on spe\u0142nia\u0107 nast\u0119puj\u0105ce kryteria: musi by\u0107 [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-03-01T12:27:26+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/\",\"name\":\"Sieroce produkty lecznicze - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg\",\"datePublished\":\"2024-02-29T11:21:50+00:00\",\"dateModified\":\"2024-03-01T12:27:26+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Sieroce produkty lecznicze\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Sieroce produkty lecznicze - SciencePharma","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Sieroce produkty lecznicze - SciencePharma","og_description":"Sieroce produkty lecznicze Czym jest sierocy produkt leczniczy? Sierocy produkt leczniczy mo\u017cna zdefiniowa\u0107 jako lek nieprodukowany przez przemys\u0142 farmaceutyczny z przyczyn ekonomicznych, ale by zaspokoi\u0107 potrzeby zdrowia publicznego w leczeniu chor\u00f3b rzadkich. Zgodnie z Europejsk\u0105 Agencj\u0105 Lek\u00f3w (ang. European Medicines Agency, EMA) aby uzna\u0107 produkt leczniczy za sierocy musi on spe\u0142nia\u0107 nast\u0119puj\u0105ce kryteria: musi by\u0107 [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2024-03-01T12:27:26+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"4 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/","name":"Sieroce produkty lecznicze - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg","datePublished":"2024-02-29T11:21:50+00:00","dateModified":"2024-03-01T12:27:26+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Orphan-drugs-dossier-preparation-rare-disease-2-1024x319.jpg"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/orphan-medicinal-products\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Sieroce produkty lecznicze"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/10209","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10209"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=10209"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}