{"id":10563,"date":"2024-04-26T00:34:03","date_gmt":"2024-04-25T22:34:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=10563"},"modified":"2024-05-14T13:17:47","modified_gmt":"2024-05-14T11:17:47","slug":"lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Monitorowanie bezpiecze\u0144stwa<\/strong> produkt\u00f3w leczniczych jest <strong>obowi\u0105zkiem <\/strong>ka\u017cdego<strong> podmiotu odpowiedzialnego<\/strong> (<em>Marketing Authorization Holder<\/em>, MAH). Dla lek\u00f3w rejestrowanych na terenie Unii Europejskiej, podczas tworzenia <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-phv-2\/\">systemu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii<\/a> (<em>Pharmacovigilance<\/em>, PV) konieczne jest wyznaczenie <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/\">QPPV<\/a>, czyli Osoby Wykwalifikowanej Odpowiedzialnej za Nadz\u00f3r nad Bezpiecze\u0144stwem Farmakoterapii (<em>Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance<\/em>). To na QPPV spoczywa obowi\u0105zek wdro\u017cenia i utrzymywania systemu nadzoru, w tym <strong>zg\u0142aszania dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych<\/strong> (<em>Adverse Drug Reaction<\/em>, ADR) oraz wsp\u00f3\u0142pracy z Agencjami Rejestracyjnymi (<em>Competent Authorities<\/em>, CA).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bezpiecze\u0144stwo farmakoterapii powinno by\u0107 monitorowane nie tylko w kraju, gdzie MAH posiada swoj\u0105 g\u0142\u00f3wn\u0105 siedzib\u0119, ale te\u017c <strong>we wszystkich krajach europejskich<\/strong>, na terenie kt\u00f3rych podmiot odpowiedzialny <strong>posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu<\/strong> (<em>Marketing Authorisation<\/em>, <strong>MA<\/strong>), a co za tym idzie planuje wprowadzi\u0107 produkt leczniczy na dany rynek. W zwi\u0105zku z tym w wi\u0119kszo\u015bci kraj\u00f3w UE na podmiot odpowiedzialny na\u0142o\u017cony jest prawny obowi\u0105zek wyznaczenia <strong>Lokalnej osoby do kontaktu w sprawach PV <\/strong>(<em>Local Contact Person for Pharmacovigilance<\/em>, <strong>LCPPV<\/strong>). To dzi\u0119ki niej pe\u0142nienie lokalnych obowi\u0105zk\u00f3w w zakresie PV jest usprawnione, a pacjenci i lokalne CA (<em>National Competent Authorities<\/em>, <strong>NCAs<\/strong>) maj\u0105 zapewniony komfort kontaktu z podmiotem odpowiedzialnym w ich lokalnym j\u0119zyku. Co prawda niekt\u00f3re kraje nie narzucaj\u0105 prawnie obowi\u0105zku wyznaczenia LCPPV, niemniej CA krajowe uprzedzaj\u0105 podmioty odpowiedzialne, \u017ce kontaktuj\u0105 si\u0119 z podmiotami tylko i wy\u0142\u0105cznie w j\u0119zyku lokalnym (np. W\u0142ochy). W takim przypadku albo QPPV musi sprawnie pos\u0142ugiwa\u0107 si\u0119 j\u0119zykiem lokalnym w danym kraju, albo wyznaczy\u0107 LCPPV.<\/p>\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"800\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp\" alt=\"This image has an empty alt attribute; its file name is Local_Point_PL.jpg\" class=\"wp-image-10571\" style=\"width:710px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp 1000w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1-300x240.webp 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1-768x614.webp 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>LCPPV \u2013 wymagania legislacyjne<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Do obowi\u0105zk\u00f3w LCPPV (znanej te\u017c jako <strong>LPPV <\/strong>\u2013 <em>Local Person for Pharmacovigilance<\/em>, a w Niemczech <strong>GPO<\/strong> &#8211; <em>Graduated Plan Officer<\/em>) nale\u017cy przede wszystkim:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>kontakt z lokalnymi Agencjami Rejestracyjnymi;<\/li>\n\n\n\n<li>nadz\u00f3r nad lokalnymi czynno\u015bciami pharmacovigilance;<\/li>\n\n\n\n<li>oraz wsp\u00f3\u0142praca z QPPV.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">W Polsce zgodnie z <a href=\"https:\/\/www.urpl.gov.pl\/pl\/komunikat-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-1-sierpnia-2014-roku-w-sprawie-wskazania-osoby-do-kontaktu-w\">komunikatem Prezesa Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych (<strong>URPL<\/strong>) z dnia 1 sierpnia 2014 roku<\/a> lokalny przedstawiciel powinien spe\u0142nia\u0107 nast\u0119puj\u0105ce warunki:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Biegle pos\u0142ugiwa\u0107 si\u0119 <strong>j\u0119zykiem<\/strong> polskim,<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mieszka\u0107<\/strong> lub posiada\u0107 siedzib\u0119 na terytorium Polski,<\/li>\n\n\n\n<li>Mie\u0107 <strong>wiedz\u0119<\/strong> teoretyczn\u0105 i praktyczn\u0105 w zakresie Pharmacovigilance,<\/li>\n\n\n\n<li>Posiada\u0107 <strong>kwalifikacje medyczne<\/strong> lub dost\u0119p do osoby posiadaj\u0105cej kwalifikacje medyczne.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>W zakres<\/strong> odpowiedzialno\u015bci<strong> LCPPV wchodz\u0105 m.in.:<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dost\u0119pno\u015b\u0107 pod <strong>telefonem czynnym 24h \/ dob\u0119<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Zbieranie i przekazywanie spontanicznych <strong>zg\u0142osze\u0144 dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych<\/strong> oraz sytuacji szczeg\u00f3lnych;<\/li>\n\n\n\n<li>Monitorowanie <strong>lokalnej literatury<\/strong> oraz t\u0142umaczenie \u017ar\u00f3de\u0142 literaturowych na j\u0119zyk angielski, je\u015bli jest taka potrzeba;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Kontakt<\/strong> z osob\u0105 zg\u0142aszaj\u0105c\u0105 dzia\u0142anie niepo\u017c\u0105dane (tzw. <em>follow-up<\/em>), je\u015bli jest taka potrzeba;<\/li>\n\n\n\n<li>Prowadzenie <strong>rejestru zg\u0142osze\u0144 <\/strong>dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych oraz sytuacji szczeg\u00f3lnych;<\/li>\n\n\n\n<li>Po\u015bredniczenie w kontakcie z <strong>lokaln\u0105 agencj\u0105 rejestracyjn\u0105<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Warto r\u00f3wnie\u017c podkre\u015bli\u0107, \u017ce w wyniku Brexitu, Wielka Brytania (UK) ma swoje odr\u0119bne wymagania dotycz\u0105ce QPPV i lokalnej osoby kontaktowej. Chocia\u017c brytyjski organ rejestracyjny \u2013 MHRA akceptuje QPPV z terenu EU, to w takim przypadku podmiot odpowiedzialny musi powiadomi\u0107 MHRA o tzw. Osobie Kontaktowej na Poziomie Krajowym (<em>National Contact Person <\/em><strong>(NCP)<\/strong>. W odr\u00f3\u017cnieniu od LCPPV, NCP ma \u00a0w\u0119\u017cszy zakres obowi\u0105zk\u00f3w, skoncentrowanych przede wszystkim na komunikacji z MHRA. Ponadto NCP musi by\u0107 zlokalizowana w UK, mie\u0107 dost\u0119p do tzw. UK PSMF oraz do raport\u00f3w dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych produkt\u00f3w maj\u0105cych rejestr w UK. Aby zapozna\u0107 si\u0119 ze szczeg\u00f3\u0142ami wynikaj\u0105cymi z Brexitu zapraszamy do przeczytania artyku\u0142u na naszym blogu: <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/blog\/brexit-is-it-still-a-concern-for-ma-holders\/\">Kliknij tutaj.<\/a><\/p>\n<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Kiedy nale\u017cy skorzysta\u0107 z us\u0142ugi?<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Wyznaczenie LCPPV w Polsce jest wymogiem lokalnym i podmioty odpowiedzialne posiadaj\u0105ce MA na terenie Polski s\u0105 zobowi\u0105zane, aby zg\u0142osi\u0107 dane lokalnego przedstawiciela do URPL. W zwi\u0105zku z tym podmioty odpowiedzialne, kt\u00f3re rejestruj\u0105 produkty w Polsce powinny pami\u0119ta\u0107 o tym wymogu ju\u017c <strong>na etapie procesu rejestracji<\/strong>.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:29px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Dlaczego SciencePharma?<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">SciencePharma oferuje kompleksow\u0105 us\u0142ug\u0119 pe\u0142nienia czynno\u015bci jako <strong>lokalny punkt kontaktowy<\/strong> (<em>Local Point<\/em>, LP) i w swoich strukturach posiada do\u015bwiadczone LCPPV. Jako LP zapewniamy:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dost\u0119pno\u015b\u0107 telefonu 24h,<\/li>\n\n\n\n<li>Przekazywanie zg\u0142osze\u0144 dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych,<\/li>\n\n\n\n<li>Podejmowanie czynno\u015bci follow-up z reporterami,<\/li>\n\n\n\n<li>Monitorowanie ponad 70 lokalnych czasopism,<\/li>\n\n\n\n<li>Prowadzenie baz danych dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych i sytuacji szczeg\u00f3lnych,<\/li>\n\n\n\n<li>Kontakt z lokaln\u0105 agencj\u0105 rejestracyjn\u0105.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Warto zaznaczy\u0107 \u017ce SciencePharma jako Local Point jest regularnie audytowana i poddawana inspekcjom, a wspomniane procesy nie wykaza\u0142y niezgodno\u015bci w naszych dzia\u0142aniach. Ka\u017cdorazowo dok\u0142adamy wszelkich stara\u0144 aby nasze lokalne procesy by\u0142y zgodne z globalnymi wymaganiami MAHa, a utrzymywanie zgodno\u015bci z zasadami GVP oraz zapewnienie p\u0142ynnej komunikacji z podmiotem odpowiedzialnym nie tylko nasze priorytety; to obszary, ale wr\u0119cz obszary, w kt\u00f3rych si\u0119 wyr\u00f3\u017cniamy.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Korzy\u015bci wsp\u00f3\u0142pracy<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Wyb\u00f3r us\u0142ug SciencePharma zapewnia zgodno\u015b\u0107 spe\u0142nienia europejskich i krajowych wymaga\u0144 obowi\u0105zuj\u0105cych podmioty odpowiedzialne. Maj\u0105c kilkana\u015bcie lat do\u015bwiadcze\u0144 w \u015bwiadczeniu us\u0142ug pharmacovigilance na szczeblu zar\u00f3wno globalnym (QPPV) jak i lokalnym (LCPPV) posiadamy kompleksow\u0105 wiedz\u0119 PV, kt\u00f3r\u0105 ch\u0119tnie wykorzystujemy wspieraj\u0105c naszych Klient\u00f3w w audytach i inspekcjach.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Podsumowanie<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Je\u015bli s\u0105 Pa\u0144stwo zainteresowani podj\u0119ciem wsp\u00f3\u0142pracy z SciencePharma, zapraszamy do kontaktu. Nasz do\u015bwiadczony Zesp\u00f3\u0142 udzieli wi\u0119cej informacji na temat opisanej us\u0142ugi.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance Monitorowanie bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w leczniczych jest obowi\u0105zkiem ka\u017cdego podmiotu odpowiedzialnego (Marketing Authorization Holder, MAH). Dla lek\u00f3w rejestrowanych na terenie Unii Europejskiej, podczas tworzenia systemu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance, PV) konieczne jest wyznaczenie QPPV, czyli Osoby Wykwalifikowanej Odpowiedzialnej za Nadz\u00f3r nad Bezpiecze\u0144stwem Farmakoterapii (Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance). To [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[104,120],"class_list":["post-10563","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-pharmacovigilance-pl-2","taxonomy-obsluga-porejestracyjna-pl"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance Monitorowanie bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w leczniczych jest obowi\u0105zkiem ka\u017cdego podmiotu odpowiedzialnego (Marketing Authorization Holder, MAH). Dla lek\u00f3w rejestrowanych na terenie Unii Europejskiej, podczas tworzenia systemu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance, PV) konieczne jest wyznaczenie QPPV, czyli Osoby Wykwalifikowanej Odpowiedzialnej za Nadz\u00f3r nad Bezpiecze\u0144stwem Farmakoterapii (Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance). To [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-05-14T11:17:47+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/\",\"name\":\"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp\",\"datePublished\":\"2024-04-25T22:34:03+00:00\",\"dateModified\":\"2024-05-14T11:17:47+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance - SciencePharma","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance - SciencePharma","og_description":"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance Monitorowanie bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w leczniczych jest obowi\u0105zkiem ka\u017cdego podmiotu odpowiedzialnego (Marketing Authorization Holder, MAH). Dla lek\u00f3w rejestrowanych na terenie Unii Europejskiej, podczas tworzenia systemu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance, PV) konieczne jest wyznaczenie QPPV, czyli Osoby Wykwalifikowanej Odpowiedzialnej za Nadz\u00f3r nad Bezpiecze\u0144stwem Farmakoterapii (Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance). To [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2024-05-14T11:17:47+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"4 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/","name":"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp","datePublished":"2024-04-25T22:34:03+00:00","dateModified":"2024-05-14T11:17:47+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-1.webp"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/lokalna-osoba-do-kontaktu-w-zakresie-pharmacovigilance\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Lokalna osoba do kontaktu w zakresie Pharmacovigilance"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/10563","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10563"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=10563"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}