{"id":13946,"date":"2025-01-24T10:14:01","date_gmt":"2025-01-24T09:14:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=13946"},"modified":"2025-03-12T10:20:35","modified_gmt":"2025-03-12T09:20:35","slug":"okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/","title":{"rendered":"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR)"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR)<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie<\/strong> (z ang. Periodic Safety Update Report, PSUR) to cyklicznie przygotowywany dokument, kt\u00f3ry ma na celu monitorowanie i analizowanie bezpiecze\u0144stwa produktu leczniczego przez ca\u0142y okres wa\u017cno\u015bci pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Marketing Authorisation, MA). Raport PSUR jest opracowywany na podstawie danych dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa, pochodz\u0105cych m.in. z bada\u0144 klinicznych i nieklinicznych, przegl\u0105d\u00f3w literatury naukowej, opis\u00f3w przypadk\u00f3w dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych oraz informacji sprzeda\u017cowych, kt\u00f3rymi dysponuj\u0105 podmioty odpowiedzialne (z ang. Marketing Authorisation Holders, MAHs). Dokument ten umo\u017cliwia przeprowadzenie kompleksowej i krytycznej <strong>analizy stosunku korzy\u015bci do ryzyka<\/strong> zwi\u0105zanego ze stosowaniem danego produktu leczniczego w fazie po-rejestracyjnej. Chcesz si\u0119 dowiedzie\u0107 wi\u0119cej o raportach PSUR? Zajrzyj na nasz blog:<a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/blog\/periodic-safety-update-report-psur-essential-facts-that-you-should-know\/\"> Periodic safety update report (PSUR) \u2013 essential facts that you should know<\/a>.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Jakie wyzwania niesie za sob\u0105 przygotowanie raportu PSUR?<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Wymagania prawne dotycz\u0105ce procedury sk\u0142adania PSUR ustanowione s\u0105 w Rozporz\u0105dzeniu (WE) nr 726\/2004, Dyrektywie 2001\/83\/WE oraz w Prawie Farmaceutycznym z dnia 06 wrze\u015bnia 2001 roku. Format raportu powinien by\u0107 zgodny ze struktur\u0105 opisan\u0105 w Rozporz\u0105dzeniu wykonawczym (UE) nr 520\/2012, natomiast zakres, cele i tre\u015b\u0107 raportu opisano w wytycznych modu\u0142u VII Dobrych Praktyk Monitorowania Bezpiecze\u0144stwa Farmakoterapii (z ang. Good Pharmacovigilance Practice, GVP). Ze wzgl\u0119du na szerok\u0105 podstaw\u0119 prawn\u0105 oraz stale aktualizowane wytyczne, MAH musi <strong>przyj\u0105\u0107 interdyscyplinarne podej\u015bcie do procesu przygotowywania raportu PSUR<\/strong>. Dlatego te\u017c wsp\u00f3\u0142praca mi\u0119dzy ekspertami w dziedzinie medycyny, nauki, prawa i regulacji jest niezb\u0119dna. Tylko takie po\u0142\u0105czenie umiej\u0119tno\u015bci pozwala na prawid\u0142owe przygotowanie wysokiej jako\u015bci dokumentu, kt\u00f3ry nie budzi w\u0105tpliwo\u015bci ze strony organ\u00f3w kompetentnych (z ang. Competent Authorities, CAs).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Terminy z\u0142o\u017cenia raportu s\u0105 \u015bci\u015ble okre\u015blone przez <strong>Europejsk\u0105 Agencj\u0119 Lek\u00f3w<\/strong> (z ang. European Medicinal Agency, EMA) i przedstawione w aktualizowanej co miesi\u0105c<strong> Li\u015bcie Dat Referencyjnych Unii Europejskiej, tzw. <\/strong><strong>Li\u015bcie EURD <\/strong>(z ang. The European Union reference dates, EURD). Stanowi ona obszern\u0105 list\u0119 substancji czynnych i kombinacji substancji czynnych zawartych w produktach leczniczych podlegaj\u0105cych ocenie bezpiecze\u0144stwa na poziomie Unii Europejskiej. <strong>Lista EURD jest zatem prawnie wi\u0105\u017c\u0105cym dokumentem, kt\u00f3ry powinien by\u0107 stale monitorowany <\/strong>przez ka\u017cdy MAH pod k\u0105tem:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Cz\u0119stotliwo\u015bci sk\u0142adania raport\u00f3w PSUR (np. co 6 miesi\u0119cy, co roku, co 3 lata).<\/li>\n\n\n\n<li>Punktu blokady danych (z ang. Data lock point, DLP): To ostateczny termin, do kt\u00f3rego dane musz\u0105 zosta\u0107 uwzgl\u0119dnione dane w raporcie PSUR.<\/li>\n\n\n\n<li>Terminu z\u0142o\u017cenia raportu PSUR: Po osi\u0105gni\u0119ciu punktu DLP, raporty powinny zosta\u0107 z\u0142o\u017cone w ci\u0105gu 70 dni (dla raport\u00f3w obejmuj\u0105cych okres do 12 miesi\u0119cy) lub 90 dni (dla raport\u00f3w obejmuj\u0105cych okres powy\u017cej 12 miesi\u0119cy).<\/li>\n\n\n\n<li>Wymog\u00f3w dotycz\u0105cych sk\u0142adania raport\u00f3w PSUR w przypadku produkt\u00f3w leczniczych generycznych, produkt\u00f3w zawieraj\u0105cych substancj\u0119 czynn\u0105 o ugruntowanym zastosowaniu medycznym (z ang. Well established use, WEU), tradycyjnych produkt\u00f3w leczniczych ro\u015blinnych oraz produkt\u00f3w leczniczych homeopatycznych.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p>W SciencePharma regularnie monitorujemy list\u0119 EURD w ramach procesu <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/regulatory-intelligence-ri\/\">Regulatory Intelligence<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">W przypadku produkt\u00f3w leczniczych, kt\u00f3rych substancje czynne nie znajduj\u0105 si\u0119 na li\u015bcie EURD, cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 sk\u0142adania PSUR jest ustalana na poziomie krajowym. W\u00f3wczas termin z\u0142o\u017cenia raportu mo\u017ce zosta\u0107 okre\u015blony przez w\u0142a\u015bciw\u0105 agencj\u0119 krajow\u0105 (z ang. National Competent Authorities, NCA) w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Kluczowy etap procedury \u2013 Ocena PSUR<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Ka\u017cdy MAH, posiadaj\u0105cy produkt leczniczy obj\u0119ty raportem PSUR, ma obowi\u0105zek z\u0142o\u017cenia raportu do Repozytorium PSUR. Rozpoczyna to wa\u017cny proces oceny, znany jako <strong>procedura jednolitej oceny PSUR UE<\/strong> (z ang. PSUR Single Assessment Procedure, PSUSA). Procedura PSUSA umo\u017cliwia wsp\u00f3ln\u0105 ocen\u0119 bezpiecze\u0144stwa lek\u00f3w zawieraj\u0105cych te same substancje czynne, nawet je\u015bli s\u0105 dopuszczone w r\u00f3\u017cnych pa\u0144stwach cz\u0142onkowskich UE. Celem tego procesu jest <strong>wzmocnienie i zharmonizowanie przegl\u0105du bezpiecze\u0144stwa lek\u00f3w<\/strong> w ca\u0142ym Europejskim Obszarze Gospodarczym, co zapewnia wi\u0119ksz\u0105 sp\u00f3jno\u015b\u0107 w ocenie ryzyka i korzy\u015bci zwi\u0105zanych z produktami leczniczymi. W zakresie tej procedury, <strong>Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpiecze\u0144stwem Farmakoterapii (z ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)<\/strong> dokonuj\u0105c oceny PSUR mo\u017ce wnioskowa\u0107 o dodatkowe dzia\u0142ania ze strony MAHa, takie jak z\u0142o\u017cenie odpowiedzi lub dostarczenie dodatkowych informacji do raportu, aby upewni\u0107 si\u0119, \u017ce bezpiecze\u0144stwo produktu jest odpowiednio monitorowane.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"900\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13971\" style=\"width:657px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg 900w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL-300x192.jpg 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL-768x492.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dlaczego warto rozpocz\u0105\u0107 wsp\u00f3\u0142prac\u0119 z SciencePharma?<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>SciencePharma<\/strong> zapewnia wsparcie w monitorowaniu bezpiecze\u0144stwa farmakoterapii w ca\u0142ym cyklu \u017cycia produktu leczniczego. Podchodzimy do potrzeb naszych klient\u00f3w w spos\u00f3b elastyczny i spersonalizowany. Oferujemy mo\u017cliwo\u015b\u0107 sporz\u0105dzenia <strong>pe\u0142nego raportu PSUR<\/strong> lub dostarczenia Podmiotowi Odpowiedzialnemu <strong>dok\u0142adnych informacji o bezpiecze\u0144stwie<\/strong>, kt\u00f3re s\u0105 niezb\u0119dne do dalszych dzia\u0142a\u0144 i podejmowania kluczowych decyzji.<strong> Proces przygotowywania PSUR przez wykwalifikowanych ekspert\u00f3w SciencePharma by\u0142 wielokrotnie weryfikowany w trakcie inspekcji CAs, w tym URPL <\/strong><strong>(<\/strong>Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych)<strong>, <\/strong><strong>czy EMA. Co wi\u0119cej mamy te\u017c do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu raport\u00f3w PSUR na kraje spoza EU, takie jak np. Indonezja, Ukraina, Bia\u0142oru\u015b czy Kanada. Dlatego <\/strong>wsp\u00f3\u0142praca z nami to gwarancja, \u017ce wszystkie raporty b\u0119d\u0105 przygotowane zgodnie z wymogami prawnymi, w okre\u015blonych terminach i na najwy\u017cszym poziomie jako\u015bci.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dzi\u0119ki indywidualnemu podej\u015bciu i zaawansowanemu systemowi zarz\u0105dzania bezpiecze\u0144stwem lek\u00f3w, pomagamy klientom skoncentrowa\u0107 si\u0119 na rozwoju ich produkt\u00f3w.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR) Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (z ang. Periodic Safety Update Report, PSUR) to cyklicznie przygotowywany dokument, kt\u00f3ry ma na celu monitorowanie i analizowanie bezpiecze\u0144stwa produktu leczniczego przez ca\u0142y okres wa\u017cno\u015bci pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Marketing Authorisation, MA). Raport PSUR jest opracowywany na podstawie danych dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa, pochodz\u0105cych m.in. z bada\u0144 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[],"class_list":["post-13946","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR) - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Przygotowujemy Okresowe Raporty o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR), gwarantuj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z regulacjami i bezpiecze\u0144stwo Twoich produkt\u00f3w leczniczych.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR) - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Przygotowujemy Okresowe Raporty o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR), gwarantuj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z regulacjami i bezpiecze\u0144stwo Twoich produkt\u00f3w leczniczych.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-03-12T09:20:35+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"900\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"576\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/\",\"name\":\"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR) - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg\",\"datePublished\":\"2025-01-24T09:14:01+00:00\",\"dateModified\":\"2025-03-12T09:20:35+00:00\",\"description\":\"Przygotowujemy Okresowe Raporty o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR), gwarantuj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z regulacjami i bezpiecze\u0144stwo Twoich produkt\u00f3w leczniczych.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR) - SciencePharma","description":"Przygotowujemy Okresowe Raporty o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR), gwarantuj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z regulacjami i bezpiecze\u0144stwo Twoich produkt\u00f3w leczniczych.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR) - SciencePharma","og_description":"Przygotowujemy Okresowe Raporty o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR), gwarantuj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z regulacjami i bezpiecze\u0144stwo Twoich produkt\u00f3w leczniczych.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2025-03-12T09:20:35+00:00","og_image":[{"width":900,"height":576,"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg","type":"image\/jpeg"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"4 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/","name":"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR) - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg","datePublished":"2025-01-24T09:14:01+00:00","dateModified":"2025-03-12T09:20:35+00:00","description":"Przygotowujemy Okresowe Raporty o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR), gwarantuj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z regulacjami i bezpiecze\u0144stwo Twoich produkt\u00f3w leczniczych.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/PSUR_flowchart_PL.jpg"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/okresowy-raport-o-bezpieczenstwie-psur\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie (PSUR)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/13946","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13946"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=13946"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}