{"id":14682,"date":"2025-07-11T14:47:32","date_gmt":"2025-07-11T12:47:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=14682"},"modified":"2025-07-11T15:03:10","modified_gmt":"2025-07-11T13:03:10","slug":"przygotowanie-dokumentacji-klinicznej","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/","title":{"rendered":"Przygotowanie cz\u0119\u015bci klinicznej dokumentacji rejestracyjnej, przegl\u0105d kliniczny"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Przygotowanie cz\u0119\u015bci klinicznej dokumentacji rejestracyjnej, przegl\u0105d kliniczny<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Sk\u0142adaj\u0105c wniosek rejestracyjny, Wnioskodawca zobligowany jest do do\u0142\u0105czenia do niego oceny produktu leczniczego. Na tak\u0105 ocen\u0119 sk\u0142ada si\u0119 mi\u0119dzy innymi <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/\"><strong>ocena<\/strong> <strong>jako\u015bci<\/strong><\/a>, ocena <strong>niekliniczna<\/strong> i <strong>kliniczna<\/strong>.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:21px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Cel i zakres dokumentacji klinicznej<\/strong><\/h2>\n\n\n<p>Przygotowanie klinicznej cz\u0119\u015bci dokumentacji rejestracyjnej polega przede wszystkim na zebraniu i krytycznej ocenie danych klinicznych dost\u0119pnych dla wnioskowanego produktu leczniczego. Danych, kt\u00f3re bezpo\u015brednio odnosz\u0105 si\u0119 do wniosku rejestracyjnego, tj. wyselekcjonowanych indywidualnie dla danego produktu leczniczego odno\u015bnie strategii rozwoju, wskaza\u0144 czy dawkowania.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-media-text is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:56% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"900\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Historia-GMP-grafika-900-x-576-px-\u2013-kopia5.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-14798 size-full\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Historia-GMP-grafika-900-x-576-px-\u2013-kopia5.jpg 900w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Historia-GMP-grafika-900-x-576-px-\u2013-kopia5-300x192.jpg 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Historia-GMP-grafika-900-x-576-px-\u2013-kopia5-768x492.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W tym celu wykonywany jest wyczerpuj\u0105cy i kompleksowy przegl\u0105d kliniczny. Przegl\u0105d podsumowany jest zwi\u0119z\u0142\u0105 dyskusj\u0105 i interpretacj\u0105 dost\u0119pnych danych.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W\u0142a\u015bciwa ocena kliniczna produktu jest kluczem do sukcesu rejestracyjnego.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Punktem wyj\u015bcia jest oczywi\u015bcie <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/document\/download\/672171e7-8f79-41a9-a523-c82d9c07a0eb_en\">Informacja dla Wnioskodawc\u00f3w<\/a>, ang. Notice to Applicants, NTA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ocena kliniczna zawarta jest w modu\u0142ach: 5 (raporty z bada\u0144, publikacje bada\u0144), 2.7 (streszczenia raport\u00f3w z bada\u0144, streszczenia publikacji bada\u0144) oraz 2.5 (przegl\u0105d danych, interpretacja i dyskusja).<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n<p><u>Najistotniejsze elementy przegl\u0105du klinicznego to<\/u>:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>opis i wyja\u015bnienie og\u00f3lnego planu rozwoju klinicznego produktu leczniczego;<\/li>\n\n\n\n<li>opis i ocena klinicznych dowod\u00f3w naukowych pod wzgl\u0119dem ich jako\u015bci (obejmuj\u0105ce m.in. metodyk\u0119 bada\u0144, dob\u00f3r pacjent\u00f3w, czas trwania bada\u0144, wyb\u00f3r punkt\u00f3w ko\u0144cowych, ocen\u0119 grupy kontrolnej, ocen\u0119 analizy statystycznej);<\/li>\n\n\n\n<li>ocena bilansu korzy\u015bci i ryzyka w oparciu o wnioski z bada\u0144 klinicznych, w tym uzasadnienie proponowanego wskazania i dawkowania;<\/li>\n\n\n\n<li>analiza istotnych cech populacji pacjent\u00f3w, w tym: stadium choroby, czynniki ryzyka wyst\u0105pienia choroby, grupy wiekowe, p\u0142e\u0107;<\/li>\n\n\n\n<li>wskazanie sposob\u00f3w ograniczenia potencjalnego ryzyka dla pacjenta wynikaj\u0105cego ze stosowania produktu;<\/li>\n\n\n\n<li>zaadresowanie ewentualnych problem\u00f3w napotkanych w trakcie rozwoju produktu wraz ze sposobem ich zniwelowania lub wykazanie \u017ce zaistnia\u0142e problemy nie musz\u0105 stanowi\u0107 przeszkody w trakcie rejestracji produktu leczniczego.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:21px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Modu\u0142y kliniczne w r\u00f3\u017cnych \u015bcie\u017ckach rejestracyjnych<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Pod\u0105\u017canie za wskaz\u00f3wkami uj\u0119tymi w NTA nie jest jednak wystarczaj\u0105ce. W r\u00f3\u017cnych typach wniosk\u00f3w rejestracyjnych, modu\u0142y kliniczne b\u0119d\u0105 prezentowa\u0142y si\u0119 nieco inaczej. Tutaj istotne jest uwzgl\u0119dnienie szeregu regulacji oraz wytycznych specyficznych dla danej strategii rejestracyjnej, a tak\u017ce dla substancji b\u0119d\u0105cych przedmiotem zainteresowania.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">W typach wniosk\u00f3w opartych o badania w\u0142asne, jak np. dla produktu <strong>oryginalnego<\/strong> przedstawia si\u0119 program rozwoju klinicznego produktu leczniczego, w tym trwaj\u0105ce i planowane badania kliniczne. Filarem tego typu wniosku s\u0105 w\u0142asne badania skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa rozwijanego produktu leczniczego. Uzyskane wyniki z bada\u0144 w\u0142asnych podlegaj\u0105 dyskusji w odniesieniu do danych literaturowych oraz wyznaczonych standard\u00f3w leczenia opisanych w wytycznych klinicznych. Analizuje si\u0119 podobie\u0144stwa i r\u00f3\u017cnice w wynikach pomi\u0119dzy badaniami lub w r\u00f3\u017cnych podgrupach pacjent\u00f3w w ramach bada\u0144 oraz ich wp\u0142yw na interpretacj\u0119 danych dotycz\u0105cych skuteczno\u015bci.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Do puli danych klinicznych w\u0142asnych mo\u017cna do\u0142\u0105czy\u0107 dowody naukowe pochodz\u0105ce z baz informacji medycznej \u2013 istotnym jest jednak \u017ce stanowi\u0105 one jedynie uzupe\u0142nienie i nie mog\u0105 to by\u0107 g\u0142\u00f3wne badania dla produktu (mowa w\u00f3wczas o tzw. <strong>mixed application<\/strong>).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Z kolei w typach wniosk\u00f3w gdzie referuje si\u0119 do innego produktu leczniczego, jak np. <strong>generyk<\/strong> czy <strong>hybryda<\/strong>, kluczowe jest przedstawienie krytycznej analizy wszelkich istotnych kwestii zwi\u0105zanych z biodost\u0119pno\u015bci\u0105 produktu rozwijanego wzgl\u0119dem referencyjnego. W tych typach wniosk\u00f3w por\u00f3wnywalno\u015b\u0107 biodost\u0119pno\u015bci pomi\u0119dzy tymi produktami ma prze\u0142o\u017cenie na mo\u017cliwo\u015b\u0107 wnioskowania o skuteczno\u015bci i\/lub bezpiecze\u0144stwie produktu wprowadzanego do obrotu. Tutaj kluczowe jest syntetyczne uj\u0119cie najwa\u017cniejszych element\u00f3w badania bior\u00f3wnowa\u017cno\u015bci lub udowodnienie \u017ce zosta\u0142y spe\u0142nione warunki do zwolnienia z wykonywania takiego badania.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Przegl\u0105d kliniczny dla produktu o ugruntowanym zastosowaniu medycznym (w kategorii <strong>WEU<\/strong>, ang. well-established use) jest oparty zazwyczaj wy\u0142\u0105cznie o dane literaturowe. Kluczowym jest jednak by dane te w pe\u0142ni wspiera\u0142y wybrane wskazanie i schemat dawkowania w okre\u015blonej grupie docelowej, a tak\u017ce wykazanie, \u017ce maj\u0105 one zastosowanie do wnioskowanego produktu. Dopuszczalne s\u0105 pewne ekstrapolacje, jednak niezb\u0119dne jest w takiej sytuacji wieloletnie do\u015bwiadczenie z Agencjami rejestracyjnymi by m\u00f3c oceni\u0107 szanse na ich zaakceptowanie.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Wymogi dla produkt\u00f3w OTC \u2013 szczeg\u00f3lna analiza bezpiecze\u0144stwa<\/strong><\/h2>\n\n\n<p>Osobn\u0105 kwesti\u0105 jest planowana kategoria dost\u0119pno\u015bci rozwijanego produktu. Je\u015bli przedmiotem zainteresowania jest dost\u0119pno\u015b\u0107 bez recepty (<strong>OTC<\/strong>), oferujemy dokumentacj\u0119 kliniczn\u0105 rozbudowan\u0105 o szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 ocen\u0119 bezpiecze\u0144stwa. Taka ocena ukierunkowana jest na wykazanie, \u017ce lek mo\u017cna bezpiecznie stosowa\u0107 bez nadzoru lekarskiego.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"319\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/baner_www_szablon-\u2013-kopia20-1024x319.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-14795\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/baner_www_szablon-\u2013-kopia20-1024x319.jpg 1024w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/baner_www_szablon-\u2013-kopia20-300x93.jpg 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/baner_www_szablon-\u2013-kopia20-768x239.jpg 768w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/baner_www_szablon-\u2013-kopia20-1536x478.jpg 1536w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/baner_www_szablon-\u2013-kopia20-2048x637.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:41px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Dlaczego my?<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Prowadzimy kompleksowe us\u0142ugi rejestracji w Polsce i innych krajach europejskich. Bazujemy na wiedzy i umiej\u0119tno\u015bciach zespo\u0142u wykwalifikowanych ekspert\u00f3w. O naszej skuteczno\u015bci \u015bwiadcz\u0105 liczne sukcesy rejestracyjne, o kt\u00f3rych mo\u017cesz <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\">przeczyta\u0107 tutaj<\/a>.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:19px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Korzy\u015bci wsp\u00f3\u0142pracy<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Zgodnie z \u017cyczeniem Wnioskodawcy dokumentacj\u0119 kliniczn\u0105 mo\u017cemy przygotowa\u0107 <strong>kompleksowo<\/strong> z innymi modu\u0142ami dokumentacji, a tak\u017ce z drukami informacyjnymi dla produktu. Nie tylko przygotowujemy dokumentacj\u0119 \u2013 mo\u017cliwe jest tak\u017ce zlecenie przeprowadzenie ca\u0142ego procesu rejestracyjnego. <strong>Wszystkie niezb\u0119dne dla Ciebie us\u0142ugi s\u0105 w jednym miejscu<\/strong>!<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Najcz\u0119\u015bciej unikamy zb\u0119dnych pyta\u0144 Agencji w procesie rejestracji, jednak je\u015bli si\u0119 pojawi\u0105, oferujemy wsparcie. Ch\u0119tnie przejmiemy dyskusj\u0119 z Agencj\u0105 i zaproponujemy rozwi\u0105zania!<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Jeste\u015b zainteresowany przygotowaniem cz\u0119\u015bci klinicznej dokumentacji rejestracyjnej? A mo\u017ce kompleksow\u0105 rejestracj\u0105 produktu leczniczego? Skontaktuj si\u0119 z nami!<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Przygotowanie cz\u0119\u015bci klinicznej dokumentacji rejestracyjnej, przegl\u0105d kliniczny Sk\u0142adaj\u0105c wniosek rejestracyjny, Wnioskodawca zobligowany jest do do\u0142\u0105czenia do niego oceny produktu leczniczego. Na tak\u0105 ocen\u0119 sk\u0142ada si\u0119 mi\u0119dzy innymi ocena jako\u015bci, ocena niekliniczna i kliniczna. Cel i zakres dokumentacji klinicznej Przygotowanie klinicznej cz\u0119\u015bci dokumentacji rejestracyjnej polega przede wszystkim na zebraniu i krytycznej ocenie danych klinicznych dost\u0119pnych dla [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83,200],"class_list":["post-14682","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne","taxonomy-dokumentacja-rejestracyjna"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Przegl\u0105d kliniczny i dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Zobacz, jak przygotowa\u0107 kliniczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 dokumentacji rejestracyjnej i przegl\u0105d kliniczny dla r\u00f3\u017cnych typ\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Przegl\u0105d kliniczny i dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Zobacz, jak przygotowa\u0107 kliniczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 dokumentacji rejestracyjnej i przegl\u0105d kliniczny dla r\u00f3\u017cnych typ\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-07-11T13:03:10+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/\",\"name\":\"Przegl\u0105d kliniczny i dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-07-11T12:47:32+00:00\",\"dateModified\":\"2025-07-11T13:03:10+00:00\",\"description\":\"Zobacz, jak przygotowa\u0107 kliniczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 dokumentacji rejestracyjnej i przegl\u0105d kliniczny dla r\u00f3\u017cnych typ\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Przygotowanie cz\u0119\u015bci klinicznej dokumentacji rejestracyjnej, przegl\u0105d kliniczny\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Przegl\u0105d kliniczny i dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego","description":"Zobacz, jak przygotowa\u0107 kliniczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 dokumentacji rejestracyjnej i przegl\u0105d kliniczny dla r\u00f3\u017cnych typ\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Przegl\u0105d kliniczny i dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego","og_description":"Zobacz, jak przygotowa\u0107 kliniczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 dokumentacji rejestracyjnej i przegl\u0105d kliniczny dla r\u00f3\u017cnych typ\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2025-07-11T13:03:10+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"4 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/","name":"Przegl\u0105d kliniczny i dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2025-07-11T12:47:32+00:00","dateModified":"2025-07-11T13:03:10+00:00","description":"Zobacz, jak przygotowa\u0107 kliniczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 dokumentacji rejestracyjnej i przegl\u0105d kliniczny dla r\u00f3\u017cnych typ\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-dokumentacji-klinicznej\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Przygotowanie cz\u0119\u015bci klinicznej dokumentacji rejestracyjnej, przegl\u0105d kliniczny"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/14682","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14682"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=14682"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}