{"id":14942,"date":"2025-08-20T15:06:41","date_gmt":"2025-08-20T13:06:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=14942"},"modified":"2025-08-25T12:29:00","modified_gmt":"2025-08-25T10:29:00","slug":"dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/","title":{"rendered":"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Kompleksowe wsparcie od SciencePharma<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Przygotowanie Modu\u0142u 3 dokumentacji rejestracyjnej to jeden z kluczowych etap\u00f3w w procesie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu (MA). Modu\u0142 ten zawiera szczeg\u00f3\u0142owe dane jako\u015bciowe, farmaceutyczne i chemiczne, kt\u00f3re musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 rygorystyczne wymagania regulacyjne oraz wysokie standardy naukowe.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Przygotowanie tego modu\u0142u bywa trudne i wymaga precyzji, do\u015bwiadczenia i znajomo\u015bci przepis\u00f3w, kt\u00f3re cz\u0119sto nak\u0142adaj\u0105 si\u0119 na siebie i mog\u0105 by\u0107 trudne do zinterpretowania i zastosowania w praktyce. W SciencePharma oferujemy eksperckie wsparcie w przygotowaniu, ocenie i optymalizacji Modu\u0142u 3. Pomagamy przedstawi\u0107 dane w spos\u00f3b przejrzysty, zgodny z wymaganiami i gotowy do oceny przez organy regulacyjne w Europie i na \u015bwiecie.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:22px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Zakres naszych us\u0142ug<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">W SciencePharma wspieramy naszych klient\u00f3w w opracowywaniu dokumentacji Modu\u0142u 3. Oferujemy kompleksow\u0105 pomoc w przygotowaniu, przegl\u0105dzie i audycie dokumentacji. Dostosowujemy dzia\u0142ania do rodzaju produktu i wybranej \u015bcie\u017cki rejestracyjnej (procedury narodowej, DCP, MRP lub centralnej).<\/p>\n<p>Nasze us\u0142ugi obejmuj\u0105:<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ul>\n<li><strong>Przygotowanie dokumentacji<\/strong> <strong>Modu\u0142u 3<\/strong> \u2013 w ca\u0142o\u015bci lub cz\u0119\u015bci, dla produkt\u00f3w chemicznych, zio\u0142owych, biologicznych i biotechnologicznych.<\/li>\n<li><strong>Audyt dokumentacji i analiz\u0119 brak\u00f3w <\/strong>w celu identyfikacji brakuj\u0105cych, niesp\u00f3jnych lub zb\u0119dnych danych, kt\u00f3re mog\u0105 prowadzi\u0107 do op\u00f3\u017anie\u0144 lub pyta\u0144 ze strony organ\u00f3w regulacyjnych.<\/li>\n<li><strong>Przygotowanie lub aktualizacj\u0119 kluczowych sekcji Modu\u0142u 3, w tym:<\/strong>\n<ul>\n<li>3.2.S \u2013 Substancja czynna (ASMF, CEP lub pe\u0142ne dane),<\/li>\n<li>3.2.P \u2013 Produkt gotowy (sk\u0142ad, rozw\u00f3j, wytwarzanie, kontrola, stabilno\u015b\u0107),<\/li>\n<li>3.2.A, 3.2.R, 3.3 \u2013 Aneksy, informacje regionalne, literatura.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"767\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-14976\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg 1024w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-300x225.jpg 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-768x575.jpg 768w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1536x1150.jpg 1536w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-2048x1534.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Opracowanie i weryfikacj\u0119 strategii rozwoju farmaceutycznego <\/strong>\u2013 pomagamy dopasowa\u0107 j\u0105 do postaci farmaceutycznej, drogi podania, grupy docelowej i cyklu \u017cycia produktu.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Weryfikacj\u0119 zgodno\u015bci z aktualnymi przepisami<\/strong> \u2013 EMA, Farmakopea Europejska, Notice to Applicants.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Doradztwo w ocenie ryzyka<\/strong>, w tym ocena ryzyka dla nitrozoamin oraz wyst\u0119powania zanieczyszcze\u0144.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Ocena dokumentacji stron trzecich<\/strong> (np. przy przejmowaniu dossier) pod k\u0105tem zgodno\u015bci regulacyjnej.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Opracowanie uzasadnie\u0144 naukowych<\/strong> (np. wyb\u00f3r procesu wytwarzania, zastosowanie konserwant\u00f3w, wyb\u00f3r materia\u0142\u00f3w opakowaniowych, limity zanieczyszcze\u0144).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Wsparcie w odpowiedziach na pytania agencji regulacyjnych <\/strong>\u2013 od przygotowania strategii po w\u0142a\u015bciw\u0105 argumentacj\u0119.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:22px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dlaczego warto nam zaufa\u0107?<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Nasz zesp\u00f3\u0142 to do\u015bwiadczeni eksperci. \u015aledzimy zmieniaj\u0105ce si\u0119 przepisy i znamy praktyk\u0119 agencji regulacyjnych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mamy za sob\u0105 setki przeanalizowanych dokumentacji, przygotowywanych w ramach r\u00f3\u017cnych procedur i dla wielu rynk\u00f3w. Pracowali\u015bmy nad dokumentacj\u0105 dla wszystkich typ\u00f3w produkt\u00f3w \u2013 od tabletek i syrop\u00f3w po produkty parenteralne, biologiczne i terapie zaawansowane (ATMP).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wiemy jak unikn\u0105\u0107 b\u0142\u0119d\u00f3w i przygotowa\u0107 rzeteln\u0105 dokumentacj\u0119, kt\u00f3ra odpowiada na obowi\u0105zuj\u0105ce regulacje, spe\u0142nia oczekiwania agencji regulacyjnych i przechodzi proces oceny sprawnie i bez komplikacji. Z powodzeniem rejestrowali\u015bmy produkty na ca\u0142ym \u015bwiecie, skutecznie odpowiadaj\u0105c na zr\u00f3\u017cnicowane wyzwania pojawiaj\u0105ce si\u0119 w trakcie oceny dokumentacji. Nasi eksperci posiadaj\u0105 wiedz\u0119 i umiej\u0119tno\u015bci niezb\u0119dne do oceny zgodno\u015bci Modu\u0142u 3 z wymaganiami UE \u2013 zar\u00f3wno w procedurach krajowych, jak i DCP, MRP czy CP.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:22px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"319\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne8-1024x319.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-14980\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne8-1024x319.jpg 1024w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne8-300x93.jpg 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne8-768x239.jpg 768w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne8-1536x478.jpg 1536w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne8-2048x637.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:21px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Korzy\u015bci ze wsp\u00f3\u0142pracy z nami<\/strong><\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Je\u015bli czujesz si\u0119 przyt\u0142oczony z\u0142o\u017cono\u015bci\u0105 wymaga\u0144 regulacyjnych lub nie masz pewno\u015bci, czy Tw\u00f3j produkt spe\u0142nia wszystkie normy jako\u015bciowe (dane z bada\u0144, walidacje, stabilno\u015b\u0107) \u2013 jeste\u015bmy tu, aby Ci pom\u00f3c.<\/p>\n<p><strong>Wsp\u00f3\u0142praca z nami to:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pewno\u015b\u0107 zgodno\u015bci z wymaganiami<\/strong> \u2013 twoja dokumentacja b\u0119dzie kompletna i przygotowana zgodnie z przepisami.<\/li>\n<li><strong>Oszcz\u0119dno\u015b\u0107 czasu i koszt\u00f3w<\/strong> \u2013 pomo\u017cemy unikn\u0105\u0107 zb\u0119dnych bada\u0144 i zoptymalizowa\u0107 prezentacj\u0119 danych.<\/li>\n<li><strong>Sprawna komunikacja \u00a0z organami<\/strong> \u2013 wiemy, jak odpowiada\u0107 na pytania i broni\u0107 danych.<\/li>\n<li><strong>Solidna baza do rozwoju<\/strong> \u2013 dobrze przygotowana dokumentacja u\u0142atwia zarz\u0105dzanie cyklem \u017cycia produktu i ekspansj\u0119 na nowe rynki.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<div style=\"height:24px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n<p>Chcesz mie\u0107 pewno\u015b\u0107, \u017ce Tw\u00f3j produkt spe\u0142nia wszystkie wymagania jako\u015bciowe? \u2013 skorzystaj ze wsparcia SciencePharma.<\/p>\n<p>Nasz zesp\u00f3\u0142 \u0142\u0105czy wiedz\u0119 naukow\u0105, znajomo\u015b\u0107 regulacji i praktyczne podej\u015bcie. Pomo\u017cemy Ci sprawnie przygotowa\u0107 Modu\u0142 3 lub przeanalizowa\u0107 gotow\u0105 dokumentacj\u0119.<\/p>\n<p><strong>Skontaktuj si\u0119 z nami<\/strong> i porozmawiajmy o tym, jak mo\u017cemy wesprze\u0107 Tw\u00f3j zesp\u00f3\u0142 w przygotowaniu Modu\u0142u 3 lub ocenie istniej\u0105cej dokumentacji.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych Kompleksowe wsparcie od SciencePharma Przygotowanie Modu\u0142u 3 dokumentacji rejestracyjnej to jeden z kluczowych etap\u00f3w w procesie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu (MA). Modu\u0142 ten zawiera szczeg\u00f3\u0142owe dane jako\u015bciowe, farmaceutyczne i chemiczne, kt\u00f3re musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 rygorystyczne wymagania regulacyjne oraz wysokie standardy naukowe. Przygotowanie tego [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[],"class_list":["post-14942","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych Kompleksowe wsparcie od SciencePharma Przygotowanie Modu\u0142u 3 dokumentacji rejestracyjnej to jeden z kluczowych etap\u00f3w w procesie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu (MA). Modu\u0142 ten zawiera szczeg\u00f3\u0142owe dane jako\u015bciowe, farmaceutyczne i chemiczne, kt\u00f3re musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 rygorystyczne wymagania regulacyjne oraz wysokie standardy naukowe. Przygotowanie tego [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-08-25T10:29:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2119\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1587\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/\",\"name\":\"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg\",\"datePublished\":\"2025-08-20T13:06:41+00:00\",\"dateModified\":\"2025-08-25T10:29:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych - SciencePharma","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych - SciencePharma","og_description":"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych Kompleksowe wsparcie od SciencePharma Przygotowanie Modu\u0142u 3 dokumentacji rejestracyjnej to jeden z kluczowych etap\u00f3w w procesie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu (MA). Modu\u0142 ten zawiera szczeg\u00f3\u0142owe dane jako\u015bciowe, farmaceutyczne i chemiczne, kt\u00f3re musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 rygorystyczne wymagania regulacyjne oraz wysokie standardy naukowe. Przygotowanie tego [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2025-08-25T10:29:00+00:00","og_image":[{"width":2119,"height":1587,"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited.jpg","type":"image\/jpeg"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"3 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/","name":"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg","datePublished":"2025-08-20T13:06:41+00:00","dateModified":"2025-08-25T10:29:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/BANER_www_aktualne6-edited-1024x767.jpg"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/dane-jakosciowe-modul-3-w-dokumentacji-rejestracyjnej-produktow-leczniczych\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Dane jako\u015bciowe (Modu\u0142 3) w dokumentacji rejestracyjnej produkt\u00f3w leczniczych"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/14942","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14942"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=14942"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}