{"id":1695,"date":"2023-05-30T14:52:48","date_gmt":"2023-05-30T12:52:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=1695"},"modified":"2025-03-26T15:50:07","modified_gmt":"2025-03-26T14:50:07","slug":"organizacja-badania-klinicznego","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/","title":{"rendered":"Organizacja badania klinicznego"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Organizacja badania klinicznego<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Jako firma konsultingowa, wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105ca zar\u00f3wno z du\u017cymi, jak i ma\u0142ymi przedsi\u0119biorstwami, doskonale zdajemy sobie spraw\u0119, \u017ce nasi Klienci mog\u0105 potrzebowa\u0107 wsparcia tylko w wybranych obszarach bada\u0144 klinicznych \u2013 zwykle z\u0142o\u017conych i wieloetapowych projektach. Dlatego oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania je\u015bli chodzi o zakres wsp\u00f3\u0142pracy, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby naszych Klient\u00f3w. Nasze do\u015bwiadczenie w projektowaniu za\u0142o\u017ce\u0144 i\u00a0planowaniu przebiegu obejmuje badania od fazy I (w tym badania tzw. <strong>First in Human, FIH<\/strong>), po faz\u0119 IV a tak\u017ce badania obserwacyjne.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Us\u0142ugi, kt\u00f3re \u015bwiadczymy:<\/strong><\/h2>\n\n\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Wsparcie w przygotowaniu za\u0142o\u017ce\u0144 badania klinicznego, w tym wyb\u00f3r punkt\u00f3w ko\u0144cowych, hipotez testowanych w badaniu, oszacowanie liczebno\u015bci pr\u00f3by niezb\u0119dnej do uzyskania odpowiedniej mocy testu w analizie statystycznej wynik\u00f3w badania [Projekt bada\u0144 klinicznych];<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Analiza i przygotowanie rekomendacji dotycz\u0105cych konieczno\u015bci przed\u0142o\u017cenia Planu Bada\u0144 Pediatrycznych (ang. <em>Paediatric Investigation Plan<\/em>, PIP) lub wniosku o odst\u0105pienie od wykonywania takich bada\u0144. Przygotowanie odpowiedniej dokumentacji, w zale\u017cno\u015bci od wyniku analizy;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Przygotowanie lub weryfikacja kluczowych dokument\u00f3w do\u0142\u0105czanych do wniosku o wydanie zgody na rozpocz\u0119cie badania klinicznego, w tym (mi\u0119dzy innymi): protoko\u0142u badania, broszury badacza (ang. <em>Investigator\u2019s Brochure<\/em>, IB), informacji dla pacjenta\/uczestnika badania i formularza \u015bwiadomej zgody (ang. <em>Informed Consent Form<\/em>, ICF), karty obserwacji klinicznej (ang. <em>Case Report Form<\/em>, CRF);<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Przygotowanie lub weryfikacja Dokumentacji <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/investigetional-medicinal-product-imp\/\">Badanego Produktu Leczniczego<\/a> (ang.\u00a0Investigational Medicinal Product Dossier, IMPD, tak\u017ce dla <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/produkty-lecznicze-terapii-zaawansowanej-atmp\/\">produkt\u00f3w leczniczych terapii zaawansowanych<\/a>, ang. <em>Advanced Therapy Medicinal Products<\/em>, ATMP);<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Wyszukiwanie i doradztwo w wyborze o\u015brodk\u00f3w klinicznych, przeprowadzenie oceny wykonalno\u015bci i (je\u015bli to konieczne) wizyt selekcyjnych w celu wyboru o\u015brodka wraz z przygotowaniem rekomendacji dla ka\u017cdego o\u015brodka;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Dla wyrob\u00f3w medycznych, z\u0142o\u017cenie wniosku o wydanie zgody na rozpocz\u0119cie badania klinicznego do w\u0142a\u015bciwego organu kompetentnego i Komisji Bioetycznej, komunikacja z agencj\u0105 i KB, odpowiadanie na ewentualne uwagi;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Dla produkt\u00f3w leczniczych, z\u0142o\u017cenie wniosku o wydanie zgody na rozpocz\u0119cie badania klinicznego przez elektroniczny system informacji o badaniach klinicznych (ang. <em>Clinical Trial Information System<\/em>, CTIS), zarz\u0105dzanie wnioskiem w systemie, odpowiadanie na pro\u015bby o dodatkowe informacje (ang. <em>Request for Information, <\/em>RFI).<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Organizacja badania klinicznego Jako firma konsultingowa, wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105ca zar\u00f3wno z du\u017cymi, jak i ma\u0142ymi przedsi\u0119biorstwami, doskonale zdajemy sobie spraw\u0119, \u017ce nasi Klienci mog\u0105 potrzebowa\u0107 wsparcia tylko w wybranych obszarach bada\u0144 klinicznych \u2013 zwykle z\u0142o\u017conych i wieloetapowych projektach. Dlatego oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania je\u015bli chodzi o zakres wsp\u00f3\u0142pracy, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby naszych Klient\u00f3w. Nasze [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[94,92],"class_list":["post-1695","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-badania-kliniczne","taxonomy-organizacja-badania-klinicznego-pl"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Organizacja badania klinicznego - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania w zakresie wsp\u00f3\u0142pracy w badaniach klinicznych, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby Klient\u00f3w.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Organizacja badania klinicznego - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania w zakresie wsp\u00f3\u0142pracy w badaniach klinicznych, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby Klient\u00f3w.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-03-26T14:50:07+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/\",\"name\":\"Organizacja badania klinicznego - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-05-30T12:52:48+00:00\",\"dateModified\":\"2025-03-26T14:50:07+00:00\",\"description\":\"Oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania w zakresie wsp\u00f3\u0142pracy w badaniach klinicznych, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby Klient\u00f3w.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Organizacja badania klinicznego\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Organizacja badania klinicznego - SciencePharma","description":"Oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania w zakresie wsp\u00f3\u0142pracy w badaniach klinicznych, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby Klient\u00f3w.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Organizacja badania klinicznego - SciencePharma","og_description":"Oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania w zakresie wsp\u00f3\u0142pracy w badaniach klinicznych, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby Klient\u00f3w.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2025-03-26T14:50:07+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/","name":"Organizacja badania klinicznego - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-05-30T12:52:48+00:00","dateModified":"2025-03-26T14:50:07+00:00","description":"Oferujemy elastyczne, zindywidualizowane rozwi\u0105zania w zakresie wsp\u00f3\u0142pracy w badaniach klinicznych, maj\u0105c na uwadze cele i potrzeby Klient\u00f3w.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/organizacja-badania-klinicznego\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Organizacja badania klinicznego"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/1695","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1695"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=1695"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}