{"id":7196,"date":"2023-05-23T14:47:26","date_gmt":"2023-05-23T12:47:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=7196"},"modified":"2023-12-13T12:22:47","modified_gmt":"2023-12-13T11:22:47","slug":"rozwoj","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/","title":{"rendered":"Rozw\u00f3j produktu leczniczego"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Rozw\u00f3j produktu leczniczego<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi <strong>rozwoju produkt\u00f3w leczniczych <\/strong>(ludzkich jak i weterynaryjnych), <strong>wyrob\u00f3w medycznych<\/strong>, suplement\u00f3w diety i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie praktyczne w organizowaniu i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami farmaceutycznymi. Z dum\u0105 mo\u017cemy pochwali\u0107 si\u0119 licznymi sukcesami w tej dziedzinie. Na ka\u017cdy projekt patrzymy pod k\u0105tem <strong>potencja\u0142u innowacyjnego, medycznego i naukowego<\/strong>, uwzgl\u0119dniaj\u0105c r\u00f3wnie\u017c<strong> aspekty komercyjne<\/strong>, kt\u00f3re nies\u0142usznie czasem bywaj\u0105 pomijane. Nasi eksperci doradzaj\u0105 w doborze najkr\u00f3tszej \u015bcie\u017cki rozwoju produktu, kt\u00f3ra w optymalnym czasie umo\u017cliwi <strong>wprowadzenie danego produktu leczniczego na rynek<\/strong>. Na \u017cyczenie Klienta, w dalszych etapach \u015bwiadczymy tak\u017ce wsparcie w zarz\u0105dzaniu cyklem \u017cycia produktu.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zapraszamy do wsp\u00f3\u0142pracy zar\u00f3wno firmy farmaceutyczne, jak i naukowc\u00f3w. \u015awiadczymy us\u0142ugi kompleksowego wsparcia regulacyjnego projekt\u00f3w farmaceutycznych, niezale\u017cnie od ich wielko\u015bci, harmonogramu i bud\u017cetu.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zakres us\u0142ug rozwojowych \u015bwiadczonych przez SciencePharma obejmuje:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Projektowanie bada\u0144 CMC<\/strong> (chemicznych, produkcyjnych i kontrolnych; z ang. <em>chemical, manufacturing and controlling<\/em>) \u2013 \u015bwiadczymy us\u0142ugi planowania i organizacji proces\u00f3w B+R (w tym w koncepcji <em><strong>Quality by Design<\/strong><\/em>; <em>QbD<\/em>) pocz\u0105wszy od etapu pomys\u0142u po analizy i opracowanie technologii w skali laboratoryjnej, pilota\u017cowej i produkcyjnej. Korzystaj\u0105c z naszych us\u0142ug mog\u0105 Pa\u0144stwo uzyska\u0107 informacje dotycz\u0105ce praktycznych aspekt\u00f3w wytwarzania lek\u00f3w oraz wsparcie w rozwi\u0105zywaniu problem\u00f3w analitycznych i technologicznych.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Planowanie bada\u0144 przedklinicznych<\/strong> (badania niekliniczne) i <strong>bada\u0144 klinicznych<\/strong> tak, aby stanowi\u0142y mo\u017cliwie najni\u017csze wydatki, a jednocze\u015bnie dostarcza\u0142y danych wystarczaj\u0105cych do pomy\u015blnego rozwoju produktu i dalszej rejestracji dokumentacji.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Strategia regulacyjna<\/strong> (<em>regulatory roadmaps<\/em>) \u2013 opracowujemy strategie regulacyjne w oparciu o aktualne wytyczne, rekomendacje i nasze do\u015bwiadczenie; wskazujemy odpowiednie \u015bcie\u017cki rejestracyjne i informujemy o wi\u0105\u017c\u0105cych si\u0119 z nimi op\u0142atach. Identyfikujemy obszary, w kt\u00f3rych operacje i procesy mo\u017cna ulepszy\u0107 za pomoc\u0105 prostych, op\u0142acalnych rozwi\u0105za\u0144, zapewniaj\u0105cych maksymaln\u0105 jako\u015b\u0107 i wydajno\u015b\u0107.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Audyt dossier<\/strong> (ocena <strong>Modu\u0142\u00f3w 1-5<\/strong>, je\u015bli s\u0105 ju\u017c dost\u0119pne) \u2013 jeste\u015bmy w stanie zweryfikowa\u0107 obszary krytyczne w projekcie i wskaza\u0107 ewentualne braki b\u0105d\u017a punkty wysokiego ryzyka i zasugerowa\u0107, jakie badania nale\u017cy uzupe\u0142ni\u0107 lub o jakie opisy nale\u017cy poszerzy\u0107 dossier dla pomy\u015blnej rejestracji produktu.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/\">Regulatory Due Diligence<\/a><\/strong> \u2013 pomagamy naszym Klientom w pozyskiwaniu nowych produkt\u00f3w (poszerzanie portfolio). Wykonujemy szeroko rozumian\u0105 ocen\u0119 produktu, kt\u00f3rej celem jest wskazanie potencjalnych niedoci\u0105gni\u0119\u0107 oraz przeszk\u00f3d, mog\u0105cych mie\u0107 kluczowe znaczenie dla <strong>komercjalizacji produktu<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Kompleksowe planowanie i zarz\u0105dzanie projektami B+R<\/strong> . Oferujemy mo\u017cliwo\u015b\u0107 zaplanowania wszystkich dzia\u0142a\u0144 niezb\u0119dnych do realizacji projektu (CMC, nieklinicznych, klinicznych), w tym optymalizacji koszt\u00f3w i harmonogramu. Mo\u017cemy r\u00f3wnie\u017c zorganizowa\u0107 i zarz\u0105dza\u0107 ca\u0142ym procesem tak, aby wszystkie zadania by\u0142y terminowo i poprawnie wykonane. Na bie\u017c\u0105co \u015bledzimy wszelkie zmiany regulacyjne na rynku globalnym i na rynkach lokalnych oraz wymagania GxP. W sytuacji je\u015bli b\u0119dzie taka konieczno\u015b\u0107, potrafimy te zmiany sprawnie zaimplementowa\u0107 do projektu.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Rozw\u00f3j produktu leczniczego W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi rozwoju produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich jak i weterynaryjnych), wyrob\u00f3w medycznych, suplement\u00f3w diety i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie praktyczne w organizowaniu i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami farmaceutycznymi. Z dum\u0105 mo\u017cemy pochwali\u0107 si\u0119 licznymi sukcesami w tej dziedzinie. Na ka\u017cdy projekt patrzymy pod k\u0105tem potencja\u0142u innowacyjnego, medycznego i naukowego, uwzgl\u0119dniaj\u0105c r\u00f3wnie\u017c [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[109,111],"class_list":["post-7196","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-rozwoj-produktu-leczniczego","taxonomy-rozwoj-produktu"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Rozw\u00f3j produktu leczniczego - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, wyrob\u00f3w medycznych i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie w organizacji i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Rozw\u00f3j produktu leczniczego - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, wyrob\u00f3w medycznych i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie w organizacji i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-12-13T11:22:47+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/\",\"name\":\"Rozw\u00f3j produktu leczniczego - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-05-23T12:47:26+00:00\",\"dateModified\":\"2023-12-13T11:22:47+00:00\",\"description\":\"W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, wyrob\u00f3w medycznych i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie w organizacji i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Rozw\u00f3j produktu leczniczego\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Rozw\u00f3j produktu leczniczego - SciencePharma","description":"W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, wyrob\u00f3w medycznych i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie w organizacji i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Rozw\u00f3j produktu leczniczego - SciencePharma","og_description":"W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, wyrob\u00f3w medycznych i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie w organizacji i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-12-13T11:22:47+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/","name":"Rozw\u00f3j produktu leczniczego - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-05-23T12:47:26+00:00","dateModified":"2023-12-13T11:22:47+00:00","description":"W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, wyrob\u00f3w medycznych i kosmetyk\u00f3w. Wyr\u00f3\u017cnia nas du\u017ce do\u015bwiadczenie w organizacji i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Rozw\u00f3j produktu leczniczego"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7196","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7196"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7196"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}