{"id":7205,"date":"2023-05-22T13:33:24","date_gmt":"2023-05-22T11:33:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=7205"},"modified":"2023-12-14T12:53:45","modified_gmt":"2023-12-14T11:53:45","slug":"analiza-regulatory-due-digilance","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/","title":{"rendered":"Analiza Regulatory Due Diligence"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Analiza Regulatory Due Diligence<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/wsparcie-i-posredniczenie-w-poszerzaniu-portfolio-produktow\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/wsparcie-i-posredniczenie-w-poszerzaniu-portfolio-produktow\/\" data-rich-text-format-boundary=\"true\">\u00a0Pozyskiwanie nowych produkt\u00f3w do portfolio<\/a> od tzw. podmiot\u00f3w trzecich jest obecnie popularnym modelem biznesowym w\u00a0bran\u017cy farmaceutycznej i\u00a0kosmetycznej. Zamiast samodzielnie opracowywa\u0107 nowy produkt farmaceutyczny, suplement, kosmetyk lub wyr\u00f3b medyczny, cz\u0119sto skuteczniejsze jest nabycie produktu z\u00a0pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu od strony trzeciej. Nale\u017cy podkre\u015bli\u0107, \u017ce ka\u017cdy nowy produkt lub rozwi\u0105zanie terapeutyczne, kt\u00f3re rozwa\u017camy jako produkt poszerzaj\u0105cy portfolio firmy nale\u017cy dok\u0142adnie przeanalizowa\u0107 pod k\u0105tem danych naukowych, dokumentacji rejestracyjnej, pozycji w\u00a0stosunku do produkt\u00f3w konkurencyjnych i\u00a0wszelkich innych aspekt\u00f3w specyficznych dla\u00a0produktu<strong>. Brak analizy krytycznych aspekt\u00f3w mo\u017ce mie\u0107 powa\u017cne konsekwencje w\u00a0powodzeniu komercjalizacji produktu.<\/strong> Dlatego te\u017c przed podj\u0119ciem decyzji inwestycyjnej, warto rozwa\u017cy\u0107 przeprowadzenie analizy Regulatory Due Diligence. Obejmuje ona ustalenie, czy interesuj\u0105cy nas produkt z regulacyjnego punktu widzenia rzeczywi\u015bcie ma potencja\u0142 marketingowy.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dlaczego my?<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Eksperci SciencePharma brali udzia\u0142 w kilkudziesi\u0119ciu projektach dla <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/produkty-lecznicze\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/produkty-lecznicze\/\">produkt\u00f3w farmaceutycznych<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/wyroby-medyczne\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/wyroby-medyczne\/\">wyrob\u00f3w medycznych<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/kosmetyki\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/kosmetyki\/\">kosmetyk\u00f3w<\/a> czy\u00a0te\u017c <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/suplementy-diety\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/suplementy-diety\/\">suplement\u00f3w diety <\/a>na r\u00f3\u017cnych etapach rozwoju, wspieraj\u0105c naszych Klient\u00f3w i\u00a0Partner\u00f3w w\u00a0rozwoju tych\u017ce produkt\u00f3w. To co robimy w\u00a0SciencePharma, to wspieramy naszych Klient\u00f3w w\u00a0wyborze prostej \u015bcie\u017cki regulacyjnej dla\u00a0rozwijanego produktu umo\u017cliwiaj\u0105cej przej\u015bcie przez\u00a0wszystkie dzia\u0142ania rozwojowe.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nasi do\u015bwiadczeni eksperci skutecznie oceni\u0105 <strong>produkty lecznicze<\/strong> jak i\u00a0<strong>wyroby medyczne<\/strong>, <strong>kosmetyki<\/strong> czy\u00a0<strong>suplementy diety<\/strong> wraz z\u00a0ich dokumentacj\u0105. Identyfikujemy tak\u017ce potencjalnie wra\u017cliwe kwestie maj\u0105ce wp\u0142yw na dalszy rozw\u00f3j produktu lub powodzenie we wprowadzeniu produktu na rynek. Analiza Regulatory Due Diligence jest zatem pierwszym krokiem w\u00a0pozyskiwaniu nowego produktu.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nasze wsparcie mo\u017ce obejmowa\u0107:<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Przeprowadzenie oceny regulacyjnej projektu,<\/strong> w&nbsp;tym:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>audyt dokumentacji (ocena modu\u0142\u00f3w 1-5, je\u015bli s\u0105 ju\u017c dost\u0119pne),<\/li>\n\n\n\n<li>wskazanie krytycznych aspekt\u00f3w i&nbsp;mankament\u00f3w projektu,<\/li>\n\n\n\n<li>rozwi\u0105zywanie problem\u00f3w poprzez proponowanie nowych sposob\u00f3w dzia\u0142ania.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wskazanie odpowiedniej \u015bcie\u017cki rejestracji i&nbsp;powi\u0105zanych koszt\u00f3w.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Okre\u015blenie pe\u0142nego zakresu potrzebnych bada\u0144 rozwojowych, w&nbsp;tym CMC (chemiczno-wytw\u00f3rczych) oraz&nbsp;bada\u0144 nieklinicznych i&nbsp;klinicznych.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Oszacowanie koszt\u00f3w rozwoju kolejnych etap\u00f3w.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Oszacowanie stopnia zaawansowania projektu i&nbsp;wskazanie zagro\u017ce\u0144 naukowych i&nbsp;technologicznych<\/strong> zwi\u0105zanych z&nbsp;dalszymi etapami jego rozwoju, a tak\u017ce propozycjami unikni\u0119cia zagro\u017ce\u0144 i&nbsp;ryzyk.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Analiza otoczenia konkurencyjnego i&nbsp;por\u00f3wnanie projektu (lub opracowanego rozwi\u0105zania) z&nbsp;istniej\u0105cymi produktami\/us\u0142ugami zaspokajaj\u0105cymi t\u0119 sam\u0105 potrzeb\u0119 lub z&nbsp;innymi konkurencyjnymi produktami\/us\u0142ugami b\u0119d\u0105cymi w&nbsp;trakcie rozwoju.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Pomoc w&nbsp;uzyskaniu dodatkowego dofinansowania ze \u015brodk\u00f3w publicznych na projekt b\u0119d\u0105cy w&nbsp;trakcie realizacji, je\u015bli jest to wymagane.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Analiza Regulatory Due Diligence \u00a0Pozyskiwanie nowych produkt\u00f3w do portfolio od tzw. podmiot\u00f3w trzecich jest obecnie popularnym modelem biznesowym w\u00a0bran\u017cy farmaceutycznej i\u00a0kosmetycznej. Zamiast samodzielnie opracowywa\u0107 nowy produkt farmaceutyczny, suplement, kosmetyk lub wyr\u00f3b medyczny, cz\u0119sto skuteczniejsze jest nabycie produktu z\u00a0pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu od strony trzeciej. Nale\u017cy podkre\u015bli\u0107, \u017ce ka\u017cdy nowy produkt lub rozwi\u0105zanie terapeutyczne, kt\u00f3re [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[109,111],"class_list":["post-7205","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-rozwoj-produktu-leczniczego","taxonomy-rozwoj-produktu"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Analiza Regulatory Due Diligence - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Przed decyzj\u0105 inwestycyjn\u0105, warto przeprowadzi\u0107 analiz\u0119 Regulatory Due Diligence i ustali\u0107, czy\u00a0dany produkt ma potencja\u0142 marketingowy.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Analiza Regulatory Due Diligence - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Przed decyzj\u0105 inwestycyjn\u0105, warto przeprowadzi\u0107 analiz\u0119 Regulatory Due Diligence i ustali\u0107, czy\u00a0dany produkt ma potencja\u0142 marketingowy.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-12-14T11:53:45+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/\",\"name\":\"Analiza Regulatory Due Diligence - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-05-22T11:33:24+00:00\",\"dateModified\":\"2023-12-14T11:53:45+00:00\",\"description\":\"Przed decyzj\u0105 inwestycyjn\u0105, warto przeprowadzi\u0107 analiz\u0119 Regulatory Due Diligence i ustali\u0107, czy\u00a0dany produkt ma potencja\u0142 marketingowy.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Analiza Regulatory Due Diligence\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Analiza Regulatory Due Diligence - SciencePharma","description":"Przed decyzj\u0105 inwestycyjn\u0105, warto przeprowadzi\u0107 analiz\u0119 Regulatory Due Diligence i ustali\u0107, czy\u00a0dany produkt ma potencja\u0142 marketingowy.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Analiza Regulatory Due Diligence - SciencePharma","og_description":"Przed decyzj\u0105 inwestycyjn\u0105, warto przeprowadzi\u0107 analiz\u0119 Regulatory Due Diligence i ustali\u0107, czy\u00a0dany produkt ma potencja\u0142 marketingowy.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-12-14T11:53:45+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/","name":"Analiza Regulatory Due Diligence - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-05-22T11:33:24+00:00","dateModified":"2023-12-14T11:53:45+00:00","description":"Przed decyzj\u0105 inwestycyjn\u0105, warto przeprowadzi\u0107 analiz\u0119 Regulatory Due Diligence i ustali\u0107, czy\u00a0dany produkt ma potencja\u0142 marketingowy.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/analiza-regulatory-due-digilance\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Analiza Regulatory Due Diligence"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7205","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7205"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7205"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}