{"id":7207,"date":"2023-06-15T09:20:12","date_gmt":"2023-06-15T07:20:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=7207"},"modified":"2023-12-12T11:35:45","modified_gmt":"2023-12-12T10:35:45","slug":"badania-kliniczne-i-przedkliniczne","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/","title":{"rendered":"Badania kliniczne i przedkliniczne"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Badania kliniczne i przedkliniczne<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z obszaru bada\u0144 nieklinicznych oraz klinicznych. Posiadamy do\u015bwiadczony zesp\u00f3\u0142 ekspert\u00f3w, kt\u00f3ry realizuje zadania na r\u00f3\u017cnych etapach prowadzenia projekt\u00f3w\/bada\u0144. Jako firma konsultingowa mamy do czynienia z r\u00f3\u017cnorodno\u015bci\u0105 poruszanych zagadnie\u0144, jak r\u00f3wnie\u017c do\u015bwiadczenie w obr\u0119bie wielu obszar\u00f3w terapeutycznych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nasza firma oferuje wysok\u0105 jako\u015b\u0107 us\u0142ug pozostaj\u0105cych w zgodno\u015bci z obowi\u0105zuj\u0105cym prawem, wytycznymi Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA), normami ISO oraz standardowymi procedurami post\u0119powania (SOPs) stworzonymi przez ekspert\u00f3w SciencePharma. Znajomo\u015b\u0107 przepis\u00f3w prawa oraz wytycznych pozwala zminimalizowa\u0107 czas i koszty zwi\u0105zane z rejestracj\u0105 i przeprowadzeniem bada\u0144, jak r\u00f3wnie\u017c na komercjalizacj\u0119 wynik\u00f3w przeprowadzonych prac.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Oferujemy nast\u0119puj\u0105ce us\u0142ugi:<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wszechstronna analiza projektu z&nbsp;okre\u015bleniem niezb\u0119dnych do przeprowadzenia bada\u0144 <em>in vitro<\/em>, bada\u0144 nieklinicznych na zwierz\u0119tach oraz&nbsp;bada\u0144 klinicznych, r\u00f3wnie\u017c dla&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/produkty-lecznicze-terapii-zaawansowanej-atmp\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/produkty-lecznicze-terapii-zaawansowanej-atmp\/\">Produkt\u00f3w Leczniczych Terapii Zaawansowanej (ATMP)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Zarz\u0105dzanie projektem, przeprowadzenie analizy ryzyka, przygotowanie szczeg\u00f3\u0142owego harmonogramu prac<\/li>\n\n\n\n<li>Wyb\u00f3r punkt\u00f3w ko\u0144cowych, hipotez badawczych, okre\u015blenie liczby uczestnik\u00f3w, kt\u00f3ra powinna wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 w&nbsp;badaniu pod k\u0105tem statystycznym<\/li>\n\n\n\n<li>Efektywne przeprowadzenie procesu feasibility oraz&nbsp;wizyt selekcyjnych wraz z&nbsp;rekomendacj\u0105 po\u017c\u0105danych o\u015brodk\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Negocjacje um\u00f3w z&nbsp;o\u015brodkami oraz&nbsp;badaczami<\/li>\n\n\n\n<li>Weryfikacja b\u0105d\u017a przygotowanie wniosku oraz&nbsp;dokument\u00f3w do badania, w&nbsp;tym: Protoko\u0142u Badania, Broszury Badacza, Informacji dla&nbsp;ochotnika i&nbsp;Formularza \u015awiadomej Zgody, Karty Obserwacji Klinicznej, Dossier Badanego Produktu Leczniczego, r\u00f3wnie\u017c dla&nbsp;Produkt\u00f3w Leczniczych Terapii Zaawansowanej (ATMP)<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie kompletnej dokumentacji badania niezb\u0119dnej do z\u0142o\u017cenia do Agencji Rejestracyjnej oraz\u00a0Komisji Bioetycznej. Tak\u017ce komunikacja z\u00a0ekspertami Agencji pozwalaj\u0105ca na szybkie uzyskanie zgody na prowadzenie badania<\/li>\n\n\n\n<li>\u015awiadczenie wysokiego poziomu <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/swiadczenie-uslug-cro\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/swiadczenie-uslug-cro\/\">us\u0142ug monitorowania badania klinicznego<\/a> zgodnie ze standardowymi procedurami postepowania<\/li>\n\n\n\n<li>Nadzorowanie laboratorium bioanalitycznego oraz&nbsp;weryfikacja prac uzyskanych w&nbsp;toku rozwoju metody bioanalitycznej, jej walidacji oraz&nbsp;analizy pr\u00f3bek z&nbsp;przeprowadzonych bada\u0144<\/li>\n\n\n\n<li>Zapewnienie jako\u015bci prowadzonego badania na r\u00f3\u017cnych jego etapach<\/li>\n\n\n\n<li>Prowadzenie niezale\u017cnych audyt\u00f3w u podwykonawc\u00f3w, o\u015brodkach bada\u0144 nieklinicznych oraz&nbsp;klinicznych przed rozpocz\u0119ciem wsp\u00f3\u0142pracy, w&nbsp;trakcie, b\u0105d\u017a po przeprowadzeniu zakontraktowanych us\u0142ug<\/li>\n\n\n\n<li><a data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/system-phv-2\/\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/system-phv-2\/\">\u015awiadczenie us\u0142ugi monitorowania dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych produkt\u00f3w leczniczych (Pharmacovigilance)<\/a>, raportowania zdarze\u0144 z\u00a0wyrobami medycznymi oraz\u00a0zg\u0142aszanie incydent\u00f3w medycznych. Tak\u017ce: bie\u017c\u0105ca ocena stosowania produktu leczniczego\/wyrobu medycznego i\u00a0raportowanie dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych do odno\u015bnych w\u0142adz oraz\u00a0badaczy<\/li>\n\n\n\n<li>Pomoc w&nbsp;prawid\u0142owym zarz\u0105dzaniu dystrybucj\u0105 <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/investigetional-medicinal-product-imp\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/investigetional-medicinal-product-imp\/\">badanych produkt\u00f3w leczniczych<\/a> zgodnie z&nbsp;wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz&nbsp;Dobrej Praktyki Dystrybucji<\/li>\n\n\n\n<li>\u015awiadczenie pe\u0142nego zakresu us\u0142ug zwi\u0105zanych z\u00a0przetwarzaniem danych, w\u00a0tym projektowanie bazy danych i\u00a0jej walidacja, pozyskiwanie i\u00a0wprowadzanie danych do bazy, weryfikacja jako\u015bci danych, kodowanie termin\u00f3w medycznych (MedDRA), generowanie query oraz\u00a0zamkni\u0119cie bazy danych. Wsp\u00f3\u0142praca ze sprawdzonymi podwykonawcami w\u00a0zakresie projektowania elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF)<\/li>\n\n\n\n<li>Weryfikacja b\u0105d\u017a przygotowanie raportu klinicznego, bioanalitycznego, statystycznego lub zintegrowanego zgodnie z&nbsp;wytyczn\u0105 ICH E3, jak r\u00f3wnie\u017c norm\u0105 ISO i&nbsp;odno\u015bnym prawem w&nbsp;przypadku sprawozdania ko\u0144cowego z&nbsp;wykonania badania klinicznego wyrobu medycznego.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Badania kliniczne i przedkliniczne SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z obszaru bada\u0144 nieklinicznych oraz klinicznych. Posiadamy do\u015bwiadczony zesp\u00f3\u0142 ekspert\u00f3w, kt\u00f3ry realizuje zadania na r\u00f3\u017cnych etapach prowadzenia projekt\u00f3w\/bada\u0144. Jako firma konsultingowa mamy do czynienia z r\u00f3\u017cnorodno\u015bci\u0105 poruszanych zagadnie\u0144, jak r\u00f3wnie\u017c do\u015bwiadczenie w obr\u0119bie wielu obszar\u00f3w terapeutycznych. Nasza firma oferuje wysok\u0105 jako\u015b\u0107 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[111,60],"class_list":["post-7207","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-rozwoj-produktu","taxonomy-product-development"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Badania kliniczne i przedkliniczne - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z\u00a0bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z\u00a0obszaru bada\u0144 przedklinicznych oraz\u00a0klinicznych.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Badania kliniczne i przedkliniczne - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z\u00a0bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z\u00a0obszaru bada\u0144 przedklinicznych oraz\u00a0klinicznych.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-12-12T10:35:45+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/\",\"name\":\"Badania kliniczne i przedkliniczne - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-06-15T07:20:12+00:00\",\"dateModified\":\"2023-12-12T10:35:45+00:00\",\"description\":\"SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z\u00a0bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z\u00a0obszaru bada\u0144 przedklinicznych oraz\u00a0klinicznych.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Badania kliniczne i przedkliniczne\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Badania kliniczne i przedkliniczne - SciencePharma","description":"SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z\u00a0bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z\u00a0obszaru bada\u0144 przedklinicznych oraz\u00a0klinicznych.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Badania kliniczne i przedkliniczne - SciencePharma","og_description":"SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z\u00a0bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z\u00a0obszaru bada\u0144 przedklinicznych oraz\u00a0klinicznych.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-12-12T10:35:45+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/","name":"Badania kliniczne i przedkliniczne - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-06-15T07:20:12+00:00","dateModified":"2023-12-12T10:35:45+00:00","description":"SciencePharma jest wiod\u0105c\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 z\u00a0bogatym do\u015bwiadczeniem, \u015bwiadcz\u0105c\u0105 us\u0142ugi z\u00a0obszaru bada\u0144 przedklinicznych oraz\u00a0klinicznych.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Badania kliniczne i przedkliniczne"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7207","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7207"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7207"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}