{"id":7294,"date":"2023-05-23T09:16:37","date_gmt":"2023-05-23T07:16:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=7294"},"modified":"2023-12-19T10:43:24","modified_gmt":"2023-12-19T09:43:24","slug":"wsparcie-przedrejestracyjne","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/","title":{"rendered":"Wsparcie przedrejestracyjne"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Wsparcie przedrejestracyjne<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">SciencePharma oferuje multidyscyplinarne us\u0142ugi zwi\u0105zane z aspektami regulacyjnymi, wliczaj\u0105c w to etap przed uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, czyli tzw. etap pre-autoryzacji produktu leczniczego (z przeznaczeniem do stosowania u ludzi lub zwierz\u0105t). Co wi\u0119cej, wspieramy naszych Klient\u00f3w r\u00f3wnie\u017c w zakresie regulacji zwi\u0105zanych z wyrobami medycznymi, kosmetykami i suplementami diety. W ramach naszych us\u0142ug oferujemy te\u017c wsparcie we wprowadzaniu wspomnianych produkt\u00f3w na rynek.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Realizowane us\u0142ugi przedrejestracyjne:<\/p>\n\n\n<p><\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>przygotowanie strategii rejestracyjnej ze wskazaniem optymalnej \u015bcie\u017cki rejestracyjnej, kategorii rejestracyjnej, koszt\u00f3w oraz szans na powodzenie projektu.<\/li>\n\n\n\n<li>ocena gotowo\u015bci dokumentacji do rozpocz\u0119cia procedury rejestracyjnej- tzw \u201eaudyt dokumentacji\u201d<\/li>\n\n\n\n<li>planowanie, organizacja i aktywne uczestnictwo w <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/uslugi-scientific-advice\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/uslugi-scientific-advice\/\">Scientific Advice<\/a> i spotkaniach pre-submission<\/li>\n\n\n\n<li>zarz\u0105dzanie <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/druki-informacyjne\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/druki-informacyjne\/\">Drukami Informacyjnymi <\/a>obejmuj\u0105ce: <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/test-czytelnosci-ulotki\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/test-czytelnosci-ulotki\/\">przeprowadzenie testu czytelno\u015bci ulotki<\/a> i <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/raport-pomostowy\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/raport-pomostowy\/\">przygotowanie raport\u00f3w pomostowych<\/a>; przygotowanie, weryfikacja i <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\">t\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych<\/a> (a tak\u017ce projekt\u00f3w graficznych) oraz weryfikacj\u0119 materia\u0142\u00f3w edukacyjnych<\/li>\n\n\n\n<li>przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej (modu\u0142y 1-5) do procedury narodowej i procedur europejskich w formatach CTD\/eCTD\/NeeS obejmuj\u0105ce zar\u00f3wno przygotowanie wniosku rejestracyjnego jak i przygotowanie QOS (Og\u00f3lne podsumowanie jako\u015bci), <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/ctd-modul-3-jakosc\/\" data-type=\"URL\" data-id=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/uslugi\/ctd-modul-3-jakosc\/\">modu\u0142u 3<\/a>, oraz przygotowanie dokumentacji nieklinicznej i klinicznej, i wiele innych.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wsparcie przedrejestracyjne SciencePharma oferuje multidyscyplinarne us\u0142ugi zwi\u0105zane z aspektami regulacyjnymi, wliczaj\u0105c w to etap przed uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, czyli tzw. etap pre-autoryzacji produktu leczniczego (z przeznaczeniem do stosowania u ludzi lub zwierz\u0105t). Co wi\u0119cej, wspieramy naszych Klient\u00f3w r\u00f3wnie\u017c w zakresie regulacji zwi\u0105zanych z wyrobami medycznymi, kosmetykami i suplementami diety. W ramach naszych [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83,84],"class_list":["post-7294","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne","taxonomy-wsparcie-przedrejestracyjne"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Wsparcie przedrejestracyjne - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"W ramach naszych us\u0142ug oferujemy wsparcie przedrejestracyjne we wprowadzaniu nowych produkt\u00f3w farmaceutycznych na rynek.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Wsparcie przedrejestracyjne - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"W ramach naszych us\u0142ug oferujemy wsparcie przedrejestracyjne we wprowadzaniu nowych produkt\u00f3w farmaceutycznych na rynek.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-12-19T09:43:24+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 minuta\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/\",\"name\":\"Wsparcie przedrejestracyjne - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-05-23T07:16:37+00:00\",\"dateModified\":\"2023-12-19T09:43:24+00:00\",\"description\":\"W ramach naszych us\u0142ug oferujemy wsparcie przedrejestracyjne we wprowadzaniu nowych produkt\u00f3w farmaceutycznych na rynek.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Wsparcie przedrejestracyjne\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Wsparcie przedrejestracyjne - SciencePharma","description":"W ramach naszych us\u0142ug oferujemy wsparcie przedrejestracyjne we wprowadzaniu nowych produkt\u00f3w farmaceutycznych na rynek.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Wsparcie przedrejestracyjne - SciencePharma","og_description":"W ramach naszych us\u0142ug oferujemy wsparcie przedrejestracyjne we wprowadzaniu nowych produkt\u00f3w farmaceutycznych na rynek.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-12-19T09:43:24+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"1 minuta"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/","name":"Wsparcie przedrejestracyjne - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-05-23T07:16:37+00:00","dateModified":"2023-12-19T09:43:24+00:00","description":"W ramach naszych us\u0142ug oferujemy wsparcie przedrejestracyjne we wprowadzaniu nowych produkt\u00f3w farmaceutycznych na rynek.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/wsparcie-przedrejestracyjne\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Wsparcie przedrejestracyjne"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7294","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7294"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7294"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}