{"id":7318,"date":"2023-05-23T11:05:27","date_gmt":"2023-05-23T09:05:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&p=7318"},"modified":"2026-02-03T16:47:52","modified_gmt":"2026-02-03T15:47:52","slug":"doradztwo-regulacyjne","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/","title":{"rendered":"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej"},"content":{"rendered":"\n

Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej<\/h1>\n\n\n

Dzia\u0142ania w sektorze farmaceutycznym, kt\u00f3ry jest bran\u017c\u0105 \u015bci\u015ble regulowan\u0105, wymagaj\u0105 znajomo\u015bci i przestrzegania w\u0142a\u015bciwych przepis\u00f3w i wytycznych. Prowadzenie dzia\u0142alno\u015bci w bran\u017cy farmaceutycznej wymaga od przedsi\u0119biorcy znajomo\u015bci szeregu ustaw, rozporz\u0105dze\u0144 oraz dyrektyw unijnych, ale r\u00f3wnie\u017c poruszania si\u0119 w g\u0105szczu tzw. \u201emi\u0119kkich regulacji\u201d wytycznych agencji rejestracyjnych.<\/strong> Lekcewa\u017cenie wszystkich tych przepis\u00f3w mo\u017ce skutkowa\u0107 nie tylko nie uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, ale tak\u017ce mo\u017ce rodzi\u0107 ryzyko odpowiedzialno\u015bci finansowej w postaci kar czy grzywn, a nawet kary pozbawienia wolno\u015bci dla odpowiedzialnych za niezgodne z prawem dzia\u0142ania.<\/p>\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Jakie us\u0142ugi oferujemy?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Jako SciencePharma<\/strong> oferujemy szerokie doradztwo w zakresie regulacyjnym. Zach\u0119camy Pa\u0144stwa do kontaktu w przypadku jakichkolwiek problem\u00f3w lub pyta\u0144 dotycz\u0105cych kwestii wymaga\u0144 formalnych towarzysz\u0105cych procedurom rejestracji, rerejestracji czy procedurom zmianowym. <\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>
\n

Z ch\u0119ci\u0105 zaanga\u017cujemy si\u0119 w tematy w tym tak\u017ce tematy nietypowe np. :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Doradztwo dotycz\u0105ce procedur dopuszczania do obrotu lub notyfikacji <\/strong>dla produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich i weterynaryjnych), ATMP, wyrob\u00f3w medycznych, kosmetyk\u00f3w i suplement\u00f3w diety;<\/li>\n\n\n\n
  • Doradztwo z zakresie ustalenia wymaga\u0144 lokalnych w poszczeg\u00f3lnych krajach europejskich i pozaeuropejskich<\/strong> (np. Kanada, Szwajcaria) dotycz\u0105cych r\u00f3\u017cnych aspekt\u00f3w zwi\u0105zanych z dopuszczaniem do obrotu produkt\u00f3w leczniczych (np. wymagania dot. etykiet Bollini we W\u0142oszech, poszukiwanie Exploitanta we Francji);<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n
      \n
    • Konsultacje z obszaru zagadnie\u0144 dotycz\u0105cych importu produkt\u00f3w<\/strong> z kraj\u00f3w trzecich, importu r\u00f3wnoleg\u0142ego, importu docelowego tzw. \u201ecompassionate use\u201d<\/strong>, wyj\u0105tki szpitalne;<\/li>\n\n\n\n
    • Wsparcie w zakresie organizacji legalizacji dokument\u00f3w (certyfikaty GMP, MIA, CPP) <\/strong>w ambasadach lub innych instytucjach pa\u0144stwowych na potrzeby ich przedk\u0142adania w toku procedur w krajach trzecich.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
      <\/div>\n\n\n\n

      Dlaczego my?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

      Od 21 lat realizujemy r\u00f3\u017cne projekty farmaceutyczne i prowadzimy liczne procedury rejestracyjne w Polsce, innych krajach UE lub krajach poza europejskich, st\u0105d mamy szerokie do\u015bwiadczenie w rozwi\u0105zywaniu tak\u017ce bardzo nietypowych lub niespotykanych w UE zagadnie\u0144 lub organizacj\u0119 lokalnie wymaganych dokument\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n

      <\/div>\n\n\n\n

      Korzy\u015bci ze wsp\u00f3\u0142pracy<\/strong><\/h2>\n\n\n

      Dzi\u0119ki naszemu wieloletniemu do\u015bwiadczeniu, prowadzimy projekty sprawnie, a pojawiaj\u0105ce si\u0119 problemy rozwi\u0105zujemy szybko i skutecznie, dlatego mo\u017cecie by\u0107 pewni, \u017ce Pa\u0144stwa projekt b\u0119dzie aktywnie realizowany. Dzi\u0119ki naszemu szerokiemu do\u015bwiadczeniu jeste\u015bmy w stanie przedstawi\u0107 zakres niezb\u0119dnych dokument\u00f3w, oszacowa\u0107 koszty prowadzenia procedur i czas ka\u017cdej procedury. Jeste\u015bmy tutaj, aby Ci\u0119 wspiera\u0107! Nie czekaj d\u0142u\u017cej, spotkajmy si\u0119, aby om\u00f3wi\u0107 Tw\u00f3j projekt.<\/p>\n\n\n

      <\/p>\n\n\n\n

      <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej Dzia\u0142ania w sektorze farmaceutycznym, kt\u00f3ry jest bran\u017c\u0105 \u015bci\u015ble regulowan\u0105, wymagaj\u0105 znajomo\u015bci i przestrzegania w\u0142a\u015bciwych przepis\u00f3w i wytycznych. Prowadzenie dzia\u0142alno\u015bci w bran\u017cy farmaceutycznej wymaga od przedsi\u0119biorcy znajomo\u015bci szeregu ustaw, rozporz\u0105dze\u0144 oraz dyrektyw unijnych, ale r\u00f3wnie\u017c poruszania si\u0119 w g\u0105szczu tzw. \u201emi\u0119kkich regulacji\u201d wytycznych agencji rejestracyjnych. Lekcewa\u017cenie wszystkich tych przepis\u00f3w mo\u017ce skutkowa\u0107 […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83],"class_list":["post-7318","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne"],"acf":[],"yoast_head":"\nDoradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Eksperci z Dzia\u0142u Rejestracji i z Dzia\u0142u Prawnego rozwi\u0105\u017c\u0105 nawet najbardziej zawi\u0142e i skomplikowane sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Eksperci z Dzia\u0142u Rejestracji i z Dzia\u0142u Prawnego rozwi\u0105\u017c\u0105 nawet najbardziej zawi\u0142e i skomplikowane sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-03T15:47:52+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/\",\"name\":\"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-05-23T09:05:27+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-03T15:47:52+00:00\",\"description\":\"Eksperci z Dzia\u0142u Rejestracji i z Dzia\u0142u Prawnego rozwi\u0105\u017c\u0105 nawet najbardziej zawi\u0142e i skomplikowane sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej - SciencePharma","description":"Eksperci z Dzia\u0142u Rejestracji i z Dzia\u0142u Prawnego rozwi\u0105\u017c\u0105 nawet najbardziej zawi\u0142e i skomplikowane sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej - SciencePharma","og_description":"Eksperci z Dzia\u0142u Rejestracji i z Dzia\u0142u Prawnego rozwi\u0105\u017c\u0105 nawet najbardziej zawi\u0142e i skomplikowane sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2026-02-03T15:47:52+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/","name":"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-05-23T09:05:27+00:00","dateModified":"2026-02-03T15:47:52+00:00","description":"Eksperci z Dzia\u0142u Rejestracji i z Dzia\u0142u Prawnego rozwi\u0105\u017c\u0105 nawet najbardziej zawi\u0142e i skomplikowane sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/doradztwo-regulacyjne\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Doradztwo regulacyjne w bran\u017cy farmaceutycznej"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7318","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7318"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7318"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}