{"id":7322,"date":"2023-05-22T15:10:29","date_gmt":"2023-05-22T13:10:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=7322"},"modified":"2024-11-29T16:16:34","modified_gmt":"2024-11-29T15:16:34","slug":"system-pharmacovigilance-psmf","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/","title":{"rendered":"System Pharmacovigilance (PSMF)"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">System Pharmacovigilance (PSMF)<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Pharmacovigilance (PhV) to inaczej nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych. Nasz Zesp\u00f3\u0142 posiada niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i\u00a0do\u015bwiadczenie pozwalaj\u0105ce na wykonywanie czynno\u015bci zwi\u0105zanych z\u00a0wykrywaniem, ocen\u0105, zrozumieniem i\u00a0raportowaniem dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"493\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-13641\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg 1024w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-300x144.jpg 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-768x370.jpg 768w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1536x740.jpg 1536w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-2048x986.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">SciencePharma stworzy\u0142a pe\u0142en system nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii wraz z\u00a0odpowiednim systemem jako\u015bci stosuj\u0105c si\u0119 do wytycznych zawartych w\u00a0Good Pharmacovigilance Practices (GVP) i\u00a0oferuje go swoim Klientom. Ka\u017cda z\u00a0firm farmaceutycznych korzystaj\u0105ca z\u00a0naszych us\u0142ug w\u0142\u0105czana jest do systemu kompatybilnego z\u00a0wymaganiami europejskimi.<\/p>\n\n\n<p><strong>Nasz do\u015bwiadczony i&nbsp;ci\u0105gle kszta\u0142c\u0105cy si\u0119 Zesp\u00f3\u0142 zapewnia:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ca\u0142o\u015bciowe zarz\u0105dzanie pojedynczym przypadkiem dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105danego (odbi\u00f3r\/wykrycie, przetwarzanie, kodowanie wed\u0142ug terminologii MedDRA, analiza i&nbsp;ocena medyczna, follow-up, raportowanie)<\/li>\n\n\n\n<li>Wykrywanie sygna\u0142\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie okresowych raport\u00f3w bezpiecze\u0144stwa (Periodic Safety Update Report\u2011PSUR) i&nbsp;terminowe sk\u0142adanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie raport\u00f3w uzupe\u0142niaj\u0105cych (Addendum to Clinical Overview) do cel\u00f3w rerejestracji<\/li>\n\n\n\n<li>Cotygodniowe przegl\u0105dy pi\u015bmiennictwa<\/li>\n\n\n\n<li>Doradztwo lub pe\u0142na rejestracja Podmiotu odpowiedzialnego do bazy EudraVigilance<\/li>\n\n\n\n<li>Elektroniczne raportowanie do agencji europejskiej (EMA) lub innych agencji rejestracyjnych poprzez aplikacj\u0119 EVWEB lub bramk\u0119 firmy<\/li>\n\n\n\n<li>Wprowadzanie i&nbsp;aktualizacja informacji o&nbsp;produktach w&nbsp;bazie XEVMPD<\/li>\n\n\n\n<li>Zapewnienie osoby odpowiedzialnej za EudraVigilance (EV responsible person) \u2013 osoby reprezentuj\u0105cej firm\u0119 w&nbsp;procesie rejestracji w&nbsp;EudraVigilance<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie pe\u0142nego opisu systemu monitorowania dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych produkt\u00f3w leczniczych (PSMF) dostosowanego do potrzeb firmy<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie Systemu zarz\u0105dzania ryzykiem produktu leczniczego dla&nbsp;poszczeg\u00f3lnych produkt\u00f3w &#8211; niezb\u0119dnego elementu ka\u017cdej dokumentacji rejestracyjnej (Modu\u0142 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej)<\/li>\n\n\n\n<li>Przeprowadzanie oceny\/audytu systemu monitorowania dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych produkt\u00f3w leczniczych ze wskazaniem brak\u00f3w i&nbsp;doradztwem w&nbsp;zakresie ich uzupe\u0142nienia (link do zak\u0142adki Audyty &gt; PhV)<\/li>\n\n\n\n<li>Us\u0142ugi jako lokalny punkt kontaktowy Pharmacovigilance zapewniaj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z&nbsp;polskimi wymaganiami<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Oferujemy naszym klientom ca\u0142o\u015bciowe lub cz\u0119\u015bciowe us\u0142ugi z&nbsp;zakresu Pharmacovigilance.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>System Pharmacovigilance (PSMF) Pharmacovigilance (PhV) to inaczej nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych. Nasz Zesp\u00f3\u0142 posiada niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i\u00a0do\u015bwiadczenie pozwalaj\u0105ce na wykonywanie czynno\u015bci zwi\u0105zanych z\u00a0wykrywaniem, ocen\u0105, zrozumieniem i\u00a0raportowaniem dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych. \u00a0 SciencePharma stworzy\u0142a pe\u0142en system nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii wraz z\u00a0odpowiednim systemem [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[104,191],"class_list":["post-7322","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-pharmacovigilance-pl-2","taxonomy-system-harmacovigilance-psmf"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>System Pharmacovigilance (PSMF) - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Pharmacovigilance to nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"System Pharmacovigilance (PSMF) - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Pharmacovigilance to nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-11-29T15:16:34+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-scaled.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2560\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1233\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/\",\"name\":\"System Pharmacovigilance (PSMF) - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg\",\"datePublished\":\"2023-05-22T13:10:29+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-29T15:16:34+00:00\",\"description\":\"Pharmacovigilance to nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"System Pharmacovigilance (PSMF)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"System Pharmacovigilance (PSMF) - SciencePharma","description":"Pharmacovigilance to nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"System Pharmacovigilance (PSMF) - SciencePharma","og_description":"Pharmacovigilance to nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2024-11-29T15:16:34+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":1233,"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-scaled.jpg","type":"image\/jpeg"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/","name":"System Pharmacovigilance (PSMF) - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg","datePublished":"2023-05-22T13:10:29+00:00","dateModified":"2024-11-29T15:16:34+00:00","description":"Pharmacovigilance to nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, do kt\u00f3rego zobowi\u0105zany jest Podmiot odpowiedzialny posiadaj\u0105cy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produkt\u00f3w leczniczych.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Odbior-wykrycie-zgloszenia-przez-SciencePharma-Wszelkie-zrodla-1024x493.jpg"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/system-pharmacovigilance-psmf\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"System Pharmacovigilance (PSMF)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7322","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7322"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7322"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}