{"id":7326,"date":"2023-05-22T15:22:13","date_gmt":"2023-05-22T13:22:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=7326"},"modified":"2023-12-19T10:55:09","modified_gmt":"2023-12-19T09:55:09","slug":"przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/","title":{"rendered":"Przegl\u0105d literatury lokalnej"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Przegl\u0105d literatury lokalnej<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zgodnie z&nbsp;regulacjami dotycz\u0105cymi <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/news\/pharmacovigilance-inspections-key-points\">nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii<\/a> (eng. Pharmacovigilance), a tak\u017ce wytycznymi dobrej praktyki nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (eng. Good Pharmacovigilance Practice, GVP) ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny zobowi\u0105zany jest do przeprowadzania przegl\u0105du literatury w&nbsp;krajach, w&nbsp;kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (eng. Marketing Authorisation, MA) produktu leczniczego. Zaleca si\u0119 wi\u0119c wyznaczenie lokalnego zespo\u0142u, kt\u00f3ry b\u0119dzie nadzorowa\u0142 literatur\u0119 w&nbsp;kraju MA, a nast\u0119pnie przekazywa\u0142 dane dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa odpowiednim jednostkom Podmiotu odpowiedzialnego. Dlaczego literatura powinna by\u0107 monitorowana? Publikacje medyczne mog\u0105 zawiera\u0107 cenne informacje dotycz\u0105ce profilu bezpiecze\u0144stwa i&nbsp;skuteczno\u015bci danego produktu leczniczego, dlatego Podmiot odpowiedzialny powinien systematycznie tak\u0105 literatur\u0119 przegl\u0105da\u0107.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ponadto, lokalne przegl\u0105dy literatury maj\u0105 kluczowe znaczenie dla:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wykrywania i&nbsp;zg\u0142aszania raport\u00f3w dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych (eng. Adverse Reaction Report, ADR);<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowania analiz bezpiecze\u0144stwa i&nbsp;raport\u00f3w wymaganych przez&nbsp;agencje rejestracyjne takich jak okresowy raport o&nbsp;bezpiecze\u0144stwie (eng. Periodic Safety Update Report, PSUR) czy te\u017c uzupe\u0142nienie do przegl\u0105du klinicznego (eng. Addendum to Clinical Overview, AddCO). *Zach\u0119camy do przeczytania naszych artyku\u0142\u00f3w na temat <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/news\/periodic-safety-update-report-psur\">PSUR<\/a> i&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowanie-raportow-uzupelniajacych-addendum-to-clinical-overview-do-celow-rerejestracji\/\">AddCO<\/a>.<\/li>\n\n\n\n<li>Wyszukania wa\u017cnych informacji dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa monitorowanych produkt\u00f3w leczniczych \u2013 zg\u0142osze\u0144 dotycz\u0105cych wad jako\u015bciowych lub sfa\u0142szowanych produkt\u00f3w leczniczych, nara\u017cenia na lek w&nbsp;trakcie ci\u0105\u017cy lub karmienia piersi\u0105, braku skuteczno\u015bci czy te\u017c innych sytuacji szczeg\u00f3lnych (eng. special situations).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Lokalne przegl\u0105dy literatury w&nbsp;SciencePharma s\u0105 us\u0142ug\u0105 dostosowan\u0105 do indywidualnych potrzeb Klienta. Dla ka\u017cdego produktu leczniczego przygotowywana jest osobna strategia przegl\u0105d\u00f3w. W zale\u017cno\u015bci od specyfiki produktu, bior\u0105c pod uwag\u0119 kraje, w&nbsp;kt\u00f3rych zarejestrowany jest dany produkt, a tak\u017ce dodatkowe potrzeby Klienta, wybierane s\u0105 odpowiednie czasopisma oraz&nbsp;bazy danych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dodatkowo, cotygodniowo stale przegl\u0105dane s\u0105 bazy medyczne takie jak PubMed i&nbsp;Reactions Weekly, a tak\u017ce oko\u0142o 90 polskich czasopism \u2013 elektronicznych lub dost\u0119pnych w&nbsp;wersji papierowej, zgodnie z&nbsp;cz\u0119stotliwo\u015bci\u0105 ich wydawania.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dlaczego my?<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">SciencePharma oferuje wysoki standard us\u0142ug, a tak\u017ce zapewnia odpowiedni\u0105 komunikacj\u0119 z Klientami. Dzi\u0119ki 15-letniemu praktycznemu do\u015bwiadczeniu SciencePharma prowadzi satysfakcjonuj\u0105c\u0105 wsp\u00f3\u0142prac\u0119 z wieloma zewn\u0119trznymi Klientami. Potwierdzeniem s\u0105 pozytywne opinie i rezultaty zar\u00f3wno polskich jak i zagranicznych inspekcji obejmuj\u0105cych proces monitorowania literatury opisany w naszych procedurach (eng. Standard Operating Procedure, SOP) oraz instrukcjach (wi\u0119cej o\u00a0inspekcjach piszemy na naszej stronie). W naszych dzia\u0142aniach zawsze stawiamy na nienagann\u0105 jako\u015b\u0107 oferowanych us\u0142ug. Do\u015bwiadczony w\u00a0monitorowaniu lokalnej literatury zesp\u00f3\u0142 jest ponadto stale szkolony by zapewni\u0107 skrupulatny przegl\u0105d dost\u0119pnej literatury.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dlaczego warto?<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0Posiadamy bogate do\u015bwiadczenie w procesie monitorowania literatury, a zw\u0142aszcza zbieraniu raport\u00f3w o dzia\u0142aniach niepo\u017c\u0105danych \u00a0i sytuacjach szczeg\u00f3lnych pochodz\u0105cych z literatury. Dzi\u0119ki temu nasi Klienci maj\u0105 pe\u0142ny nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem swoich produkt\u00f3w. Bezpo\u015brednia i\u00a0szybka komunikacja zapewnia Klientom wystarczaj\u0105co du\u017co czasu na procesowanie przypadk\u00f3w i\u00a0terminowe przesy\u0142anie ich do odpowiednich W\u0142adz Kompetentnych (eng. Competent Authorities, CA), zgodnie z\u00a0obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami. Ta terminowa wsp\u00f3\u0142praca pozwala firmom utrzyma\u0107 wysokie wska\u017aniki wydajno\u015bci w\u00a0zakresie raportowania przypadk\u00f3w. Podmiot odpowiedzialny mo\u017ce r\u00f3wnie\u017c mie\u0107 pewno\u015b\u0107, \u017ce wszelkie sygna\u0142y pochodz\u0105ce z\u00a0literatury s\u0105 odpowiednio wykrywane i\u00a0oceniane. Co wi\u0119cej, zebrane artyku\u0142y dotycz\u0105ce kwestii bezpiecze\u0144stwa b\u0119d\u0105 cenne przy przygotowywaniu szczeg\u00f3\u0142owych, aktualnych raport\u00f3w np. okresowych raport\u00f3w o\u00a0bezpiecze\u0144stwie.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wszystkie informacje dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa produktu opisane w\u00a0literaturze zostan\u0105 wychwycone je\u015bli powierz\u0105 nam Pa\u0144stwo przegl\u0105dy literatury.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Przegl\u0105d literatury lokalnej Zgodnie z&nbsp;regulacjami dotycz\u0105cymi nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (eng. Pharmacovigilance), a tak\u017ce wytycznymi dobrej praktyki nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (eng. Good Pharmacovigilance Practice, GVP) ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny zobowi\u0105zany jest do przeprowadzania przegl\u0105du literatury w&nbsp;krajach, w&nbsp;kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (eng. Marketing Authorisation, MA) produktu leczniczego. Zaleca si\u0119 wi\u0119c wyznaczenie lokalnego zespo\u0142u, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[104,120],"class_list":["post-7326","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-pharmacovigilance-pl-2","taxonomy-obsluga-porejestracyjna-pl"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Przegl\u0105d literatury lokalnej - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadza\u0107 przegl\u0105d literatury w\u00a0krajach, w\u00a0kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Przegl\u0105d literatury lokalnej - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadza\u0107 przegl\u0105d literatury w\u00a0krajach, w\u00a0kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-12-19T09:55:09+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/\",\"name\":\"Przegl\u0105d literatury lokalnej - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-05-22T13:22:13+00:00\",\"dateModified\":\"2023-12-19T09:55:09+00:00\",\"description\":\"Ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadza\u0107 przegl\u0105d literatury w\u00a0krajach, w\u00a0kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Przegl\u0105d literatury lokalnej\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Przegl\u0105d literatury lokalnej - SciencePharma","description":"Ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadza\u0107 przegl\u0105d literatury w\u00a0krajach, w\u00a0kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Przegl\u0105d literatury lokalnej - SciencePharma","og_description":"Ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadza\u0107 przegl\u0105d literatury w\u00a0krajach, w\u00a0kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-12-19T09:55:09+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"3 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/","name":"Przegl\u0105d literatury lokalnej - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-05-22T13:22:13+00:00","dateModified":"2023-12-19T09:55:09+00:00","description":"Ka\u017cdy Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadza\u0107 przegl\u0105d literatury w\u00a0krajach, w\u00a0kt\u00f3rych posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przeglad-literatury-lokalnej-i-swiatowej\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Przegl\u0105d literatury lokalnej"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7326","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7326"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7326"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}