{"id":7329,"date":"2023-05-23T12:15:55","date_gmt":"2023-05-23T10:15:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&p=7329"},"modified":"2023-12-13T10:54:12","modified_gmt":"2023-12-13T09:54:12","slug":"serwis-qppv-w-eu","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/","title":{"rendered":"Serwis QPPV w EU"},"content":{"rendered":"\n

Serwis QPPV w EU<\/h1>\n\n\n

Wed\u0142ug Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010\/84\/EU oraz wytycznych GVP ka\u017cdy podmiot odpowiedzialny dysponuje w spos\u00f3b sta\u0142y i ci\u0105g\u0142y us\u0142ugami odpowiednio wykwalifikowanej osoby odpowiedzialnej za nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii na terenie Unii Europejskiej (EU QPPV).<\/p>\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Za co odpowiedzialny jest EU QPPV?<\/h2>\n\n\n

Jako, \u017ce QPPV jest odpowiedzialny za utworzenie oraz prowadzenie systemu pharmacovigilance podmiotu odpowiedzialnego, powinien by\u0107 odpowiednio wykwalifikowany i posiada\u0107 wystarczaj\u0105ce uprawnienia, by wp\u0142ywa\u0107 na wydajno\u015b\u0107 systemu jako\u015bci oraz czynno\u015bci pharmacovigilance (PhV), takie jak:<\/p>\n

<\/p>\n\n\n<\/p>\n

    \n\n
  • Funkcjonowanie jako 24-godzinny punkt kontaktowy dla w\u0142adz kompetentnych w krajach cz\u0142onkowskich i Agencji oraz dla inspekcji pharmacovigilance;<\/li>\n\n \n\n
  • Utworzenie oraz utrzymanie systemu pharmacovigilance podmiotu odpowiedzialnego;<\/li>\n\n \n\n
  • Zapewnienie, \u017ce pe\u0142ny opis systemu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem stosowania produkt\u00f3w leczniczych (ang. Pharmacovigilance System Master File \u2013 PSMF) jest na bie\u017c\u0105co aktualizowany;<\/li>\n\n \n\n
  • Posiadanie pe\u0142nego pogl\u0105du na bezpiecze\u0144stwo i jakichkolwiek pojawiaj\u0105cych si\u0119 problem\u00f3w w zakresie bezpiecze\u0144stwa;<\/li>\n\n \n\n
  • Bycie \u015bwiadomym \u015brodk\u00f3w minimalizacji ryzyka.<\/li>\n\n<\/ul>\n

    \n\n\n

    <\/p>\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    Co nadzoruje EU QPPV?<\/h2>\n\n\n\n
    PSMF<\/td>Zarz\u0105dzanie sygna\u0142em<\/td>Zarz\u0105dzanie systemem jako\u015bci<\/td><\/tr>
    Umowy pharmacovigilance<\/td>Przegl\u0105dy literaturowe<\/td>ICSR* oraz SUSAR**<\/td><\/tr>
    Szkolenia PhV<\/td>Raporty dotycz\u0105cymi bezpiecze\u0144stwa<\/td>Standardowe procedury operacyjne<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>


    *ICSR – pojedynczy przypadek dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105danego (ang. Individual Case Safety Report)
    ** SUSAR – podejrzewane, niespodziewane ci\u0119\u017ckie dzia\u0142anie niepo\u017c\u0105dane (ang. Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n

    Jakie wymagania musi spe\u0142nia\u0107 EU QPPV,  by m\u00f3c pe\u0142ni\u0107 swoj\u0105 funkcj\u0119?<\/h2>\n\n\n

    EU QPPV musi mieszka\u0107 na terenie Unii Europejskiej lub Norwegii, Islandii i Liechtensteinu. Ponadto EU QPPV jest przez ca\u0142y czas do dyspozycji podmiotu odpowiedzialnego, jest odpowiednio wykwalifikowany i wyszkolony oraz posiada odpowiedni\u0105 wiedz\u0119 teoretyczn\u0105 i praktyczn\u0105 w odniesieniu do dzia\u0142a\u0144 zwi\u0105zanych z nadzorem nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii.<\/p>\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    Dlaczego my?<\/h2>\n\n\n

    QPPV SciencePharma ma rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy farmaceutycznej, dlatego zlecenie tej us\u0142ugi nam b\u0119dzie dobr\u0105 decyzj\u0105 dla Twojej firmy.
    Ponadto QPPV SciencePharma stale szkoli si\u0119 w zakresie nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, dzi\u0119ki czemu jest na bie\u017c\u0105co z nowymi wymaganiami.<\/p>\n

    Zlecenie us\u0142ugi QPPV SciencePharma jest nie tylko du\u017cym wsparciem merytorycznym, ale tak\u017ce rozwi\u0105zaniem efektywnym czasowo i kosztowo dla Twojej firmy!<\/p>\n\n\n

    <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Serwis QPPV w EU Wed\u0142ug Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010\/84\/EU oraz wytycznych GVP ka\u017cdy podmiot odpowiedzialny dysponuje w spos\u00f3b sta\u0142y i ci\u0105g\u0142y us\u0142ugami odpowiednio wykwalifikowanej osoby odpowiedzialnej za nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii na terenie Unii Europejskiej (EU QPPV). Za co odpowiedzialny jest EU QPPV? Jako, \u017ce QPPV jest odpowiedzialny za utworzenie oraz prowadzenie systemu […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[104,107],"class_list":["post-7329","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-pharmacovigilance-pl-2","taxonomy-serwis-qqpv-w-eu"],"acf":[],"yoast_head":"\nSerwis QPPV w EU - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"QPPV SciencePharma ma rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy, dlatego zlecenie tej us\u0142ugi nam b\u0119dzie dobr\u0105 decyzj\u0105 dla Twojej firmy.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Serwis QPPV w EU - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"QPPV SciencePharma ma rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy, dlatego zlecenie tej us\u0142ugi nam b\u0119dzie dobr\u0105 decyzj\u0105 dla Twojej firmy.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-12-13T09:54:12+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/\",\"name\":\"Serwis QPPV w EU - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-05-23T10:15:55+00:00\",\"dateModified\":\"2023-12-13T09:54:12+00:00\",\"description\":\"QPPV SciencePharma ma rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy, dlatego zlecenie tej us\u0142ugi nam b\u0119dzie dobr\u0105 decyzj\u0105 dla Twojej firmy.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Serwis QPPV w EU\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Serwis QPPV w EU - SciencePharma","description":"QPPV SciencePharma ma rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy, dlatego zlecenie tej us\u0142ugi nam b\u0119dzie dobr\u0105 decyzj\u0105 dla Twojej firmy.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Serwis QPPV w EU - SciencePharma","og_description":"QPPV SciencePharma ma rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy, dlatego zlecenie tej us\u0142ugi nam b\u0119dzie dobr\u0105 decyzj\u0105 dla Twojej firmy.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-12-13T09:54:12+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/","name":"Serwis QPPV w EU - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-05-23T10:15:55+00:00","dateModified":"2023-12-13T09:54:12+00:00","description":"QPPV SciencePharma ma rozleg\u0142\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy, dlatego zlecenie tej us\u0142ugi nam b\u0119dzie dobr\u0105 decyzj\u0105 dla Twojej firmy.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qppv-w-eu\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Serwis QPPV w EU"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/7329","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7329"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=7329"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}