{"id":8908,"date":"2023-08-02T12:57:05","date_gmt":"2023-08-02T10:57:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=8908"},"modified":"2026-02-03T16:16:13","modified_gmt":"2026-02-03T15:16:13","slug":"rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/","title":{"rendered":"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego<\/h1>\n\n\n<p><\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"text-align: justify;\">W SciencePharma mamy rozleg\u0142e do\u015bwiadczenie w planowaniu, organizowaniu i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami farmaceutycznymi i jeste\u015bmy dumni z naszych sukces\u00f3w. Nasi eksperci doradzaj\u0105 w wytyczeniu najkr\u00f3tszej drogi i ram czasowych dla wprowadzenia produkt\u00f3w leczniczych i wyrob\u00f3w medycznych na rynek, a nast\u0119pnie \u015bwiadcz\u0105 us\u0142ugi wsparcia zarz\u0105dzanie cyklem \u017cycia produkt\u00f3w.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"> <\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"text-align: justify;\">Nasze zadania obejmuj\u0105 m. in:<\/p>\n<p> <\/p>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Analizy strategiczne<\/strong>, w tym przygotowanie map drogowych rozwoju produktu ze wskazaniem mo\u017cliwych scenariuszy, okre\u015bleniem \u015bcie\u017cki krytycznej, kamieni milowych i potrzebnych zasob\u00f3w,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\">Opracowanie <strong>strategii regulacyjnej<\/strong> w oparciu o aktualne wytyczne, rekomendacje oraz nasze do\u015bwiadczenia,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\">Kompleksowe <strong>zarz\u0105dzanie projektami R&amp;D<\/strong> \u2013 zgodnie z zasadami <em>Quality by Design<\/em>; od pomys\u0142u do skali laboratoryjnej, pilota\u017cowej i produkcyjnej,\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"text-align: justify;\">Przygotowanie <strong>specyfikacji substancji czynne<\/strong>j i <strong>produktu leczniczego<\/strong> w celu zminimalizowania koszt\u00f3w analitycznych,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Projektowanie test\u00f3w<\/strong>, projektowanie <strong>bada\u0144 stabilno\u015bci<\/strong>, ocena <strong>procesu produkcyjnego<\/strong>, projektowanie protoko\u0142\u00f3w <strong>walidacyjnych<\/strong>, wsparcie w rozwi\u0105zywaniu problem\u00f3w analitycznych i technologicznych,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\">Projektowanie i organizacja bada\u0144 <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-i-przedkliniczne\/\">nieklinicznych i klinicznych<\/a>,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\">Wyb\u00f3r i zarz\u0105dzanie <strong>podwykonawcami <\/strong>w procesie rozwoju produktu, z uwzgl\u0119dnieniem analityki, bioanalityki, opracowania formulacji, wytwarzania, kontroli jako\u015bci i zwalniania produkt\u00f3w leczniczych,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\">Poszukiwanie potencjalnych<strong> partner\u00f3w biznesowych<\/strong>, w tym producent\u00f3w kontraktowych API i produkt\u00f3w leczniczych, laboratori\u00f3w analitycznych i bioanalitycznych, CRO do bada\u0144 nieklinicznych i klinicznych,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Inspekcje miejsc wytwarzania<\/strong>, <strong>wprowadzanie<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/gmp\/\">EU GMP<\/a> w krajach trzecich,<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowywanie-dokumentacji-rejestracyjnej\/\">Przygotowanie i ocena CTD<\/a> (Modu\u0142y 1-5: dokumentacja administracyjna, jako\u015bciowa, niekliniczna i kliniczna) dla wszystkich rodzaj\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych (oryginalne produkty lecznicze, odpowiedniki referencyjnego produktu leczniczego (<strong>generyki),<\/strong> biologiczne produkty lecznicze (biopodobne; <em>biosimilar<\/em>), produkty niespe\u0142niaj\u0105ce wymaga\u0144 dla\u00a0odpowiednika produktu leczniczego referencyjnego (hybrydy), produkty zawieraj\u0105ce substancj\u0119 czynn\u0105 o\u00a0ugruntowanym zastosowaniu medycznym (ang. <em>well-established use<\/em>, <strong>WEU<\/strong>), produkty lecznicze z\u0142o\u017cone (FDC) i tradycyjne produkty lecznicze ro\u015blinne),<\/li>\n \n<li style=\"text-align: justify;\">Ocena zawarto\u015bci <strong>dokumentacji<\/strong> (pe\u0142na lub cz\u0119\u015bciowa analiza luk; ang. <strong><em>gap analysis<\/em><\/strong>),<\/li>\n \n<li>Wsparcie ekspert\u00f3w w procedurach rejestracyjnych,<\/li>\n \n<li>Us\u0142ugi <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-scientific-advice\/\">Scientific Advice<\/a>, organizacja i udzia\u0142 w procedurach SA w agencjach narodowych UE oraz w Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego W SciencePharma mamy rozleg\u0142e do\u015bwiadczenie w planowaniu, organizowaniu i zarz\u0105dzaniu z\u0142o\u017conymi projektami farmaceutycznymi i jeste\u015bmy dumni z naszych sukces\u00f3w. Nasi eksperci doradzaj\u0105 w wytyczeniu najkr\u00f3tszej drogi i ram czasowych dla wprowadzenia produkt\u00f3w leczniczych i wyrob\u00f3w medycznych na rynek, a nast\u0119pnie \u015bwiadcz\u0105 us\u0142ugi wsparcia zarz\u0105dzanie cyklem \u017cycia produkt\u00f3w. Nasze zadania obejmuj\u0105 m. in:<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[109],"class_list":["post-8908","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-rozwoj-produktu-leczniczego"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Eksperci SciencePharma oferuj\u0105 kompleksowe wsparcie w rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, od strategii regulacyjnej po zarz\u0105dzanie projektami R&amp;D.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Eksperci SciencePharma oferuj\u0105 kompleksowe wsparcie w rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, od strategii regulacyjnej po zarz\u0105dzanie projektami R&amp;D.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-03T15:16:13+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/\",\"name\":\"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-08-02T10:57:05+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-03T15:16:13+00:00\",\"description\":\"Eksperci SciencePharma oferuj\u0105 kompleksowe wsparcie w rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, od strategii regulacyjnej po zarz\u0105dzanie projektami R&D.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego - SciencePharma","description":"Eksperci SciencePharma oferuj\u0105 kompleksowe wsparcie w rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, od strategii regulacyjnej po zarz\u0105dzanie projektami R&D.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego - SciencePharma","og_description":"Eksperci SciencePharma oferuj\u0105 kompleksowe wsparcie w rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, od strategii regulacyjnej po zarz\u0105dzanie projektami R&D.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2026-02-03T15:16:13+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/","name":"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-08-02T10:57:05+00:00","dateModified":"2026-02-03T15:16:13+00:00","description":"Eksperci SciencePharma oferuj\u0105 kompleksowe wsparcie w rozwoju produkt\u00f3w leczniczych, od strategii regulacyjnej po zarz\u0105dzanie projektami R&D.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/rozwoj-produktu-leczniczego-uslugi\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Rozw\u00f3j Produktu Leczniczego"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/8908","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8908"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=8908"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}