{"id":8910,"date":"2023-08-02T13:20:15","date_gmt":"2023-08-02T11:20:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=8910"},"modified":"2023-08-29T15:33:40","modified_gmt":"2023-08-29T13:33:40","slug":"badania-kliniczne-uslugi","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/","title":{"rendered":"Badania kliniczne"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Badania Kliniczne<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W SciencePharma \u015bwiadczymy najnowocze\u015bniejsze us\u0142ugi doradcze w zakresie <strong>bada\u0144 klinicznych<\/strong>. Oferujemy wysok\u0105 jako\u015b\u0107 us\u0142ug <strong>zgodn\u0105 z obowi\u0105zuj\u0105cym prawem<\/strong>, wytycznymi Mi\u0119dzynarodowego Komitetu ds. Harmonizacji (<strong>ICH<\/strong>), wytycznymi Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (<strong>EMA<\/strong>), normami <strong>ISO <\/strong>oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (<strong>SOP<\/strong>) opracowanymi w ramach Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 (SZJ) SciencePharma przeznaczonemu dla prowadzenia bada\u0144 klinicznych. Nasza dog\u0142\u0119bna znajomo\u015b\u0107 <strong>wymaga\u0144 rejestracyjnych<\/strong> sprawia, \u017ce potrafimy prowadzi\u0107 badania kliniczne minimalizuj\u0105c ich czas i koszty.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W obr\u0119bie bada\u0144 klinicznych oferujemy nast\u0119puj\u0105ce us\u0142ugi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ocen\u0119 <strong>wykonalno\u015bci<\/strong> planowanego badania, <strong>znalezienie odpowiednich o\u015brodk\u00f3w<\/strong> klinicznych i badaczy;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Negocjacje um\u00f3w<\/strong> z o\u015brodkami i badaczami;<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie kompletnej<strong> dokumentacji badania<\/strong>, wymaganej do z\u0142o\u017cenia w<strong> systemie informacji o badaniach klinicznych (CTIS)<\/strong>, w tym:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Protok\u00f3\u0142 badania,<\/li>\n\n\n\n<li>Broszura Badacza,<\/li>\n\n\n\n<li>Informacja dla Pacjenta i formularz \u015bwiadomej zgody,<\/li>\n\n\n\n<li>Karta obserwacji klinicznej (CRF),<\/li>\n\n\n\n<li>Dokumentacja badanego produktu leczniczego (r\u00f3wnie\u017c dla produkt\u00f3w leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP));<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Komunikacja z Ekspertami oceniaj\u0105cymi dokumentacj\u0119;<\/li>\n\n\n\n<li>\u015awiadczenie wysokiej jako\u015bci us\u0142ug <strong>monitorowania<\/strong> bada\u0144 klinicznych;<\/li>\n\n\n\n<li>Nadz\u00f3r nad <strong>laboratoriami bioanalitycznymi<\/strong> prowadz\u0105cymi walidacj\u0119 i <strong>analiz\u0119 pr\u00f3bek<\/strong> do bada\u0144;<\/li>\n\n\n\n<li>Przeprowadzanie <strong>audyt\u00f3w podwykonawc\u00f3w<\/strong>, audyt\u00f3w o\u015brodk\u00f3w klinicznych;<\/li>\n\n\n\n<li>\u015awiadczenie pe\u0142nego zakresu us\u0142ug <strong>zarz\u0105dzania danymi<\/strong>, w tym <strong>projektowanie baz danych<\/strong> i ich <strong>walidacja<\/strong>, generowanie i wprowadzanie danych do baz danych, kontrola jako\u015bci, kodowanie <strong>MedDRA<\/strong>, generowanie zapyta\u0144 i zamykanie baz danych;<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie lub weryfikacja raportu klinicznego, bioanalitycznego, statystycznego b\u0105d\u017a zintegrowanego z badania zgodnie z <strong>wytycznymi ICH E3<\/strong>, a tak\u017ce <strong>norm\u0105 ISO<\/strong> i odpowiednimi wymogami prawnymi w przypadku raportu z badania klinicznego wyrob\u00f3w medycznych.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Badania Kliniczne W SciencePharma \u015bwiadczymy najnowocze\u015bniejsze us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 klinicznych. Oferujemy wysok\u0105 jako\u015b\u0107 us\u0142ug zgodn\u0105 z obowi\u0105zuj\u0105cym prawem, wytycznymi Mi\u0119dzynarodowego Komitetu ds. Harmonizacji (ICH), wytycznymi Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA), normami ISO oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) opracowanymi w ramach Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 (SZJ) SciencePharma przeznaczonemu dla prowadzenia bada\u0144 klinicznych. Nasza dog\u0142\u0119bna znajomo\u015b\u0107 wymaga\u0144 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[94],"class_list":["post-8910","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-badania-kliniczne"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Badania kliniczne - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Badania kliniczne - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Badania Kliniczne W SciencePharma \u015bwiadczymy najnowocze\u015bniejsze us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 klinicznych. Oferujemy wysok\u0105 jako\u015b\u0107 us\u0142ug zgodn\u0105 z obowi\u0105zuj\u0105cym prawem, wytycznymi Mi\u0119dzynarodowego Komitetu ds. Harmonizacji (ICH), wytycznymi Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA), normami ISO oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) opracowanymi w ramach Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 (SZJ) SciencePharma przeznaczonemu dla prowadzenia bada\u0144 klinicznych. Nasza dog\u0142\u0119bna znajomo\u015b\u0107 wymaga\u0144 [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-08-29T13:33:40+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 minuta\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/\",\"name\":\"Badania kliniczne - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-08-02T11:20:15+00:00\",\"dateModified\":\"2023-08-29T13:33:40+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Badania kliniczne\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Badania kliniczne - SciencePharma","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Badania kliniczne - SciencePharma","og_description":"Badania Kliniczne W SciencePharma \u015bwiadczymy najnowocze\u015bniejsze us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 klinicznych. Oferujemy wysok\u0105 jako\u015b\u0107 us\u0142ug zgodn\u0105 z obowi\u0105zuj\u0105cym prawem, wytycznymi Mi\u0119dzynarodowego Komitetu ds. Harmonizacji (ICH), wytycznymi Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA), normami ISO oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) opracowanymi w ramach Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 (SZJ) SciencePharma przeznaczonemu dla prowadzenia bada\u0144 klinicznych. Nasza dog\u0142\u0119bna znajomo\u015b\u0107 wymaga\u0144 [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-08-29T13:33:40+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"1 minuta"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/","name":"Badania kliniczne - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-08-02T11:20:15+00:00","dateModified":"2023-08-29T13:33:40+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/badania-kliniczne-uslugi\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Badania kliniczne"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/8910","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8910"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=8910"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}