{"id":8912,"date":"2023-08-02T13:39:39","date_gmt":"2023-08-02T11:39:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=8912"},"modified":"2026-02-03T16:20:42","modified_gmt":"2026-02-03T15:20:42","slug":"audyty-gxp-uslugi","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/","title":{"rendered":"Audyty GxP"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Audyty GxP<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Us\u0142ugi audyt\u00f3w GxP<\/h2>\n\n\n\n<p>W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju <strong>audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP<\/strong> oraz <strong>oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV)<\/strong>. Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane <strong>zdalnie <\/strong>lub <strong>na miejscu<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Audyty i wdra\u017canie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Oferujemy niezale\u017cne <strong><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gmp-zdalnie-i-stacjonarnie\/\">audyty GMP<\/a><\/strong>. Przeprowadzamy <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ocena-miejsc-wytwarzania-laboratoriow\/\">audyty laboratori\u00f3w,  miejsc wytwarzania<\/a> produkt\u00f3w leczniczych, <strong>magazyn\u00f3w<\/strong>, miejsc certyfikacji, zak\u0142ad\u00f3w produkuj\u0105cych <strong>API<\/strong>, substancje pomocnicze, materia\u0142y opakowaniowe (w tym miejsca sterylizacji materia\u0142\u00f3w opakowaniowych) a tak\u017ce laboratori\u00f3w bioanalitycznych pod k\u0105tem zgodno\u015bci z GLP. Wykonujemy ocen\u0119 <strong>DMF\/ASMF<\/strong> z pe\u0142nym wsparciem w przypadku przygotowania ASMF i\/lub procedury <strong>CEP<\/strong>. Oferujemy rozwi\u0105zywanie problem\u00f3w zwi\u0105zanych z GMP i innymi problemami jako\u015bciowymi oraz wsparcie we wdra\u017caniu systemu GMP (r\u00f3wnie\u017c w krajach trzecich). Wspieramy naszych Klient\u00f3w w inspekcjach GMP przeprowadzanych przez w\u0142a\u015bciwe organy.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Audyty Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Opr\u00f3cz innych us\u0142ug SciencePharma dzia\u0142a r\u00f3wnie\u017c jako kontraktowa organizacja badawcza (<strong><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/swiadczenie-uslug-cro\/\">CRO<\/a><\/strong>) dla bada\u0144 klinicznych. Dzi\u0119ki temu, jeste\u015bmy zawsze na bie\u017c\u0105co z aktualnymi wymaganiami GCP oraz posiadamy wykwalifikowany zesp\u00f3\u0142 <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gcp-zdalnie-i-stacjonarnie\/\">audytor\u00f3w GCP<\/a>, kt\u00f3rzy mog\u0105 przeprowadzi\u0107 niezale\u017cn\u0105 ocen\u0119 bada\u0144 klinicznych. Pomo\u017cemy Ci w wyborze CRO do przeprowadzenia Twojego badania lub zweryfikujemy, czy wybrany ju\u017c CRO prawid\u0142owo prowadzi badanie. W ramach naszych us\u0142ugi GCP realizowane s\u0105 m. in.:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Weryfikacja Standardowych Procedur Operacyjnych (<strong>SOP<\/strong>) i <strong>dokument\u00f3w jako\u015bciowych<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Kwalifikacja<\/strong> potencjalnych <strong>dostawc\u00f3w<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Weryfikacja <strong>proces\u00f3w<\/strong> lub czynno\u015bci kontraktowych;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Audyty bada\u0144 klinicznych<\/strong> (w trakcie lub po zako\u0144czeniu);<\/li>\n\n\n\n<li>Propozycje dzia\u0142a\u0144 <strong>zapobiegawczych lub koryguj\u0105cych.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Aby zapewni\u0107 wysok\u0105 jako\u015b\u0107 bada\u0144 nieklinicznych i oznacze\u0144 bioanalitycznych w badaniach klinicznych, wszelkie czynno\u015bci z nimi zwi\u0105zane powinny by\u0107 prowadzone zgodnie z zasadami <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-glp-zdalnie-i-stacjonarnie\/\">Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)<\/a>. W SciencePharma dysponujemy do\u015bwiadczonym zespo\u0142em audytor\u00f3w posiadaj\u0105cych szerok\u0105 wiedz\u0119 w zakresie prowadzenia <strong>nieklinicznych bada\u0144<\/strong> <em>in vitro<\/em> i <em>in vivo<\/em> oraz wykonywania <strong>analiz pr\u00f3bek<\/strong> pobranych od uczestnik\u00f3w <strong>bada\u0144 klinicznych<\/strong>. Oferujemy audyty system\u00f3w jako\u015bci na zgodno\u015b\u0107 z zaleceniami GLP, w tym weryfikacj\u0119 standardowych procedur operacyjnych, zwi\u0105zanych z nimi dokument\u00f3w, prowadzenie dokumentacji bada\u0144. Weryfikujemy r\u00f3wnie\u017c organizacj\u0119 i kwalifikacje personelu. Warto tak\u017ce wspomnie\u0107, \u017ce audyty GLP to przydatne narz\u0119dzie w doborze podwykonawc\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Audyty zgodno\u015bci GMP\/Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP).<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>W SciencePharma zapewniamy audyty zgodno\u015bci z GMP\/Dobr\u0105 Praktyk\u0105 Dystrybucyjn\u0105 (GDP), w tym:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>audyt miejsc wytwarzania i magazynowania <strong>substancji czynnych<\/strong>,<\/li>\n\n\n\n<li>audyt miejsc <strong>wytwarzania produkt\u00f3w leczniczych<\/strong> w postaci sta\u0142ej, p\u00f3\u0142sta\u0142ej, p\u0142ynnej, sterylnej lub niesterylnej,<\/li>\n\n\n\n<li>audyty l<strong>aboratori\u00f3w<\/strong> kontroli jako\u015bci, miejsc przechowywania produkt\u00f3w leczniczych (w tym miejsc fizycznego importu) oraz <strong>firm transportowych<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>audyty zgodno\u015bci GMP\/GDP dla <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/investigetional-medicinal-product-imp\/\">Badanych Produkt\u00f3w Leczniczych (IMP)<\/a> podczas wytwarzania i dystrybucji IMP.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Audyty GVP &#8211; ocena system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV).<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Audyty system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, w tym audyty system\u00f3w jako\u015bci oparte na ryzyku, s\u0105 jednym z <strong>wymog\u00f3w prawnych nak\u0142adanych na podmioty odpowiedzialne<\/strong>. Czynno\u015bci audytu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii powinny weryfikowa\u0107 stosowno\u015b\u0107 i skuteczno\u015b\u0107 wdro\u017cenia i dzia\u0142ania <strong>systemu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii<\/strong>, w tym jego <strong>systemu jako\u015bci<\/strong> dzia\u0142a\u0144 w zakresie nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii. W SciencePharma wykonali\u015bmy setki<a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gvp\/\"> audyt\u00f3w GVP <\/a>zar\u00f3wno dla Klient\u00f3w lokalnych, jak i zagranicznych. Nasze us\u0142ugi audyt\u00f3w GVP obejmuj\u0105 zdalne i na miejscu <strong>audyty GVP<\/strong>, audyty PhV <strong>punkt\u00f3w lokalnych<\/strong> oraz <strong>wsparcie podczas inspekcji<\/strong> PhV przeprowadzanych przez agencje z UE lub spoza UE.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Audyty GxP Us\u0142ugi audyt\u00f3w GxP W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP oraz oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV). Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane zdalnie lub na miejscu. Audyty i wdra\u017canie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) Oferujemy niezale\u017cne audyty GMP. Przeprowadzamy audyty laboratori\u00f3w, miejsc wytwarzania produkt\u00f3w leczniczych, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[90],"class_list":["post-8912","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-audyty-gxp-pl"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Audyty GxP - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP oraz oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV). Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane zdalnie lub na miejscu.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Audyty GxP - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP oraz oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV). Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane zdalnie lub na miejscu.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-03T15:20:42+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/\",\"name\":\"Audyty GxP - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-08-02T11:39:39+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-03T15:20:42+00:00\",\"description\":\"W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP oraz oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV). Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane zdalnie lub na miejscu.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Audyty GxP\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Audyty GxP - SciencePharma","description":"W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP oraz oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV). Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane zdalnie lub na miejscu.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Audyty GxP - SciencePharma","og_description":"W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP oraz oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV). Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane zdalnie lub na miejscu.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2026-02-03T15:20:42+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"3 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/","name":"Audyty GxP - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-08-02T11:39:39+00:00","dateModified":"2026-02-03T15:20:42+00:00","description":"W SciencePharma posiadamy zesp\u00f3\u0142 wysoce wykwalifikowanych ekspert\u00f3w do\u015bwiadczonych w przeprowadzaniu r\u00f3\u017cnego rodzaju audyt\u00f3w GMP, GLP, GCP oraz oceny system\u00f3w nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (PhV). Audyty mog\u0105 by\u0107 przeprowadzane zdalnie lub na miejscu.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gxp-uslugi\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Audyty GxP"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/8912","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8912"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=8912"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}