{"id":8914,"date":"2023-08-02T14:15:29","date_gmt":"2023-08-02T12:15:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=8914"},"modified":"2026-02-03T16:28:49","modified_gmt":"2026-02-03T15:28:49","slug":"uslugi-rejestracyjne","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/","title":{"rendered":"Us\u0142ugi Rejestracyjne"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Us\u0142ugi Rejestracyjne<\/h1>\n\n\n\n<p>Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi obejmuj\u0105ce <strong>wszystkie aspekty spraw regulacyjnych<\/strong>, w tym <strong>pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119<\/strong>, a tak\u017ce <strong>obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych<\/strong> (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>W zakres oferowanych przez SciencePharma us\u0142ug w obszarze us\u0142ug rejestracyjnych wchodz\u0105 m.in.:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ocena <strong>gotowo\u015bci dokumentacji<\/strong> do procedury rejestracyjnej;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Zarz\u0105dzanie<\/strong> z\u0142o\u017conymi wnioskami rejestracyjnymi;<\/li>\n\n\n\n<li>Opiniowanie <strong>optymalnej \u015bcie\u017cki rejestracji<\/strong> produkt\u00f3w Klienta, w tym ocena produkt\u00f3w z pogranicza (<em>bordeline products<\/em>);<\/li>\n\n\n\n<li>Planowanie, organizacja i aktywny udzia\u0142 w poradzie <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-scientific-advice\/\">Scientific Advice<\/a> i spotkaniach poprzedzaj\u0105cych z\u0142o\u017cenie wniosku;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/przygotowywanie-dokumentacji-rejestracyjnej\/\">Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej<\/a> (modu\u0142y 1-5) do procedur krajowych i europejskich w formacie CTD\/eCTD\/NeeS;<\/li>\n\n\n\n<li>Wsparcie i <strong>weryfikacja nazwy w\u0142asnej produktu leczniczego<\/strong> pod k\u0105tem zgodno\u015bci z wymaganiami krajowymi i europejskimi;<\/li>\n\n\n\n<li>Aktywna <strong>komunikacja <\/strong>z w\u0142a\u015bciwymi<strong> organami krajowymi<\/strong> oraz z <strong>EMA<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Weryfikacja ulotek do\u0142\u0105czanych do opakowania oraz projekt\u00f3w graficznych\/pr\u00f3bek oznakowania pod k\u0105tem zgodno\u015bci z wymogami krajowymi;<\/li>\n\n\n\n<li>Konwersja dokumentacji do formatu <strong>eCTD\/NeeS<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie charakterystyki produktu, ulotki informacyjnej produktu na podstawie szablon\u00f3w <strong>QRD<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie i przeprowadzenie <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/test-czytelnosci-ulotki\/\">test\u00f3w czytelno\u015bci<\/a> (protoko\u0142y, kwestionariusze i raporty z bada\u0144 czytelno\u015bci PIL, raporty pomostowe);<\/li>\n\n\n\n<li>Weryfikacja <strong>projekt\u00f3w graficznych<\/strong> zgodnie z wymogami krajowymi;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\">T\u0142umaczenia <\/a>polsko-angielskie i angielsko-polskie dokumentacji na potrzeby procedur rejestracyjnych\/post-autoryzacyjnych;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/obsluga-procesu-rejestracji\/\">Obs\u0142uga procesu rejestracji<\/a>;<\/li>\n\n\n\n<li>&nbsp;Przygotowanie i&nbsp;z\u0142o\u017cenie wniosku o&nbsp;odst\u0105pienie od skutk\u00f3w <strong><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/sunset-clause\/\">Sunset Clause<\/a><\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Zmiana kategorii dost\u0119pno\u015bci z Rx na OTC (<a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uzyskanie-statusu-otc-dla-produktu-leczniczego\/\">OTC switch<\/a>);<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/regulatory-outsourcing\/\">Regulatory Outsourcing<\/a> i inne&#8230;<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Us\u0142ugi Rejestracyjne Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi obejmuj\u0105ce wszystkie aspekty spraw regulacyjnych, w tym pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119, a tak\u017ce obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w. W zakres oferowanych przez SciencePharma us\u0142ug w obszarze us\u0142ug rejestracyjnych [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83],"class_list":["post-8914","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Us\u0142ugi Rejestracyjne - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi rejestracyjne obejmuj\u0105ce wszystkie aspekty spraw regulacyjnych, w tym pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119, a tak\u017ce obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Us\u0142ugi Rejestracyjne - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi rejestracyjne obejmuj\u0105ce wszystkie aspekty spraw regulacyjnych, w tym pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119, a tak\u017ce obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-03T15:28:49+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 minuta\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/\",\"name\":\"Us\u0142ugi Rejestracyjne - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-08-02T12:15:29+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-03T15:28:49+00:00\",\"description\":\"Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi rejestracyjne obejmuj\u0105ce wszystkie aspekty spraw regulacyjnych, w tym pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119, a tak\u017ce obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Us\u0142ugi Rejestracyjne\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Us\u0142ugi Rejestracyjne - SciencePharma","description":"Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi rejestracyjne obejmuj\u0105ce wszystkie aspekty spraw regulacyjnych, w tym pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119, a tak\u017ce obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Us\u0142ugi Rejestracyjne - SciencePharma","og_description":"Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi rejestracyjne obejmuj\u0105ce wszystkie aspekty spraw regulacyjnych, w tym pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119, a tak\u017ce obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2026-02-03T15:28:49+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"1 minuta"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/","name":"Us\u0142ugi Rejestracyjne - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-08-02T12:15:29+00:00","dateModified":"2026-02-03T15:28:49+00:00","description":"Oferujemy multidyscyplinarne us\u0142ugi rejestracyjne obejmuj\u0105ce wszystkie aspekty spraw regulacyjnych, w tym pre-autoryzacj\u0119, post-autoryzacj\u0119, a tak\u017ce obs\u0142ug\u0119 procesu rejestracji produkt\u00f3w leczniczych (ludzkich \/ weterynaryjnych) i wyrob\u00f3w medycznych we wszystkich typach zastosowa\u0144 i r\u00f3\u017cnych postaciach farmaceutycznych. Pomagamy r\u00f3wnie\u017c we wprowadzaniu na rynek suplement\u00f3w diety czy kosmetyk\u00f3w.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/uslugi-rejestracyjne\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Us\u0142ugi Rejestracyjne"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/8914","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8914"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=8914"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}