{"id":8919,"date":"2023-08-02T13:28:09","date_gmt":"2023-08-02T11:28:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/?post_type=pharmacovigilance&#038;p=8919"},"modified":"2023-08-29T13:06:27","modified_gmt":"2023-08-29T11:06:27","slug":"serwis-qp-import","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/","title":{"rendered":"Us\u0142uga QP \/ Import"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Us\u0142uga QP \/ Import<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Us\u0142uga QP<\/h2>\n\n\n<p>Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 <strong>certyfikowana<\/strong> przez <strong>Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105<\/strong> (<strong>QP<\/strong>), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie <strong>zwolnieniem serii<\/strong> (batch release).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">W przypadku importu produktu leczniczego z kraju trzeciego do Unii Europejskiej bezwzgl\u0119dnie wymagana jest certyfikacja i <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp\/\">zwolnienie przez QP<\/a>. Chocia\u017c sama dystrybucja produkt\u00f3w farmaceutycznych do klient\u00f3w w ka\u017cdym kraju odbywa si\u0119 zgodnie z lokalnymi wymogami, to zwolnienie serii przez QP na terytorium UE zawsze jest obowi\u0105zkowe. W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi QP weryfikuj\u0105c jako\u015b\u0107 produkt\u00f3w leczniczych, ich wytwarzanie zgodnie z Dobr\u0105 Praktyk\u0105 Wytwarzania (<a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/audyty-gmp-zdalnie-i-stacjonarnie\/\">GMP<\/a>) oraz zgodno\u015b\u0107 z dokumentacj\u0105 zatwierdzon\u0105 przez w\u0142a\u015bciwe instytucje.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zarz\u0105dzanie importem i \u0142a\u0144cuchem dostaw<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W SciencePharma \u015bwiadczymy us\u0142ugi z zakresu <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/import-i-zarzadzanie-lancuchem-dostaw\/\">zarz\u0105dzania importem i \u0142a\u0144cuchem dostaw<\/a>. Nasi eksperci posiadaj\u0105 wiedz\u0119 i wieloletnie do\u015bwiadczenie w zakresie:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>zarz\u0105dzania popraw\u0105 <strong>efektywno\u015bci \u0142a\u0144cucha dostaw<\/strong>,<\/li>\n\n\n\n<li>wsp\u00f3\u0142pracy z godnymi zaufania <strong>firmami spedycyjnymi<\/strong> w zakresie transportu,<\/li>\n\n\n\n<li>oceny <strong>warunk\u00f3w przechowywania<\/strong> produkt\u00f3w,<\/li>\n\n\n\n<li>wsp\u00f3\u0142pracy z <strong>Agencjami Celnymi<\/strong> w celu u\u0142atwienia sprawnej odprawy celnej,<\/li>\n\n\n\n<li>efektywnego organizowania i zarz\u0105dzania <strong>magazynami<\/strong>,<\/li>\n\n\n\n<li>nadzorowania bada\u0144 <strong>kontroli jako\u015bci <\/strong>w celu zapewnienia zgodno\u015bci ze specyfikacj\u0105.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zwalnianie serii produkt\u00f3w leczniczych<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">W Unii Europejskiej ka\u017cda partia produkt\u00f3w leczniczych i badanych produkt\u00f3w leczniczych musi przej\u015b\u0107 certyfikacj\u0119 i zwolnienie przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (Qualified Person, QP). W SciencePharma oferujemy us\u0142ug\u0119 zwalniania produkt\u00f3w leczniczych zar\u00f3wno dla:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>produkt\u00f3w leczniczych (MP) <strong>przeznaczonych do obrotu<\/strong>,<\/li>\n\n\n\n<li>jak i <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/obszar-badan\/investigetional-medicinal-product-imp\/\">badanych produkt\u00f3w leczniczych (IMP)<\/a> przeznaczone do stosowania w badaniach klinicznych.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p>SciencePharma dysponuje kadr\u0105 ekspert\u00f3w wyspecjalizowanych w certyfikacji i zwalnianiu serii produkt\u00f3w leczniczych i IMP, zapewniaj\u0105c, \u017ce spe\u0142niaj\u0105 one wysokie standardy jako\u015bci i s\u0105 zgodne z europejskimi wymaganiami GMP oraz pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu. Mamy du\u017ce do\u015bwiadczenie w obs\u0142udze zar\u00f3wno produkt\u00f3w dystrybuowanych lokalnie, jak i b\u0119d\u0105cych w obrocie na mi\u0119dzynarodowych rynkach. SciencePharma wsp\u00f3\u0142pracuje z audytowanymi laboratoriami kontraktowymi w zakresie bada\u0144 analitycznych wykonywanych dla ka\u017cdej serii produktu leczniczego, minimalizuj\u0105c potencjalne problemy z jako\u015bci\u0105. Nasze us\u0142ugi \u015bwiadczymy dla szerokiej gamy form farmaceutycznych, w tym produkt\u00f3w sterylnych.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Us\u0142uga QP \/ Import Us\u0142uga QP Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 certyfikowana przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (QP), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie zwolnieniem serii (batch release). W przypadku importu produktu [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[112],"class_list":["post-8919","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-qp"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Us\u0142uga QP \/ Import - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 certyfikowana przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (QP), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie zwolnieniem serii (batch release).\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Us\u0142uga QP \/ Import - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 certyfikowana przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (QP), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie zwolnieniem serii (batch release).\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-08-29T11:06:27+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/\",\"name\":\"Us\u0142uga QP \/ Import - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-08-02T11:28:09+00:00\",\"dateModified\":\"2023-08-29T11:06:27+00:00\",\"description\":\"Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 certyfikowana przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (QP), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie zwolnieniem serii (batch release).\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Us\u0142uga QP \/ Import\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Us\u0142uga QP \/ Import - SciencePharma","description":"Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 certyfikowana przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (QP), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie zwolnieniem serii (batch release).","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Us\u0142uga QP \/ Import - SciencePharma","og_description":"Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 certyfikowana przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (QP), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie zwolnieniem serii (batch release).","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2023-08-29T11:06:27+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/","name":"Us\u0142uga QP \/ Import - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"datePublished":"2023-08-02T11:28:09+00:00","dateModified":"2023-08-29T11:06:27+00:00","description":"Przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu na rynku Unii Europejskiej lub przed podaniem go pacjentowi podczas bada\u0144 klinicznych, ka\u017cda seria produktu leczniczego musi zosta\u0107 certyfikowana przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (QP), a nast\u0119pnie dopuszczona do obrotu lub badania klinicznego w procesie zwanym potocznie zwolnieniem serii (batch release).","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/serwis-qp-import\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Us\u0142uga QP \/ Import"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/8919","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8919"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=8919"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}