{"id":997,"date":"2023-05-08T12:17:28","date_gmt":"2023-05-08T10:17:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/services\/module-3\/"},"modified":"2024-03-06T11:26:31","modified_gmt":"2024-03-06T10:26:31","slug":"ctd-modul-3-jakosc","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/","title":{"rendered":"CTD Modu\u0142 3  Jako\u015b\u0107"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">CTD Modu\u0142 3 &#8211; Jako\u015b\u0107<\/h1>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Co do zasady, ka\u017cdy wniosek o&nbsp;pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 wraz z&nbsp;dokumentacj\u0105 rejestracyjn\u0105 w&nbsp;strukturze Wsp\u00f3lnego Dokumentu Technicznego (ang. Common Technical Document, CTD) sk\u0142adaj\u0105cego si\u0119 z&nbsp;modu\u0142\u00f3w 1-5. <strong>Modu\u0142 3 CTD stanowi cz\u0119\u015b\u0107 dotycz\u0105c\u0105 JAKO\u015aCI<\/strong>. Przedstawia istotne informacje chemiczne i&nbsp;farmaceutyczne dotycz\u0105ce jako\u015bci produktu leczniczego, jego substancji czynnych i&nbsp;substancji pomocniczych (w tym dane dotycz\u0105ce produkt\u00f3w biologicznych\/biotechnologicznych). Zawiera szczeg\u00f3\u0142owe informacje na temat sk\u0142adu, procesu wytwarzania, odpowiednich kontroli i&nbsp;innych wa\u017cnych danych dotycz\u0105cych jako\u015bci produktu, kt\u00f3re musz\u0105 zosta\u0107 poddane ocenie przez&nbsp;Agencje przed przyznaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Jako\u015b\u0107 produktu leczniczego musi by\u0107 wykazana zgodnie z&nbsp;aktualn\u0105 wiedz\u0105 naukow\u0105 i&nbsp;<strong>odpowiednimi wytycznymi<\/strong>. Istnieje <strong>d\u0142uga lista regulacji<\/strong> maj\u0105cych na celu zapewnienie, \u017ce produkt zosta\u0142 zaprojektowany z&nbsp;my\u015bl\u0105 o&nbsp;najwy\u017cszej jako\u015bci. Konkretne wymagania prawne zale\u017c\u0105 od wielu aspekt\u00f3w, takich jak <strong>posta\u0107 dawkowania<\/strong> (sta\u0142a, p\u0142ynna), <strong>droga podawania<\/strong> (doustna, pozajelitowa, miejscowa, wziewna), <strong>obecno\u015b\u0107 urz\u0105dzenia dozuj\u0105cego<\/strong> (strzykawki, peny, miarki, spraye), <strong>populacja docelowa<\/strong> (dzieci, doro\u015bli, osoby starsze), <strong>typ substancji<\/strong> (znana, farmakopealna lub nowa) i&nbsp;<strong>pochodzenie substancji<\/strong> (chemiczna, ro\u015blinna, biologiczna, biotechnologiczna, modyfikowana genetycznie, immunologiczna, radioaktywna) itp.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Do jako\u015bci przez&nbsp;pl\u0105tanin\u0119 wytycznych<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Dokument Notice to Applicants (NTA), tom 2B dla\u00a0Modu\u0142u 3 CTD przedstawia zakres wytycznych do opisu jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych, wraz z\u00a0pomocnymi dla\u00a0Wnioskodawcom odniesieniami. Tre\u015b\u0107 Modu\u0142u 3 powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 istotne informacje opisane w\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/research-development\/scientific-guidelines\">wytycznych Europejskiej Agencji Lek\u00f3w<\/a> (ang. European Medicines Agency, EMA) oraz, w\u00a0stosownych przypadkach, r\u00f3wnie\u017c dodatkowe wytyczne, kt\u00f3re wymieniono w\u00a0dokumencie NTA. Kluczowe jest r\u00f3wnie\u017c to, by tam, gdzie ma to uzasadnienie, pod\u0105\u017ca\u0107 za wymaganiami Farmakopei Europejskiej.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"386\" src=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png\" alt=\"Seledynowa grafika z bia\u0142ymi ikonkami. Bilet do jako\u015bci. Wymagania jako\u015bciowe do CTD Modu\u0142 3. \" class=\"wp-image-8439\" srcset=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png 1024w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-300x113.png 300w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-768x290.png 768w, https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691.png 1350w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">Warto pami\u0119ta\u0107, co zreszt\u0105 podkre\u015blono w&nbsp;NTA, \u017ce zalecenia z&nbsp;tego\u017c dokumentu z&nbsp;sekcji dotycz\u0105cej Modu\u0142u 3, maj\u0105 jedynie charakter ilustracyjny i&nbsp;nie&nbsp;powinny by\u0107 uwa\u017cane za wyczerpuj\u0105ce \u017ar\u00f3d\u0142o wytycznych. To na Wnioskodawcy spoczywa odpowiedzialno\u015b\u0107 za zapewnienie, \u017ce uwzgl\u0119dni\u0142 on wszystkie stosowne zapisy, wytyczne, wymagania oraz&nbsp;bie\u017c\u0105c\u0105 wiedz\u0119 naukow\u0105.<strong> Przej\u015bcie przez&nbsp;labirynt wymaga\u0144 jako\u015bciowych cz\u0119sto stanowi wyzwanie dla&nbsp;Wnioskodawc\u00f3w<\/strong>, ale ostatecznie przynosi korzy\u015bci pacjentom.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">U\u0142atw sobie spraw\u0119 \u2013 oce\u0144 jako\u015b\u0107 przed rejestracj\u0105<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Je\u015bli zadajesz sobie nast\u0119puj\u0105ce pytania &#8211; jeste\u015bmy tutaj, aby Ci pom\u00f3c:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Czy chcia\u0142by\u015b z\u0142o\u017cy\u0107 <strong>wniosek o&nbsp;dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu<\/strong>? Nie&nbsp;masz pewno\u015bci, czy&nbsp;dokumentacja dotycz\u0105ca jako\u015bci zosta\u0142a opisana zgodnie z&nbsp;odpowiednimi wymogami krajowymi\/mi\u0119dzynarodowymi?<\/li>\n\n\n\n<li>Czy chcia\u0142by\u015b wiedzie\u0107, <strong>czy w&nbsp;Twojej dokumentacji nie&nbsp;brakuje wa\u017cnych informacji<\/strong> (Analiza Luk, ang. gap analysis), ani <strong>czy nie&nbsp;jest zbyt szczeg\u00f3\u0142owa<\/strong>? &#8211; Czy&nbsp;wiesz, \u017ce zb\u0119dne szczeg\u00f3\u0142y mog\u0105 prowadzi\u0107 w&nbsp;przysz\u0142o\u015bci do niepotrzebnych koszt\u00f3w?<\/li>\n\n\n\n<li>Czy chcia\u0142by\u015b wiedzie\u0107, czy <strong>dokumentacja, kt\u00f3r\u0105 zamierzasz kupi\u0107<\/strong>, jest odpowiedniej jako\u015bci?<\/li>\n\n\n\n<li>Czy planujesz wnioskowa\u0107 o&nbsp;dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i&nbsp;chcia\u0142by\u015b otrzyma\u0107 <strong>wsparcie<\/strong> w&nbsp;przypadku, <strong>gdyby Ekspert Agencji mia\u0142 pytania dotycz\u0105ce jako\u015bci<\/strong>?<\/li>\n\n\n\n<li>Czy planujesz stosowa\u0107 <strong>API <\/strong>(z ang. active pharmaceutical ingredient)<strong> od nowego producenta<\/strong>, ale nie&nbsp;masz pewno\u015bci, czy&nbsp;jego ASMF spe\u0142nia odpowiednie wymagania?<\/li>\n\n\n\n<li>Czy planujesz dokona\u0107 wa\u017cnej zmiany w&nbsp;dokumentacji dotycz\u0105cej jako\u015bci swojego produktu i&nbsp;zastanawiasz si\u0119, czy&nbsp;w\u0142a\u015bciwie j\u0105 opisa\u0142e\u015b?<\/li>\n\n\n\n<li>Czy zastanawiasz si\u0119, czy&nbsp;wykonane przez&nbsp;Ciebie prace rozwojowe by\u0142yby wystarczaj\u0105ce na potrzeby dokumentacji?<\/li>\n\n\n\n<li>Czy my\u015blisz o&nbsp;<strong>rozszerzeniu autoryzacji <\/strong>aktualnie zarejestrowanego produktu na inne kraje? Nie&nbsp;jeste\u015b pewien, jakie wywo\u0142a to zmiany dotycz\u0105ce jako\u015bci?<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Uniknij zb\u0119dnych bada\u0144 w&nbsp;procesie rejestracji. <br>Przygotuj si\u0119 z&nbsp;wyprzedzeniem<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">W <strong>SciencePharma<\/strong> posiadamy <strong>licznych Ekspert\u00f3w<\/strong> i\u00a0<strong>lata praktycznego do\u015bwiadczenia<\/strong>. Na bie\u017c\u0105co \u015bledzimy zmiany regulacji i\u00a0post\u0119pujemy zgodnie z\u00a0<strong>aktualnymi wytycznymi<\/strong>. Przestudiowali\u015bmy <strong>setki dossier<\/strong> sk\u0142adanych w r\u00f3\u017cnych procedurach rejestracyjnych, w r\u00f3\u017cnych krajach. Prawdopodobnie <strong>obejmowa\u0142y wszystkie rodzaje produkt\u00f3w<\/strong>: od tabletek, przez\u00a0syropy, po preparaty pozajelitowe; dla\u00a0substancji chemicznych, biologicznych, a nawet zaawansowanych produkt\u00f3w leczniczych. Zarejestrowali\u015bmy <strong>rozliczne produkty na ca\u0142ym \u015bwiecie<\/strong> i\u00a0stawili\u015bmy czo\u0142a mnogim wyzwaniom, jakie mo\u017cna napotka\u0107 przygotowuj\u0105c dokumentacj\u0119. Posiadamy wiedz\u0119 i\u00a0do\u015bwiadczenie, kt\u00f3re pozwalaj\u0105 oceni\u0107, czy\u00a0dane dossier jest odpowiednie do rejestracji produktu w\u00a0procedurach unijnych <strong>na poziomie mi\u0119dzynarodowym<\/strong> (w\u00a0ramach procedury<strong> zdecentralizowanej<\/strong> (ang. decentralised procedure, DCP), <strong>wzajemnego uznania<\/strong> (ang. mutual recognition procedure, MRP) oraz\u00a0<strong>scentralizowanej<\/strong> lub na poziomie krajowym (<strong>procedura narodowa<\/strong>). Mo\u017cemy przeprowadzi\u0107 audyt Modu\u0142u 3. Wska\u017cemy, jakich element\u00f3w brakuje w dokumencie, a kt\u00f3re zagadnienia mog\u0105 budzi\u0107 w\u0105tpliwo\u015bci u Ekspert\u00f3w oceniaj\u0105cych. W SciencePharma doradzamy r\u00f3wnie\u017c podczas samego procesu rejestracji, pomagaj\u0105c odpowiedzie\u0107 na stawiane pytania.<\/p>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ocena Modu\u0142u 3? Zg\u0142o\u015b si\u0119 do nas<\/h2>\n\n\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0Dysponujemy gronem kilkudziesi\u0119ciu Ekspert\u00f3w, z szerokim i silnym zapleczem naukowym, ze znajomo\u015bci\u0105 aktualnych wytycznych a jednocze\u015bnie nieszablonowym my\u015bleniem. Nasz zesp\u00f3\u0142 jest zdolny <strong>do dok\u0142adnej oceny jako\u015bci Twojego produktu leczniczego<\/strong>, dla\u00a0jego <strong>sprawnej rejestracji<\/strong>.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aby zg\u0142\u0119bi\u0107 tematyk\u0119 Modu\u0142u 3 i przeczyta\u0107 wi\u0119cej na temat danych jako\u015bciowych produkt\u00f3w leczniczych w dokumentacji rejestracyjnej, zapraszamy do przeczytania pe\u0142nego <a href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/blog\/the-quality-data-of-medicinal-products-in-the-registration-dossier\/\">artyku\u0142u na naszym blogu<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CTD Modu\u0142 3 &#8211; Jako\u015b\u0107 Co do zasady, ka\u017cdy wniosek o&nbsp;pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 wraz z&nbsp;dokumentacj\u0105 rejestracyjn\u0105 w&nbsp;strukturze Wsp\u00f3lnego Dokumentu Technicznego (ang. Common Technical Document, CTD) sk\u0142adaj\u0105cego si\u0119 z&nbsp;modu\u0142\u00f3w 1-5. Modu\u0142 3 CTD stanowi cz\u0119\u015b\u0107 dotycz\u0105c\u0105 JAKO\u015aCI. Przedstawia istotne informacje chemiczne i&nbsp;farmaceutyczne dotycz\u0105ce jako\u015bci produktu leczniczego, jego substancji czynnych i&nbsp;substancji [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83,200],"class_list":["post-997","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne","taxonomy-dokumentacja-rejestracyjna"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107 - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"NTA, tom 2B dla\u00a0Modu\u0142u 3 CTD przedstawia zakres wytycznych do opisu jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych,wraz z\u00a0pomocnymi odniesieniami.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107 - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"NTA, tom 2B dla\u00a0Modu\u0142u 3 CTD przedstawia zakres wytycznych do opisu jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych,wraz z\u00a0pomocnymi odniesieniami.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-03-06T10:26:31+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/\",\"name\":\"CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107 - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png\",\"datePublished\":\"2023-05-08T10:17:28+00:00\",\"dateModified\":\"2024-03-06T10:26:31+00:00\",\"description\":\"NTA, tom 2B dla\u00a0Modu\u0142u 3 CTD przedstawia zakres wytycznych do opisu jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych,wraz z\u00a0pomocnymi odniesieniami.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107 - SciencePharma","description":"NTA, tom 2B dla\u00a0Modu\u0142u 3 CTD przedstawia zakres wytycznych do opisu jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych,wraz z\u00a0pomocnymi odniesieniami.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107 - SciencePharma","og_description":"NTA, tom 2B dla\u00a0Modu\u0142u 3 CTD przedstawia zakres wytycznych do opisu jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych,wraz z\u00a0pomocnymi odniesieniami.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2024-03-06T10:26:31+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"4 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/","name":"CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107 - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png","datePublished":"2023-05-08T10:17:28+00:00","dateModified":"2024-03-06T10:26:31+00:00","description":"NTA, tom 2B dla\u00a0Modu\u0142u 3 CTD przedstawia zakres wytycznych do opisu jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych,wraz z\u00a0pomocnymi odniesieniami.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Steps_and_timelines_for_MAH691-1024x386.png"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/ctd-modul-3-jakosc\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"CTD Modu\u0142 3 Jako\u015b\u0107"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/997","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=997"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=997"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}