{"id":999,"date":"2023-05-08T12:16:09","date_gmt":"2023-05-08T10:16:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sciencepharma.pl\/services\/translation-of-pl\/"},"modified":"2024-08-14T15:12:08","modified_gmt":"2024-08-14T13:12:08","slug":"tlumaczenie-drukow-informacyjnych","status":"publish","type":"pharmacovigilance","link":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/","title":{"rendered":"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych"},"content":{"rendered":"\n

T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych<\/h1>\n\n\n\n
\"\"<\/figure>\n\n\n

Je\u017celi Podmiot odpowiedzialny (z ang. Marketing Authorisation Holder, MAH) zainteresowany jest wprowadzeniem swojego produktu leczniczego na rynek polski, musi on przygotowa\u0107 wysokiej jako\u015bci t\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych na j\u0119zyk polski <\/strong>i przed\u0142o\u017cy\u0107 je do Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych (URPLWMiPB). Ich ocen\u0105 zajmuje si\u0119 Wydzia\u0142 Oceny Druk\u00f3w Informacyjnych (WODI)<\/strong>, kt\u00f3ry weryfikuje poprawno\u015b\u0107 t\u0142umacze\u0144. Na druki informacyjne produkt\u00f3w leczniczych sk\u0142adaj\u0105 si\u0119:<\/p>\n<\/p>\n\n\n

    \n
  1. Charakterystyka produktu leczniczego<\/strong>
    (ChPL) to dokument, w kt\u00f3rym zawarte s\u0105 najwa\u017cniejsze informacje na temat leku, w tym m.in. rodzaj i sk\u0142ad leku, w jakich schorzeniach jest zalecany, dawkowanie, mo\u017cliwe dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane. Dokument ten kierowany jest do fachowego personelu medycznego (m.in. do lekarzy, piel\u0119gniarek).<\/li>\n\n\n\n
  2. Ulotka <\/strong>
    to uproszczony zbi\u00f3r informacji zawartych w Charakterystyce produktu leczniczego, kierowany do pacjenta. Zawiera m.in. nazw\u0119 leku i substancji czynnych, wskazania do stosowania, informacje niezb\u0119dne przed rozpocz\u0119ciem stosowania leku.<\/li>\n\n\n\n
  3. Oznakowanie opakowa\u0144 produkt\u00f3w leczniczych <\/strong>
    jest informacj\u0105 umieszczon\u0105 na opakowaniu bezpo\u015brednim, maj\u0105cym bezpo\u015bredni\u0105 styczno\u015b\u0107 z produktem leczniczym (np. blistry) lub opakowaniu zewn\u0119trznym produktu leczniczego (np. kartonik).<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n

    Jak wygl\u0105da t\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych?<\/h2>\n\n\n

    Przygotowanie powy\u017cszych dokument\u00f3w polega na przet\u0142umaczeniu przygotowanych przez MAH druk\u00f3w informacyjnych z j\u0119zyka angielskiego na polski. W przypadku procedur europejskich, tj. Procedura zdecentralizowana<\/strong>, z ang. Decentralized Procedure \u2013 DCP, Procedura wzajemnego uznania<\/strong>, z ang. Mutual Recognition Procedure – MRP, z ang. Repeat Use Procedure<\/strong> \u2013 RUP b\u0119dzie to t\u0142umaczenie tzw. druk\u00f3w \u201ecommon\u201d<\/strong> \u2013 wsp\u00f3lnych dla wszystkich kraj\u00f3w bior\u0105cych udzia\u0142 w danej procedurze rejestracyjnej. Przed\u0142o\u017cenie t\u0142umacze\u0144 do URPLWMiPB jest obowi\u0105zkowe na ko\u0144cowym etapie procedur europejskich \u2013  w trakcie fazy narodowej. Druki informacyjne w narodowej procedurze rejestracyjnej w Polsce r\u00f3wnie\u017c musz\u0105 zosta\u0107 przed\u0142o\u017cone do URPLWMiPB  w j\u0119zyku polskim.<\/p>\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    Na co zwr\u00f3ci\u0107 szczeg\u00f3ln\u0105 uwag\u0119?<\/h2>\n\n\n\n

    T\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych musz\u0105 zosta\u0107 przygotowane na zgodno\u015b\u0107 z szablonem QRD<\/strong> (z ang. Quality Review of Documents) oraz odpowiednimi wytycznymi<\/strong>. Wa\u017cne, aby zar\u00f3wno zastosowany szablon, jak i tre\u015b\u0107 proponowanych druk\u00f3w by\u0142y zgodne z aktualnymi wytycznymi, kt\u00f3re co jaki\u015b czas ulegaj\u0105 zmianie. Szczeg\u00f3ln\u0105 uwag\u0119 nale\u017cy tak\u017ce zwr\u00f3ci\u0107 na fachow\u0105 nomenklatur\u0119 medyczn\u0105. <\/strong>Wytyczne dotycz\u0105ce QRD mo\u017cna znale\u017a\u0107 tutaj <\/a>(strona w j\u0119z. angielskim).<\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    Nasze us\u0142ugi<\/h2>\n\n\n

    Wykonujemy wysokiej jako\u015bci <\/strong>t\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych do stosowania zar\u00f3wno dla ludzi jak i dla zwierz\u0105t.<\/strong> T\u0142umaczenia wykonywane s\u0105 przez ekspert\u00f3w z wieloletnim do\u015bwiadczeniem z zakresu rejestracji lek\u00f3w zar\u00f3wno w procedurach europejskich<\/strong> (MRP, DCP, RUP), jak i narodowych<\/strong>. Ca\u0142y proces wspieraj\u0105 wysoko wykwalifikowani specjali\u015bci z Dzia\u0142u Medycznego, p\u0142ynnie pos\u0142uj\u0105cy si\u0119 fachow\u0105 nomenklatur\u0119 medyczn\u0105 w j\u0119zyku angielskim.<\/p>\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    Dlaczego warto skorzysta\u0107 z naszego do\u015bwiadczenia?<\/h2>\n\n\n\n
    \"\"<\/figure>\n\n\n

    Nasi eksperci posiadaj\u0105 wieloletnie do\u015bwiadczenie<\/strong> w\u00a0przygotowywaniu t\u0142umacze\u0144 druk\u00f3w informacyjnych. Firmy farmaceutyczne zainteresowane uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu swojego produktu leczniczego w\u00a0Polsce niejednokrotnie korzysta\u0142y z\u00a0naszego wsparcia i\u00a0cz\u0119sto do nas wracaj\u0105, co niew\u0105tpliwie \u015bwiadczy o\u00a0wysokiej jako\u015bci us\u0142ug \u015bwiadczonych przez\u00a0SciencePharma. Obs\u0142ugujemy klient\u00f3w z\u00a0ca\u0142ego \u015bwiata,<\/strong> pomagaj\u0105c im w\u00a0szybkiej i\u00a0sprawnej rejestracji produkt\u00f3w leczniczych w\u00a0Polsce.<\/p>\n\n\n

    <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych Je\u017celi Podmiot odpowiedzialny (z ang. Marketing Authorisation Holder, MAH) zainteresowany jest wprowadzeniem swojego produktu leczniczego na rynek polski, musi on przygotowa\u0107 wysokiej jako\u015bci t\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych na j\u0119zyk polski i przed\u0142o\u017cy\u0107 je do Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych (URPLWMiPB). Ich ocen\u0105 zajmuje si\u0119 Wydzia\u0142 Oceny Druk\u00f3w Informacyjnych (WODI), kt\u00f3ry weryfikuje […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"taxonomy":[83,198],"class_list":["post-999","pharmacovigilance","type-pharmacovigilance","status-publish","hentry","taxonomy-uslugi-rejestracyjne","taxonomy-druki-informacyjne"],"acf":[],"yoast_head":"\nT\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych - SciencePharma<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"T\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych s\u0105 przygotowywane zgodnie z\u00a0szablonem QRD (z ang. Quality Review of Documents) i odpowiednimi\u00a0wytycznymi.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych - SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"T\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych s\u0105 przygotowywane zgodnie z\u00a0szablonem QRD (z ang. Quality Review of Documents) i odpowiednimi\u00a0wytycznymi.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"SciencePharma\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-08-14T13:12:08+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@science_pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\",\"name\":\"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych - SciencePharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp\",\"datePublished\":\"2023-05-08T10:16:09+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-14T13:12:08+00:00\",\"description\":\"T\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych s\u0105 przygotowywane zgodnie z\u00a0szablonem QRD (z ang. Quality Review of Documents) i odpowiednimi\u00a0wytycznymi.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Uslugi\",\"item\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"name\":\"SciencePharma\",\"description\":\" - More Than Consulting\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization\",\"name\":\"SciencePharma\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg\",\"width\":244,\"height\":40,\"caption\":\"SciencePharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/science_pharma\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych - SciencePharma","description":"T\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych s\u0105 przygotowywane zgodnie z\u00a0szablonem QRD (z ang. Quality Review of Documents) i odpowiednimi\u00a0wytycznymi.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych - SciencePharma","og_description":"T\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych s\u0105 przygotowywane zgodnie z\u00a0szablonem QRD (z ang. Quality Review of Documents) i odpowiednimi\u00a0wytycznymi.","og_url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/","og_site_name":"SciencePharma","article_modified_time":"2024-08-14T13:12:08+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@science_pharma","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"3 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/","name":"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych - SciencePharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp","datePublished":"2023-05-08T10:16:09+00:00","dateModified":"2024-08-14T13:12:08+00:00","description":"T\u0142umaczenia druk\u00f3w informacyjnych s\u0105 przygotowywane zgodnie z\u00a0szablonem QRD (z ang. Quality Review of Documents) i odpowiednimi\u00a0wytycznymi.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Translation_of_PI_graphic1.webp"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/tlumaczenie-drukow-informacyjnych\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Uslugi","item":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/services\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"T\u0142umaczenie druk\u00f3w informacyjnych"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","name":"SciencePharma","description":" - More Than Consulting","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#organization","name":"SciencePharma","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","contentUrl":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Science-Pharma_poziom.svg","width":244,"height":40,"caption":"SciencePharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/science_pharma","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sciencepharma\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance\/999","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pharmacovigilance"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/pharmacovigilance"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=999"}],"wp:term":[{"taxonomy":"taxonomy","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sciencepharma.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomy?post=999"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}