GVP审计（远程和现场）
药物警戒立法规定了MAH对其药物警戒系统进行审计（GVP审计）的法律要求，包括对其质量体系进行基于风险的审计。
根据GVP模块I，审计是一个系统、有纪律、独立和有文件记录的过程，用于获取证据并客观评估证据，以确定审计标准的满足程度，从而有助于改进风险管理、控制和治理流程。
药物警戒审计活动应通过检查和评估客观证据，验证药物警戒系统（包括其药物警戒活动质量体系）的实施和运行的适当性和有效性。
您可以将GVP审计外包给SciencePharma，后者已经为本地和外国客户进行了数百次审计。
我们的GVP审计服务包括：
- 远程和现场PhV审计
- 本地点的PhV审计
- 在欧盟或非欧盟机构进行的PhV检查期间提供支持。
是什么让我们成为最好的？作为一家拥有20年经验的PhV供应商，我们接受了系统的审计和检查。这使我们能够获得经验，了解所有GVP要求，并确保我们始终处于审计准备状态。