技术和分析方法
适当开发的药品制造技术是实现获得上市许可目标的关键。同时，它确保将日常生产中的制造问题和拒收批次的数量减少到最低限度。
彻底检查计划技术的质量非常重要，这只能通过使用开发良好的药品检测分析方法来完成。只有经过适当设计和验证的方法才能被认为适合其预期目的。
然而，方法和技术转让是另一个需要强调的重要方面。有时纯粹出于商业原因，有时由于实验室或制造基地的关闭，需要将方法和技术转移到新的地方。
在SciencePharma，我们拥有经验丰富的化学、制造和控制部门以及GMP专家，他们很乐意就技术和分析方法的各个方面为您提供建议：
- 分析方法验证，考虑ICH Q2分析程序验证：文本和方法指南
- 化学、生物和生物技术产品的分析方法转移
- 考虑到欧洲药品管理局成品工艺验证指南的制造工艺验证
- 技术转让——在我们的帮助下，您可以将技术和方法从世界的一端转移到另一端
我们的服务范围是根据每位客户的独特需求量身定制的。
请随时联系我们，我们将为您推荐最合适的解决方案！