Analiza rynku produktów leczniczych w Europie

Wprowadzenie produktu leczniczego na nowe rynki w Europie to nie tylko kwestia spełnienia wymogów regulacyjnych – lecz również konieczność dogłębnego poznania realiów rynkowych, konkurencji i aspektów market access niniejszych rynków. W SciencePharma oferujemy kompleksowe wsparcie w analizie rynku produktów leczniczych w najważniejszych krajach Europy. Nasze usługi oferujemy firmom farmaceutycznym, które chcą świadomie podejmować decyzje dotyczące strategii wejścia na rynek i pozycjonowania produktu. Niezależnie od tego, czy planujesz wprowadzenie nowego leku, rozważasz licencjonowanie, czy optymalizujesz swoje portfolio produktowe, nasza analiza rynku pomoże Ci trafnie ocenić potencjał komercyjny i zminimalizować ryzyko biznesowe.

Co analizujemy – i dlaczego to ma znaczenie?

Nasza metodologia opiera się na połączeniu elementów analiz regulatory intelligence, danych sprzedażowych, benchmarkingu konkurencji oraz czynników związanych z market access. Standardowa analiza rynku, którą przeprowadzamy, pozwala na podejmowanie świadomych decyzji dotyczących wejścia na rynek, ustalania cen, zarządzanie portfolio produktowym i decyzjami licencyjnymi. Zazwyczaj obejmuje ona:

Identyfikację zarejestrowanych produktów i podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) dla niniejszych produktów
Ceny produktów na wybranych rynkach UE
Dane sprzedażowe (wolumen i wartość)
Analizę konkurencji w tej samej klasie terapeutycznej lub podklasie
Klasyfikację kategorii dostępności leku (Rx / OTC)
Status refundacji
Ocenę ryzyka importu równoległego
Identyfikację potencjalnych braków w dostępności (ang. shortages) produktów na wybranych rynkach

Zakres naszej analizy zawsze dopasowujemy do potrzeb Klienta, jego celów strategicznych oraz priorytetów. Dlaczego analiza tych wybranych czynników rynkowych jest tak istotna? – przeczytaj poniżej.

Identyfikacja produktów konkurencyjnych i Podmiotów odpowiedzialnych jako podstawa do strategii wejścia na rynek UE

Zanim podejmie się decyzję o inwestycji w rejestrację lub komercjalizację produktu leczniczego w Europie, należy odpowiedzieć na jedno kluczowe pytanie: kto już jest obecny na rynku?

W SciencePharma każdą analizę strategiczną rozpoczynamy od precyzyjnej identyfikacji produktów konkurencyjnych oraz Podmiotów Odpowiedzialnych (MAH) dla tych produktów w wybranych krajach docelowych. Analizujemy obecność produktów zawierających tę samą substancję czynną, w tej samej postaci farmaceutycznej i mocy, aby zweryfikować, kto z konkurencji posiada zarejestrowane już analogiczne produkty na danym rynku. W razie potrzeby uwzględniamy również produkty złożone, czyli zawierające połączenia danej substancji czynnej z innymi substancjami, co pozwala lepiej zrozumieć pełne spektrum konkurencji oraz możliwe strategie pozycjonowania produktu.

W rezultacie Klient otrzymuje uporządkowaną listę bezpośrednich produktów konkurencyjnych/ ich MAH-ów, uwzględniająca liczbę zarejestrowanych podmiotów na każdym rynku oraz identyfikację krajów, w których Twój produkt może być pierwszym lub jednym z nielicznych. Dostarcza to Klientowi wartościowy kontekst, niezbędny do priorytetyzacji rynków w oparciu o realne dane, ogranicza ryzyko strategicznych niedopatrzeń i pozwala tworzyć mapę działań opartą na rzeczywistej sytuacji konkurencyjnej, a nie na założeniach. To pierwszy i najważniejszy krok każdej skutecznej strategii wejścia na rynek UE.

Analiza danych sprzedażowych – zamiana liczb w strategię

Opierając się na danych sprzedażowych z ostatnich lat (zarówno pod względem wolumenu, jak i wartości) oceniamy realny potencjał komercyjny produktu. Analizujemy, jak sprzedają się porównywalne leki na wybranych rynkach europejskich.

Dane sprzedażowe to nie tylko liczby – to konkretna wiedza, która pozwala odpowiedzieć na pytania: czy dana kategoria produktów rośnie, stoi w miejscu czy się kurczy? Jakie są realne szanse na sukces Twojego produktu? Dzięki analizie dynamiki sprzedaży możesz określić, które rynki dają największe możliwości zwrotu z inwestycji oraz gdzie istnieje najlepsza przestrzeń na wprowadzenie produktu Klienta.

Dodatkowo, benchmark konkurencji (mapowanie konkurencji w tej samej podklasie terapeutycznej) daje jasny obraz: kto dominuje, kto się rozwija, a gdzie wciąż istnieje nisza. Identyfikujemy kluczowych graczy i analizujemy ich obecność na rynku, co pozwala ocenić stopień jego nasycenia. To klucz do świadomego wyboru rynku i trafnego dopasowania strategii wejścia.

Analiza kategorii dostępności produktu

W ramach naszej analizy sprawdzamy, w jakiej kategorii dostępności produkt jest dopuszczony do obrotu na poszczególnych rynkach. Mogą to być następujące kategorie leków:

Leki na receptę (Rx) – dostępne w aptekach, ale wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej,
Bez recepty (OTC) – dla których możliwy jest proces zakupu bez recepty, w aptekach lub poza nimi, w zależności od lokalnych przepisów.

Wskazujemy także różnice między krajami – ten sam produkt może być dopuszczony jako OTC w jednym kraju, a w innym wymagać recepty lub być dostępny wyłącznie w szpitalach. Dlaczego to istotne? Kategoria dostępności ma bezpośredni wpływ na wybór kanałów sprzedaży i model dystrybucji, ustanawianie ceny i kategorii refundacyjnych, opcje marketingowe i promocyjne (szczególnie ważne przy produktach OTC, gdzie możliwe są działania skierowane bezpośrednio do konsumenta), czas wejścia na rynek i złożoność całego procesu. Mapując kategorię dostępności Twojego produktu na kluczowych rynkach UE, dostarczamy informacji niezbędnych do opracowania efektywnego modelu wejścia. To kluczowy krok, który pozwala ograniczyć ryzyko i zoptymalizować strategię wejścia na rynek.

Status refundacyjny – istotny element strategii dostępu do rynku

W ramach analizy rynkowej w SciencePharma sprawdzamy, czy dany produkt leczniczy jest objęty refundacją publiczną w krajach docelowych. To kluczowy aspekt, który może przesądzić o komercyjnym powodzeniu w przypadku produktów leczniczych wydawanych na receptę (Rx).

Decyzje refundacyjne często przesądzają o sukcesie rynkowym, są istotne w przypadku leków dostępnych wyłącznie na receptę (Rx). Produkty refundowane są znacznie częściej przepisywane przez lekarzy, zwłaszcza w krajach, systemy ochrony zdrowia silnie opierają się na finansowaniu publicznym. Wczesna identyfikacja statusu refundacyjnego pozwala podejmować trafniejsze decyzje dotyczące wprowadzenia produktu na rynek: lepiej ocenić opłacalność wejścia na dany rynek, przygotować się do negocjacji z instytucjami refundacyjnymi, dopasować skuteczną strategię komercjalizacji do lokalnych realiów.

Import równoległy – ukryty konkurent czy realne zagrożenie strategiczne?

Na europejskich rynkach farmaceutycznych, gdzie ceny produktów leczniczych mogą się różnić pomiędzy rynkami, zjawisko importu równoległego może znacząco wpłynąć na ceny, i rentowność sprzedaży produktu na poszczególnych rynkach. W ramach naszej analizy sprawdzamy, czy analizowany produkt (lub inne preparaty zawierające tę samą substancję czynną i postać farmaceutyczną) wprowadzany jest do obrotu przez dystrybutorów w ramach importu równoległego w wybranych krajach UE. W ramach tych działań, produkty sprowadzane rynków, gdzie mają ustanowione niższe ceny mogą wpływać na obniżenie lokalnych cen produktu na innych rynkach, co w efekcie może osłabiać pozycję konkurencyjną danego produktu na „droższych” rynkach. Z tego względu uwzględnienie obecności importu równoległego – realizowanego przez niezależnych dystrybutorów – jest bardzo istotne przy ocenie ryzyka rynkowego, gdyż może stanowić istotne zagrożenie dla opłacalności strategii.

Ryzyko nieprzemyślanych decyzji wejścia na rynek – co może pójść nie tak?

Niewystarczające przeanalizowanie decyzji w sprawie wprowadzenia produktu leczniczego na nowe rynki może prowadzić do:

Dużych opóźnień w procesie rejestracji i wprowadzenia produktu leczniczego (nawet o kilka kwartałów),
Znacznych strat finansowych na etapie przygotowań i negocjacji bez gwarancji zwrotu inwestycji,
Utraty przewagi konkurencyjnej na rynkach, gdzie działają już silni gracze,
Komplikacji związanych z importem równoległym.

Z tego względu nasze analizy opieramy na rzetelnych danych i sprawdzonych metodach by wspierać Cię w podejmowaniu trafnych decyzji i eliminować ryzyka związane z wejściem na nowe rynki.

Chcesz ocenić potencjał rynkowy swojego produktu w Europie z SciencePharma?

Wprowadzenie produktu leczniczego na rynek bez jego dogłębnej analizy to ryzykowna decyzja. Z SciencePharma jako partnerem doradczym zyskasz jasną strategię i spersonalizowane zalecenia dla każdego produktu i rynku docelowego. Skontaktuj się z nami – pomożemy Ci zrozumieć złożoność rynku, zminimalizować ryzyko i wykorzystać odpowiednie możliwości – oparte na solidnych danych, a nie przypuszczeniach.

Interesują Cię tematy związane z analizą rynku? – sprawdź nasz artykuł „Getting a Handle on the Pharma World: Why Market Research and Planning Are Key„. Poszukujesz pośrednika w optymalizacji portfolio produktów – sprawdź nasze usługi w tym zakresie. Chętnie udzielimy potrzebnego wsparcia.

Rozwój produktu leczniczego

Badania kliniczne

Jakość

Audyty GxP

Usługi Rejestracyjne

Pharmacovigilance

Usługa QP / Import