Doradztwo w zakresie prawa farmaceutycznego

Działania w sektorze farmaceutycznym związane są z koniecznością znajomości i przestrzegania prawa farmaceutycznego. Prawo farmaceutyczne obejmuje nie tylko wszystkie akty, regulacje i dyrektywy, ale również tzw. „miękkie prawo” jak na przykład wytyczne agencji. Akty prawne mają istotne znaczenie, ponieważ stanowią zasady funkcjonowania w branży farmaceutycznej. Lekceważenie ich niesie ze sobą ryzyko wprowadzenia na rynek produktu o nieodpowiedniej jakości, co może skutkować bezpośrednim narażeniem zdrowia czy nawet życia pacjenta. Taka sytuacja może prowadzić do nałożenia kar w formie grzywny, a nawet pozbawienia wolności. Znajomość prawa farmaceutycznego jest też użyteczna z punktu planowania projektów czy szukania nowych strategii i rozwiązań optymalizujących działania na rynku farmaceutycznym.

Jakie usługi z zakresu prawa farmaceutycznego oferujemy?

Jako SciencePharma oferujemy doradztwo w zakresie prawa farmaceutycznego w szerokim zakresie obejmującym wiele czynności, które nasi eksperci wykonują dla naszych klientów. Zachęcamy Państwa do kontaktu w przypadku jakiegokolwiek problemu dotyczącego kwestii prawnych czy też potrzeby konsultacji. Nasze usługi są szyte na miarę i zawsze wspieramy naszych klientów w rozwiązywaniu wyzwań stawianych przez wszelkie wymogi prawne.

Lista tematów, z którymi mieliśmy styczność w ramach prowadzonych przez nas projektów jest bardzo długa, poniżej kilka przykładów:

Doradztwo dotyczące rejestracji i notyfikacji dla produktów leczniczych (ludzkich i weterynaryjnych), ATMP, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety.
Wsparcie z zakresu spełniania wymogów lokalnych zarówno w Polsce jaki i w innych krajach UE (np. etykiety Bollini we Włoszech, poszukiwanie Exploitanta dla podmiotu odpowiedzialnego we Francji), a także w agencjach poza UE (np. Kanada, Szwajcaria).
Konsultacje z zakresu różnych typów importu: import z krajów trzecich, import równoległy, import docelowy, tzw „compassionate use”, wyjątki szpitalne i inne niestandardowe metody wprowadzania produktu leczniczego na rynek UE.
Doradztwo i wsparcie w zakresie legalizacji dokumentów (certyfikaty GMP, MIA czy CPP) w ambasadach, jak na przykład Ambasada Iraku i inne na terenie Polski.
Wsparcie w przygotowywaniu różnego typu umów, w tym umów technicznych niezbędnych do transferu podmiotu odpowiedzialnego czy umów jakościowych.
I wiele innych

Jeśli jakakolwiek kwestia nie została opisana powyżej, a nurtują Państwa tematy związane z prawem, napiszcie do nas – pomożemy Wam osiągnąć cel.

Dlaczego my?

Dzięki temu, że w naszym zespole mamy ekspertów z Działu Rejestracji jak i z Działu Prawnego, jesteśmy w stanie rozwiązać nawet najbardziej zawiłe i skomplikowane sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego. Mamy doświadczenie w tematach wymienionych powyżej (wsparcie w legalizacji dokumentów, przygotowanie porozumień itp.), dlatego dokładnie wiemy jak rozwiązać problemy, z którymi mierzy się Państwa firma.

Korzyści ze współpracy

Dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu, rozwiązujemy sprawy szybko i skutecznie, dlatego możecie być pewni, że Państwa projekt będzie aktywnie realizowany. Dzięki naszym rozwiniętym kontaktom w agencjach rejestracyjnych, właściwych organach, ministerstwach i ambasadach, jesteśmy w stanie przedstawić zakres niezbędnych dokumentów, koszty i czas realizacji wymagany dla każdej indywidualnej procedury.

Problem z zakresu prawa farmaceutycznego? Jesteśmy po to żeby Was wspierać, nie czekaj dłużej i spotkaj się z nami w celu omówienia szczegółów projektu.

Zmagasz się z problemami prawa farmaceutycznego?
Jesteśmy tutaj, aby Cię wspierać! Nie czekaj dłużej, spotkajmy się, aby omówić Twój projekt.

Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

Rozwój produktu leczniczego

Badania kliniczne

Jakość

Audyty GxP

Usługi Rejestracyjne

Pharmacovigilance

Usługa QP / Import

Doradztwo w zakresie prawa farmaceutycznego

Jakie usługi z zakresu prawa farmaceutycznego oferujemy?

Dlaczego my?

Korzyści ze współpracy

Jak możemy Ci pomóc?