SciencePharma | Kosmetyki

Kosmetyki obejmują grupę produktów o różnym przeznaczeniu: od codziennych produktów higienicznych (mydło, szampon, dezodorant, kremy, balsamy lub pasta do zębów), po luksusowe artykuły kosmetyczne, w tym perfumy i kosmetyki kolorowe.

Zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009, produkty kosmetyczne definiuje się jako każdą substancję lub mieszaninę:

przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórek, owłosienie, paznokcie, wargi i zewnętrzne narządy płciowe), lub zębami i błonami śluzowymi jamy ustnej
wyłącznie lub głównie w celu ich czyszczenia, perfumowania, zmiany wyglądu, ochrony, utrzymywania w dobrym stanie lub korygowania zapachów ciała.

Unia Europejska jest światowym liderem w branży kosmetycznej i największym eksporterem kosmetyków. Sektor kosmetyczny jest wysoce innowacyjny, cechuje go dynamiczny rozwój, zapewnia również wiele miejsc pracy na rynku gospodarczym Europy.

Produkty kosmetyczne nie podlegają tak restrykcyjnym regulacjom jak np. leki, ale przy wprowadzaniu ich na rynek konieczne jest spełnienie odpowiednich wymogów prawnych i regulacyjnych (zarówno na poziomie krajowym, jak i unijnym), których głównym celem jest zapewnienie bezpieczeństwa konsumentom. Działania regulacyjne obejmują m.in. zgłoszenie produktu kosmetycznego we właściwej agencji, za pośrednictwem CPNP (Portal Zgłaszania Produktów Kosmetycznych), rejestracji producenta/importera we właściwej bazie (jeśli to konieczne), czy dostosowania etykietowania do wymogów prawnych, a także inne działania.

Zdarzają się także sytuacje sporne, w których należy rozpatrzyć, czy dany produkt jest wyrobem kosmetycznym w rozumieniu przepisów dotyczących kosmetyków, czy też podlega innym przepisom właściwym, np. dla produktów leczniczych lub wyrobów medycznych. W przypadku takich „produktów z pogranicza” decyzja w sprawie ich klasyfikacji podejmowana jest indywidualnie dla każdego przypadku.

SciencePharma pomoże Ci w dostosowaniu produktu kosmetycznego i spełnieniu wymogów prawnych i regulacyjnych.

Badania i rozwój produktu

Oferujemy usługi doradcze w zakresie oceny potencjału rozmaitych projektów farmaceutycznych związanych z rozwojem produktu leczniczego, medycznego czy suplementu diety.

Badania przedkliniczne i kliniczne

Jesteśmy firmą konsultingową z bogatym doświadczeniem, świadczącą usługi z obszaru badań nieklinicznych oraz klinicznych.

Audyty

Nasi eksperci są doświadczeni w prowadzeniu rozmaitych audytów systemów GxP. Wspieramy również naszych Klientów podczas oceny systemów Pharmacovigilance.

Usługi rejestracyjne

Oferujemy multidyscyplinarne usługi w zakresie Regulatory Affairs, w tym obsługę przedrejestracyjną, rejestracyjną oraz porejestracyjną.

Pharmacovigilance

Posiadamy wiedzę i doświadczenie pozwalające na wykonywanie czynności związanych z wykrywaniem, oceną i raportowaniem działań niepożądanych.