RFI

MENU

Szukaj

    RFI

    Wyślij do nas wiadomość, skontaktujemy się z Tobą

    Study conduct. Cinical trials process.

    Prowadzenie badań klinicznych

    Będąc firmą doradczą, świadczącą usługi m. in. jako CRO (ang. Contract Research Organization), doskonale zdajemy sobie sprawę z tego, że Sponsorzy badań klinicznych mogą zdecydować się na zaangażowanie kilku podwykonawców w celu przeprowadzenia badania i potrzebować wsparcia tylko w wybranych obszarach. Dlatego oferujemy zindywidualizowane rozwiązania w zakresie wsparcia w badaniach klinicznych, dopasowane do potrzeb i wymagań naszych Klientów.

    Zakres naszych usług może ograniczać się do wąskich, ściśle zdefiniowanych aktywności, m.in. z poniższych obszarów:

    • Zarządzanie projektem, analiza ryzyka, przygotowanie szczegółowego harmonogramu zadań w projekcie [odwołanie do podstrony Zarządzanie Badaniami Klinicznymi];
    • Monitorowanie badań klinicznych prowadzone w oparciu o nasze standardowe procedury operacyjne, które są zgodnymi z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej (DPL, ang. Good Clinical Practice, GCP);
    • Nadzór nad laboratorium bioanalitycznym, weryfikacja opracowywania i walidacji metod bioanalitycznych, prowadzenia analizy próbek z badania;
    • Świadczenie usług w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgłaszanie działań niepożądanych i incydentów medycznych, bieżąca ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego/wyrobu medycznego oraz zgłaszanie działań niepożądanych do właściwych organów kompetentnych, Komisji Bioetycznej i Badaczy, bądź przez system EudraVigilance.

    Jak możemy Ci pomóc?

      Informujemy, że administratorem danych osobowych wpisanych w powyższym formularzu jest SciencePharma Sp.z o.o. z siedzibą w Warszawie, Chełmska 30/34. Dane te przetwarzane są w celu przyjmowania korespondencji przychodzącej i udzielania odpowiedzi na nią. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do wysłania formularza. Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.

      Możesz zapoznać się ze szczegółami dotyczącymi ochrony danych osobowych tutaj.