-
Rozwój produktu leczniczego
-
Badania kliniczne
-
Jakość
-
Audyty GxP
-
Usługi Rejestracyjne
-
Wsparcie przedrejestracyjne
- Regulatory roadmap
- Usługa Scientific Advice
-
Druki informacyjne
-
Dokumentacja rejestracyjna
- Audyt dossier
- Proces rejestracji
- Obsługa porejestracyjna
- Regulatory outsourcing
-
Wsparcie przedrejestracyjne
-
Pharmacovigilance
-
Usługa QP / Import
Usługi Pharmacovigilance
Pharmacovigilance (PV) to proces monitorowania bezpieczeństwa leków. Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) mają prawny obowiązek ustanowienia i utrzymywania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Nasz zespół posiada odpowiednią wiedzę i doświadczenie związane z wykrywaniem, oceną, zrozumieniem i zapobieganiem skutkom niepożądanym. SciencePharma opracowała pełny system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii opisany w Dobrych Praktykach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (GVP), który jest zgodny z wymogami UE. Naszym Klientom oferujemy wdrożenie naszego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii obejmującego wszystkie aspekty jakościowe całego systemu.
0
Analiza i zarządzanie opisami przypadków pochodzącymi z różnych źródeł
0
Przygotowanie PSUR
0
Przygotowanie RMP
0
Liczba produktów leczniczych objętych monitorowaniem zdarzeń niepożądanych
0
Świadczenie systemu PV dla innych firm farmaceutyczych