SciencePharma | Monitorowanie działań niepożądanych, bezpieczeństwa leków

Rozwój produktu leczniczego
Rozwój produktu
Komercjalizacja
- Wsparcie i pośredniczenie w poszerzaniu portfolio produktów
Badania kliniczne
Organizacja badania klinicznego
- Plan Badań Pediatrycznych
Prowadzenie badań klinicznych

Raporty z badań klinicznych

Świadczenie usług CRO

Pharmacovigilance w badaniach klinicznych
Jakość
Rozwój CMC
Technologia i metoda analityczna
- Transfer Metod Analitycznych
System GMP
- Wdrożenie systemu GMP
- Certyfikacja produktu
Audyty GxP
GMP
GCP
- Audyty GCP (zdalnie i stacjonarnie)
PhV
- Audyty GVP (zdalnie i stacjonarnie)
GLP
- Audyty GLP (zdalnie i stacjonarnie)
Usługi Rejestracyjne
Wsparcie przedrejestracyjne
- Regulatory roadmap
- Usługa Scientific Advice
- Druki informacyjne
  
  Przygotowanie druków informacyjnych
  
  Test czytelności ulotki
  
  Raport pomostowy
  
  Tłumaczenie druków informacyjnych
- Dokumentacja rejestracyjna
  
  Medical Writing - przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego
  
  CTD Moduł 3 - Jakość
  
  Druki informacyjne
  
  Ocena ryzyka dla środowiska naturalnego
  
  Sieroce produkty lecznicze
- Audyt dossier
Proces rejestracji
- Obsługa procesu rejestracji
- Kompilacja eCTD
Obsługa porejestracyjna
Regulatory outsourcing
- Doradztwo regulacyjne w branży farmaceutycznej
- MAH service
Pharmacovigilance
System PhV
Nadzór PhV po otrzymaniu pozwolenia
Pharmacovigilance w badaniach klinicznych

Serwis QPPV w EU
Usługa QP / Import

Usługa QP

Import i zarządzanie łańcuchem dostaw

Licencja MIA

Certyfikat GMP

Magazyn importera

RFI

MENU

zh
pl
en