MENU
- pl
- en
Specjalista w dziale Pharmacovigilance – Zarządzanie ICSR
Twój zakres obowiązków:
- Zarządzanie pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU,
- Wykonywanie operacji ICSR download,
- Wykonywanie procesu reconcilation z Partnerami,
- Wprowadzanie danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD i ich bieżąca aktualizacja,
- Rejestracja podmiotów odpowiedzialnych w bazie EudraVigilance,
- Przygotowanie raportów z procesu wykrywania sygnałów.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym,
- Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA),
- Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach),
- Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing),
- Praktyczna znajomość programów MS Office.
Mile widziane:
- Doświadczenie w wykonywaniu operacji ICSR download i operacji w bazie xEVMPD.
To oferujemy:
- Niekorporacyjne środowisko pracy,
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
- Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy,
- Kursy językowe,
- Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie,
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne,
- Spotkania integracyjne,
- Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa,
- Prywatna opieka medyczna,
- Parking firmowy,
- Program poleceń pracowniczych.